Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Australijskie badanie zapalenia wątroby i ryzyka w więzieniach (AusHep)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kirby Institute
Australijskie badanie zapalenia wątroby i ryzyka w więzieniach (AusHep) to ogólnokrajowe badanie nadzoru nad wirusem przenoszonym przez krew (BBV) w więzieniach. Ta ankieta biobehawioralna obejmuje testy w miejscu opieki na obecność przeciwciał i RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) (jeśli przeciwciała są dodatnie), antygenów powierzchniowych wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał powierzchniowych wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciał powierzchniowych wirusa HIV oraz ankietę w stylu wywiadu na temat wcześniejszych testów i historia leczenia i zaangażowanie w zachowania ryzykowne. Badanie obejmie corocznie około 2400 więźniów z 25 reprezentatywnych więzień w całej Australii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australia, 2620
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
        • Zakończony
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australia, 2756
        • Zakończony
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
        • Zakończony
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
        • Zakończony
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australia, 2541
        • Zakończony
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australia, 2128
        • Zakończony
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australia, 2820
        • Zakończony
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia, 0872
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australia, 0828
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Rekrutacyjny
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Zakończony
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Zakończony
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australia, 4811
        • Zakończony
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australia, 5253
        • Zakończony
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Zakończony
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Zakończony
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Zakończony
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Zakończony
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Zakończony
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australia, 6167
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australia, 6718
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australia, 6055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bandyup Women's Prison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z wybranych ośrodków poprawczych w każdej jurysdykcji. Wszyscy więźniowie, w tym tymczasowo aresztowani i skazani w wybranych miejscach, zostaną losowo wybrani do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu może wziąć udział każdy osadzony w areszcie śledczym lub skazany, który wyraził świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą wyrazić zgody lub przestrzegać wymagań badania, w ocenie przeszkolonych pielęgniarek. Niektóre osoby mogą zostać uznane za niezdolne do wyrażenia zgody lub przestrzegania wymagań badania, jeśli:

    • Zbyt chory psychicznie, by wyrazić zgodę
    • Głęboko upośledzony intelektualnie
    • Nie można mówić po angielsku i zrozumieć ankiety.

Osoby wykluczone z udziału w badaniu zostaną skierowane do lokalnej służby więziennej w celu uzyskania standardu opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zatrzymane w Australii
Reprezentatywna próba 2400 osób przebywających w więzieniach z 25 reprezentatywnych więzień w Australii weźmie udział w badaniu biobehawioralnym obejmującym testy w miejscu opieki na przeciwciała HCV i RNA (jeśli przeciwciała są dodatnie), antygeny i przeciwciała powierzchniowe HBV oraz przeciwciała HIV oraz wywiad -stylowa ankieta.
Test diagnostyczny: Przyłóżkowy test na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
Jakościowy test przyłóżkowy na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (próbka śliny)
Inne nazwy:
  • Szybki test na przeciwciała OraQuick HCV
Test diagnostyczny: Test RNA na wirusowe zapalenie wątroby typu C w miejscu opieki
Wirusowe zapalenie wątroby typu C w punkcie opieki (próbka pełnej krwi z palca)
Inne nazwy:
  • Palec Xpert HCV VL
Test diagnostyczny: Przyłóżkowy test na obecność przeciwciał powierzchniowych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
Jakościowy test przyłóżkowy na przeciwciała powierzchniowe przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (próbka pełnej krwi z opuszka palca)
Inne nazwy:
  • Test z palca QuickProfile HBsAb
Test diagnostyczny: Test antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B w miejscu opieki
Jakościowy test antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B w miejscu opieki (próbka pełnej krwi z palca)
Inne nazwy:
  • Alere Determine 2 Test HBsAg z palca
Test diagnostyczny: Przyłóżkowy test na obecność przeciwciał HIV
Jakościowy test na przeciwciała HIV w miejscu opieki (próbka śliny)
Inne nazwy:
  • Test na przeciwciała OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2
Behawioralne: Ankieta w stylu wywiadu
Ankieta w stylu wywiadu dotycząca danych demograficznych, ryzykownych zachowań, testów BBV i historii leczenia oraz akceptowalności testów w miejscu opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania HCV w australijskich więzieniach
Ramy czasowe: 1 rok
Oszacowuje się to, wykonując test na obecność przeciwciał HCV i test wiremii HCV RNA na reprezentatywnej populacji więziennej.
1 rok
Rozpowszechnienie HBV w australijskich więzieniach
Ramy czasowe: 1 rok
Oszacowano to, wykonując test antygenu powierzchniowego HBV na reprezentatywnej populacji więziennej
1 rok
Rozpowszechnienie wirusa HIV w australijskich więzieniach
Ramy czasowe: 1 rok
Oszacowuje się to, wykonując test na przeciwciała HIV na reprezentatywnej populacji więziennej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób zaangażowanych w każdy etap kaskad opieki nad HBV i HCV
Ramy czasowe: 1 rok
Oszacowano to, przeprowadzając ankietę biobehawioralną.
1 rok
Rozpowszechnienie zachowań ryzykownych i dostęp do redukcji szkód
Ramy czasowe: 1 rok
Środki dotyczące zachowań ryzykownych i ograniczania szkód obejmują przyjmowanie narkotyków drogą iniekcji i bez iniekcji, praktyki związane z wysokim ryzykiem iniekcji, ryzykowne zachowania seksualne, tatuowanie; oraz wchłanianie wybielacza lub opioidowej terapii zastępczej (OST). Oszacowano to, przeprowadzając ankietę biobehawioralną.
1 rok
Czynniki związane z zakażeniem HCV i HBV badane za pomocą ankiety biobehawioralnej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czynniki związane z angażowaniem się w każdy etap kaskad opieki HCV i HBV oraz szczepieniami HBV badane za pomocą ankiety biobehawioralnej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VISP1901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Przyłóżkowy test na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj