Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Australsk hepatitis- og risikoundersøgelse i fængsler (AusHep)

20. april 2023 opdateret af: Kirby Institute
Den australske hepatitis- og risikoundersøgelse i fængsler (AusHep) er en national fængselsbaseret blodbåren virus (BBV) overvågningsundersøgelse. Denne bioadfærdsundersøgelse involverer point-of-care test for hepatitis C (HCV) antistoffer og RNA (hvis antistof positivt), hepatitis B overflade antigener, hepatitis B overflade antistoffer og HIV overflade antistoffer, og en interview-stil undersøgelse om tidligere test og behandlingshistorie og engagement i risikoadfærd. Undersøgelsen vil årligt rekruttere cirka 2400 fangedeltagere fra 25 repræsentative fængsler over hele Australien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australien, 2620
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australien, 2795
        • Afsluttet
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australien, 2756
        • Afsluttet
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australien, 2325
        • Afsluttet
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australien, 2440
        • Afsluttet
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australien, 2541
        • Afsluttet
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australien, 2128
        • Afsluttet
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australien, 2820
        • Afsluttet
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australien, 0872
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australien, 0828
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Rekruttering
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Afsluttet
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Afsluttet
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australien, 4811
        • Afsluttet
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australien, 5253
        • Afsluttet
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australien, 5085
        • Afsluttet
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australien, 5085
        • Afsluttet
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Afsluttet
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Afsluttet
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Afsluttet
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australien, 6230
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australien, 6167
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australien, 6718
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australien, 6055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bandyup Women's Prison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra de(t) udvalgte kriminalcentre i hver jurisdiktion. Alle fanger, inklusive varetægtsfængslede og dømte fanger på de(t) valgte sted(er) vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver varetægtsfængslet eller dømt fange, der har givet informeret samtykke, er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til eller ønsker at give samtykke eller overholde kravene i undersøgelsen, som vurderet af de uddannede sygeplejersker. Nogle personer kan anses for ude af stand til at give samtykke eller overholde kravene til undersøgelsen, hvis de er:

    • For psykisk syg til at give samtykke
    • Dybt intellektuelt svækket
    • Ude af stand til at tale engelsk og forstå undersøgelsen.

De, der er udelukket fra at deltage i undersøgelsen, vil blive henvist til den lokale fængselsklinik for standardbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer, der er varetægtsfængslet i Australien
Repræsentativ prøve på 2400 personer i fængslet fra 25 repræsentative fængsler i Australien vil deltage i en bioadfærdsundersøgelse, der involverer point-of-care test for HCV-antistoffer og RNA (hvis antistof-positive), HBV-overfladeantigener og -antistoffer og HIV-antistoffer og et interview -stil undersøgelse.
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitis C antistoftest
Kvalitativ point-of-care test for hepatitis C-antistoffer (spytprøve)
Andre navne:
  • OraQuick HCV hurtig antistoftest
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitis C RNA-test
Hepatitis C Viral Load point-of-care test (fingerstick fuldblodsprøve)
Andre navne:
  • Xpert HCV VL Fingerstick
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitis B overfladeantistoftest
Kvalitativ hepatitis B overflade antistof point-of-care test (fingerstick fuldblodsprøve)
Andre navne:
  • QuickProfile HBsAb Fingerstick test
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitis B overflade antigen test
Kvalitativ hepatitis B overfladeantigen point-of-care test (fingerstick fuldblodsprøve)
Andre navne:
  • Alere Bestem 2 HBsAg Fingerstick Test
Diagnostisk test: Point-of-care HIV-antistoftest
Kvalitativ HIV-antistof point-of-care test (spytprøve)
Andre navne:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 antistoftest
Adfærdsmæssigt: Interview-stil undersøgelse
Interviewlignende undersøgelse vedrørende demografi, risikoadfærd, BBV-test og behandlingshistorie og accept af point-of-care test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelsen af ​​HCV i australske fængsler
Tidsramme: 1 år
Dette vurderes ved at udføre HCV-antistoftesten og HCV RNA-virusbelastningstesten på en repræsentativ fængselspopulation.
1 år
Udbredelsen af ​​HBV i australske fængsler
Tidsramme: 1 år
Dette estimeres ved at udføre HBV-overfladeantigentesten på en repræsentativ fængselspopulation
1 år
Udbredelsen af ​​HIV i australske fængsler
Tidsramme: 1 år
Dette estimeres ved at udføre HIV-antistoftesten på en repræsentativ fængselspopulation.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​individer, der er engageret i hvert trin af HBV- og HCV-plejekaskader
Tidsramme: 1 år
Dette er estimeret ved at udføre den biologiske adfærdsundersøgelse.
1 år
Udbredelsen af ​​risikoadfærd og skadesreduktionsadgang
Tidsramme: 1 år
Risikoadfærds- og skadesreducerende foranstaltninger omfatter injicerende og ikke-injicerende stofbrug, højrisiko-injektionspraksis, seksuel risikoadfærd, tatovering; og optagelse af blegemiddel eller opioidsubstitutionsterapi (OST). Dette er estimeret ved at udføre den biologiske adfærdsundersøgelse.
1 år
Faktorerne forbundet med HCV- og HBV-infektion undersøgt af den biologiske adfærdsundersøgelse.
Tidsramme: 1 år
1 år
Faktorerne forbundet med at deltage i hvert trin af HCV- og HBV-plejekaskader og HBV-vaccination undersøgt af bioadfærdsundersøgelsen.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirby Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VISP1901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Point-of-care hepatitis C antistoftest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner