此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

澳大利亚监狱肝炎和风险调查 (AusHep)

2023年4月20日 更新者：Kirby Institute
澳大利亚监狱肝炎和风险调查 (AusHep) 是一项全国性的基于监狱的血源性病毒 (BBV) 监测研究。 此生物行为调查涉及丙型肝炎 (HCV) 抗体和 RNA（如果抗体阳性）、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体和 HIV 表面抗体的即时检测，以及对先前检测和评估的访谈式调查治疗史和参与危险行为。 该研究每年将从澳大利亚 25 所代表性监狱招募约 2400 名囚犯参与者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Hume、Australian Capital Territory、澳大利亚、2620
        • 尚未招聘
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst、New South Wales、澳大利亚、2795
        • 完全的
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park、New South Wales、澳大利亚、2756
        • 完全的
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock、New South Wales、澳大利亚、2325
        • 完全的
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey、New South Wales、澳大利亚、2440
        • 完全的
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra、New South Wales、澳大利亚、2541
        • 完全的
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater、New South Wales、澳大利亚、2128
        • 完全的
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman、New South Wales、澳大利亚、2820
        • 完全的
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs、Northern Territory、澳大利亚、0872
        • 尚未招聘
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs、Northern Territory、澳大利亚、0828
        • 尚未招聘
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark、Queensland、澳大利亚、4306
        • 招聘中
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark、Queensland、澳大利亚、4306
        • 完全的
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark、Queensland、澳大利亚、4306
        • 完全的
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville、Queensland、澳大利亚、4811
        • 完全的
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge、South Australia、澳大利亚、5253
        • 完全的
        • Mobilong Prison
      • Northfield、South Australia、澳大利亚、5085
        • 完全的
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield、South Australia、澳大利亚、5085
        • 完全的
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale、Tasmania、澳大利亚、7016
        • 完全的
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale、Tasmania、澳大利亚、7016
        • 完全的
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale、Tasmania、澳大利亚、7016
        • 完全的
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury、Western Australia、澳大利亚、6230
        • 尚未招聘
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina、Western Australia、澳大利亚、6167
        • 尚未招聘
        • Casuarina Prison
      • Roebourne、Western Australia、澳大利亚、6718
        • 尚未招聘
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan、Western Australia、澳大利亚、6055
        • 尚未招聘
        • Bandyup Women's Prison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

将从每个司法管辖区选定的惩教中心招募参与者。 所有囚犯，包括选定地点的还押犯和被判刑的囚犯，将被随机选择参加。

描述

纳入标准：

  • 任何已提供知情同意书的还押犯或已判刑囚犯都有资格参加该研究。

排除标准：

  • 经训练有素的护士评估，不能或不愿同意或遵守研究要求的个人。 如果某些人属于以下情况，则可能会被视为无法提供同意书或无法遵守研究的要求：

    • 精神不佳无法提供同意书
    • 智力严重受损
    • 不会说英语，也无法理解调查问卷。

那些被排除在研究之外的人将被转介到当地的监狱诊所服务以获得标准护理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在澳大利亚被拘留的人
来自澳大利亚 25 所代表性监狱的 2400 名监狱人的代表性样本将参与一项生物行为调查，包括针对 HCV 抗体和 RNA（如果抗体阳性）、HBV 表面抗原和抗体以及 HIV 抗体的即时检测，以及一次访谈式调查。
诊断测试：即时丙型肝炎抗体检测
丙型肝炎抗体的定性即时检测（唾液样本）
其他名称：
  • OraQuick HCV 快速抗体检测
诊断测试：即时丙型肝炎 RNA 检测
丙型肝炎病毒载量即时检测（指尖全血样本）
其他名称：
  • Xpert HCV VL 指尖血条
诊断测试：即时乙型肝炎表面抗体检测
定性乙型肝炎表面抗体床旁检测（指尖全血样本）
其他名称：
  • QuickProfile HBsAb 指尖检测
诊断测试：床旁乙型肝炎表面抗原检测
定性乙型肝炎表面抗原即时检测（指尖全血样本）
其他名称：
  • Alere Determine 2 HBsAg 指尖针刺试验
诊断测试：床旁 HIV 抗体检测
定性 HIV 抗体即时检测（唾液样本）
其他名称：
  • OraQuick 快速 ADVANCE HIV 1/2 抗体检测
行为的：访谈式调查
关于人口统计、风险行为、BBV 测试和治疗史以及床旁测试可接受性的访谈式调查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
澳大利亚监狱中丙型肝炎病毒的流行
大体时间：1年
这是通过对代表性监狱人口进行 HCV 抗体测试和 HCV RNA 病毒载量测试来估计的。
1年
澳大利亚监狱中乙肝病毒的流行
大体时间：1年
这是通过对有代表性的监狱人口进行 HBV 表面抗原测试来估计的
1年
澳大利亚监狱中艾滋病毒的流行
大体时间：1年
这是通过对有代表性的监狱人口进行 HIV 抗体测试来估计的。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与 HBV 和 HCV 护理级联每个步骤的个人比例
大体时间：1年
这是通过进行生物行为调查来估计的。
1年
危险行为的流行和减少危害的获取
大体时间：1年
风险行为和减少危害措施包括注射和非注射吸毒、高风险注射行为、性风险行为、纹身；和漂白剂或阿片类药物替代疗法 (OST) 的摄取。 这是通过进行生物行为调查来估计的。
1年
通过生物行为调查调查与 HCV 和 HBV 感染相关的因素。
大体时间：1年
1年
通过生物行为调查调查的与参与 HCV 和 HBV 护理级联的每个步骤以及 HBV 疫苗接种相关的因素。
大体时间：1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kirby Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月27日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月20日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月20日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VISP1901

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅