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교도소 내 호주 간염 및 위험 조사 (AusHep)

2023년 4월 20일 업데이트: Kirby Institute
교도소 내 호주 간염 및 위험 조사(AusHep)는 전국 교도소 기반 혈액 매개 바이러스(BBV) 감시 연구입니다. 이 생물 행동 조사에는 C형 간염(HCV) 항체 및 RNA(항체가 양성인 경우), B형 간염 표면 항원, B형 간염 표면 항체 및 HIV 표면 항체에 대한 현장 검사와 사전 검사 및 치료 이력 및 위험 행동 참여. 이 연구는 매년 호주 전역의 25개 대표 교도소에서 약 2400명의 수감자 참가자를 모집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, 호주, 2620
        • 아직 모집하지 않음
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, 호주, 2795
        • 완전한
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, 호주, 2756
        • 완전한
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, 호주, 2325
        • 완전한
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, 호주, 2440
        • 완전한
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, 호주, 2541
        • 완전한
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, 호주, 2128
        • 완전한
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, 호주, 2820
        • 완전한
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, 호주, 0872
        • 아직 모집하지 않음
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, 호주, 0828
        • 아직 모집하지 않음
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, 호주, 4306
        • 모병
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, 호주, 4306
        • 완전한
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, 호주, 4306
        • 완전한
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, 호주, 4811
        • 완전한
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, 호주, 5253
        • 완전한
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, 호주, 5085
        • 완전한
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, 호주, 5085
        • 완전한
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, 호주, 7016
        • 완전한
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, 호주, 7016
        • 완전한
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, 호주, 7016
        • 완전한
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, 호주, 6230
        • 아직 모집하지 않음
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, 호주, 6167
        • 아직 모집하지 않음
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, 호주, 6718
        • 아직 모집하지 않음
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, 호주, 6055
        • 아직 모집하지 않음
        • Bandyup Women's Prison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 각 관할 구역의 선택된 교정 센터에서 모집됩니다. 선택한 장소의 수감자와 선고된 수감자를 포함한 모든 수감자는 무작위로 참여하도록 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공한 재구속자 또는 형을 선고받은 수감자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 훈련된 간호사가 평가할 때 동의를 제공하거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 원하지 않는 개인. 일부 개인은 다음과 같은 경우 동의를 제공하거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 것으로 간주될 수 있습니다.

    • 동의를 제공하기에는 정신적으로 너무 나쁩니다.
    • 심각한 지적 장애
    • 영어로 말하고 설문 조사를 이해할 수 없습니다.

연구 참여에서 제외된 사람들은 치료 표준을 위해 지역 교도소 클리닉 서비스에 회부됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호주에서 구금된 사람
호주의 25개 대표적인 교도소에서 수감된 2400명의 대표 샘플은 HCV 항체 및 RNA(항체 양성인 경우), HBV 표면 항원 및 항체, HIV 항체에 대한 현장 검사와 인터뷰를 포함하는 생물 행동 조사에 참여합니다. -스타일 조사.
진단 검사: 현장 진료 C형 간염 항체 검사
C형 간염 항체에 대한 정성 현장 진료 검사(타액 샘플)
다른 이름들:
  • OraQuick HCV 신속 항체 검사
진단 검사: 현장 진료 C형 간염 RNA 검사
C형 간염 바이러스 부하 현장 진료 검사(손가락 채혈 전혈 검체)
다른 이름들:
  • Xpert HCV VL 핑거스틱
진단 검사: 현장 진료 B형 간염 표면 항체 검사
정성 B형 간염 표면항체 현장진단검사(손가락채혈 전혈검체)
다른 이름들:
  • QuickProfile HBsAb 핑거스틱 테스트
진단 검사: 현장 진료 B형 간염 표면 항원 검사
정성 B형 간염 표면항원 현장진단검사(손가락채혈 전혈검체)
다른 이름들:
  • Alere 결정 ​​2 HBsAg 핑거스틱 테스트
진단 검사: 현장 진료 HIV 항체 검사
정성적 HIV 항체 현장 진료 검사(타액 샘플)
다른 이름들:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 항체 테스트
행동: 면접식 설문조사
인구통계, 위험 행동, BBV 테스트 및 치료 이력, 현장 진료 테스트 수용 가능성에 관한 인터뷰 스타일 설문조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호주 교도소의 HCV 유병률
기간: 일년
이것은 대표적인 구금시설 인구에서 HCV 항체 검사와 HCV RNA 바이러스 부하 검사를 수행하여 추정합니다.
일년
호주 교도소의 HBV 유병률
기간: 일년
이것은 대표적인 수감 인구에 대해 HBV 표면 항원 테스트를 수행하여 추정됩니다.
일년
호주 교도소의 HIV 유행
기간: 일년
이것은 대표적인 수감 인구에 대한 HIV 항체 테스트를 수행하여 추정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBV 및 HCV 케어 캐스케이드의 각 단계에 참여하는 개인의 비율
기간: 일년
이것은 생체 행동 조사를 수행하여 추정됩니다.
일년
위험 행동의 확산 및 피해 감소 액세스
기간: 일년
위험 행동 및 피해 감소 조치에는 주사 및 비주사 약물 사용, 고위험 주사 관행, 성적 위험 행위, 문신; 및 표백제 또는 오피오이드 대체 요법(OST) 흡수. 이것은 생체 행동 조사를 수행하여 추정됩니다.
일년
생체 행동 조사에 의해 조사된 HCV 및 HBV 감염과 관련된 요인.
기간: 일년
일년
HCV 및 HBV 케어 캐스케이드 및 HBV 백신 접종의 각 단계에 참여하는 것과 관련된 요인은 생체 행동 조사에 의해 조사되었습니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirby Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VISP1901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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