- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839522
Australian hepatiitti- ja riskitutkimus vankiloissa (AusHep)
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kirby Institute
Australian hepatiitti- ja riskitutkimus vankiloissa (AusHep) on kansallinen vankilapohjainen veren välityksellä leviävän viruksen (BBV) seurantatutkimus.
Tämä biokäyttäytymistutkimus sisältää hepatiitti C (HCV) -vasta-aineiden ja RNA:n (jos vasta-ainepositiivinen), hepatiitti B -pinta-antigeenien, hepatiitti B -pinnan vasta-aineiden ja HIV-pinnan vasta-aineiden testin hoitopisteessä sekä haastattelutyyppisen tutkimuksen aiemmista testauksista ja hoitohistoria ja sitoutuminen riskikäyttäytymiseen.
Tutkimukseen otetaan vuosittain mukaan noin 2400 vankia 25 edustavasta vankilasta ympäri Australiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Hepatiitti C -vasta-ainetesti hoitopisteessä
- Diagnostinen testi: Hepatiitti C:n RNA-testi hoitopisteessä
- Diagnostinen testi: Hepatiitti B:n pintavasta-ainetesti hoitopisteessä
- Diagnostinen testi: Hepatiitti B:n pinta-antigeenitesti hoitopisteessä
- Diagnostinen testi: Hoitopaikan HIV-vasta-ainetesti
- Käyttäytyminen: Haastattelutyylinen kysely
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Lloyd
- Puhelinnumero: 02 9385 2534
- Sähköposti: a.lloyd@unsw.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yumi Sheehan
- Puhelinnumero: 02 9385 0375
- Sähköposti: ysheehan@kirby.unsw.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Hume, Australian Capital Territory, Australia, 2620
- Ei vielä rekrytointia
- Alexander Maconochie Centre
-
-
New South Wales
-
Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
- Valmis
- Bathurst Correctional Complex
-
Berkshire Park, New South Wales, Australia, 2756
- Valmis
- John Morony Correctional Complex
-
Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
- Valmis
- Cessnock Correctional Centre
-
Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
- Valmis
- Mid North Coast Correctional Centre
-
Nowra, New South Wales, Australia, 2541
- Valmis
- South Coast Correctional Centre
-
Silverwater, New South Wales, Australia, 2128
- Valmis
- Silverwater Women's Correctional Centre
-
Wuuluman, New South Wales, Australia, 2820
- Valmis
- Wellington Correctional Centre
-
-
Northern Territory
-
Alice Springs, Northern Territory, Australia, 0872
- Ei vielä rekrytointia
- Alice Springs Correctional Centre
-
Howard Springs, Northern Territory, Australia, 0828
- Ei vielä rekrytointia
- Darwin Correctional Centre
-
-
Queensland
-
Ironbark, Queensland, Australia, 4306
- Rekrytointi
- Borallon Training and Correctional Centre
-
Ironbark, Queensland, Australia, 4306
- Valmis
- Brisbane Women's Correctional Centre
-
Ironbark, Queensland, Australia, 4306
- Valmis
- Wolston Correctional Centre
-
Townsville, Queensland, Australia, 4811
- Valmis
- Townsville Correctional Centre
-
-
South Australia
-
Murray Bridge, South Australia, Australia, 5253
- Valmis
- Mobilong Prison
-
Northfield, South Australia, Australia, 5085
- Valmis
- Adelaide Women's Prison
-
Northfield, South Australia, Australia, 5085
- Valmis
- Yatala Labour Prison
-
-
Tasmania
-
Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
- Valmis
- Mary Hutchinson Women's Prison
-
Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
- Valmis
- Risdon Maximum Prison
-
Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
- Valmis
- Ron Barwick Minimum Security Prison
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
- Ei vielä rekrytointia
- Bunbury Regional Prison
-
Casuarina, Western Australia, Australia, 6167
- Ei vielä rekrytointia
- Casuarina Prison
-
Roebourne, Western Australia, Australia, 6718
- Ei vielä rekrytointia
- Roebourne Regional Prison
-
West Swan, Western Australia, Australia, 6055
- Ei vielä rekrytointia
- Bandyup Women's Prison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan kunkin oikeudenkäyttöalueen valituista vankeuskeskuksista.
Kaikki vangit, mukaan lukien vangitut ja valituilla paikoilla tuomitut vangit, valitaan satunnaisesti osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen vangittu tai tuomittu vanki, joka on antanut tietoisen suostumuksen, on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumusta tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia koulutettujen sairaanhoitajien arvioiden mukaan. Joidenkin henkilöiden ei voida katsoa pystyvän antamaan suostumusta tai noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia, jos he ovat:
- Liian henkisesti huono antamaan suostumustaan
- Syvästi älyllisesti heikentynyt
- Ei pysty puhumaan englantia ja ymmärtämään kyselyä.
Tutkimukseen osallistumatta jääneet ohjataan paikalliseen vankilapoliklinikalle tavanomaiseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt pidätettyinä Australiassa
Edustava otos, jossa on 2400 ihmistä vankilassa 25 edustavasta vankilasta Australiassa, osallistuu biokäyttäytymistutkimukseen, joka sisältää HCV-vasta-aineiden ja RNA:n (jos vasta-ainepositiivinen), HBV-pinta-antigeenien ja -vasta-aineiden sekä HIV-vasta-aineiden ja haastattelun. -tyylikysely.
|
Hepatiitti C -vasta-aineiden kvalitatiivinen hoitopistetesti (sylkinäyte)
Muut nimet:
Hepatiitti C -viruskuormitustesti (sormenpään kokoverinäyte)
Muut nimet:
Laadullinen hepatiitti B -pinnan vasta-ainetesti (sormenpään kokoverinäyte)
Muut nimet:
Laadullinen hepatiitti B:n pinta-antigeenitesti (sormenpään kokoverinäyte)
Muut nimet:
Laadullinen HIV-vasta-ainetesti (sylkinäyte)
Muut nimet:
Haastattelutyyppinen kysely väestötiedoista, riskikäyttäytymisestä, BBV-testaus- ja hoitohistoriasta sekä hoitopistetestien hyväksyttävyydestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV:n esiintyvyys Australian vankiloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on arvioitu suorittamalla HCV-vasta-ainetesti ja HCV-RNA-viruskuormitustesti edustavalla vankilapopulaatiolla.
|
1 vuosi
|
|
HBV:n levinneisyys Australian vankiloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä arvioidaan suorittamalla HBV-pinta-antigeenitesti edustavalla vankilapopulaatiolla
|
1 vuosi
|
|
HIV:n levinneisyys Australian vankiloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä arvioidaan suorittamalla HIV-vasta-ainetesti edustavalla vankilapopulaatiolla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka osallistuvat jokaiseen HBV- ja HCV-hoitosarjan vaiheeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä on arvioitu tekemällä biokäyttäytymistutkimus.
|
1 vuosi
|
|
Riskikäyttäytymisen yleisyys ja haittojen vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Riskikäyttäytymis- ja haittojen vähentämistoimenpiteitä ovat huumeiden suonensisäinen ja ei-injektiokäyttö, suuren riskin injektiokäytännöt, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, tatuointi; ja valkaisuaineen tai opioidikorvaushoidon (OST) otto.
Tämä on arvioitu tekemällä biokäyttäytymistutkimus.
|
1 vuosi
|
|
HCV:hen ja HBV-infektioon liittyvät tekijät tutkittiin biokäyttäytymistutkimuksella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Tekijät, jotka liittyvät osallistumiseen jokaiseen HCV- ja HBV-hoitosarjan vaiheeseen ja HBV-rokotuksiin, tutkittiin biokäyttäytymistutkimuksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- HIV-vasta-aineet
- Hepatiitti C -vasta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISP1901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C -vasta-ainetesti hoitopisteessä
-
KU LeuvenValmisTerveet ja akuutisti sairaat lapset ja aikuisetBelgia
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
University Hospital, CaenEi vielä rekrytointiaYskä | Painonnousu | Turvotus | Hengenahdistus; Sydämen | Sydämen riskitekijät | 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat | Väsymys
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ei vielä rekrytointiaVieroituksen epäonnistuminen | Mekaaninen ilmanvaihto | Keuhkoödeema - akuutti | Kiusata | Pocus
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeEi vielä rekrytointiaApikaalinen parodontiittiMalesia
-
Kirby InstituteFlinders UniversityRekrytointiC-hepatiittiAustralia