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Pesquisa Australiana sobre Hepatite e Risco em Prisões (AusHep)

20 de abril de 2023 atualizado por: Kirby Institute
A pesquisa de risco e hepatite australiana em prisões (AusHep) é um estudo nacional de vigilância de vírus transmitidos pelo sangue (BBV) baseado em prisões. Esta pesquisa biocomportamental envolve testes no local de atendimento para anticorpos de hepatite C (HCV) e RNA (se anticorpo positivo), antígenos de superfície de hepatite B, anticorpos de superfície de hepatite B e anticorpos de superfície de HIV, e uma pesquisa em estilo de entrevista sobre testes anteriores e histórico de tratamento e envolvimento em comportamentos de risco. O estudo recrutará aproximadamente 2.400 prisioneiros participantes de 25 prisões representativas em toda a Austrália, anualmente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Austrália, 2620
        • Ainda não está recrutando
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Austrália, 2795
        • Concluído
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Austrália, 2756
        • Concluído
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Austrália, 2325
        • Concluído
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Austrália, 2440
        • Concluído
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Austrália, 2541
        • Concluído
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Austrália, 2128
        • Concluído
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Austrália, 2820
        • Concluído
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Austrália, 0872
        • Ainda não está recrutando
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Austrália, 0828
        • Ainda não está recrutando
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Austrália, 4306
        • Recrutamento
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Austrália, 4306
        • Concluído
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Austrália, 4306
        • Concluído
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Austrália, 4811
        • Concluído
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Austrália, 5253
        • Concluído
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Austrália, 5085
        • Concluído
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Austrália, 5085
        • Concluído
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Austrália, 7016
        • Concluído
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Austrália, 7016
        • Concluído
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Austrália, 7016
        • Concluído
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Austrália, 6230
        • Ainda não está recrutando
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Austrália, 6167
        • Ainda não está recrutando
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Austrália, 6718
        • Ainda não está recrutando
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Austrália, 6055
        • Ainda não está recrutando
        • Bandyup Women's Prison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados no(s) centro(s) correcional(is) selecionado(s) em cada jurisdição. Todos os presos, incluindo detidos e presos condenados no(s) local(is) selecionado(s), serão selecionados aleatoriamente para participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer recluso ou preso condenado que tenha fornecido consentimento informado é elegível para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não podem ou não querem dar consentimento ou cumprir os requisitos do estudo, conforme avaliado pelos enfermeiros treinados. Alguns indivíduos podem ser considerados incapazes de fornecer consentimento ou cumprir os requisitos do estudo se forem:

    • Muito doente mental para fornecer consentimento
    • Deficiência intelectual profunda
    • Incapaz de falar inglês e compreender a pesquisa.

Aqueles excluídos da participação no estudo serão encaminhados ao serviço de clínica prisional local para padrão de atendimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas sob custódia na Austrália
Amostra representativa de 2.400 pessoas na prisão de 25 prisões representativas na Austrália participará de uma pesquisa biocomportamental envolvendo testes no local de atendimento para anticorpos HCV e RNA (se positivo para anticorpos), antígenos e anticorpos de superfície HBV e anticorpos HIV, e uma entrevista - estilo de pesquisa.
Teste de diagnostico: Teste de anticorpo para hepatite C no local de atendimento
Teste qualitativo no local de atendimento para anticorpos da hepatite C (amostra de saliva)
Outros nomes:
  • Teste rápido de anticorpos OraQuick HCV
Teste de diagnostico: Teste de RNA de hepatite C no local de atendimento
Teste de carga viral de hepatite C no local de atendimento (amostra de sangue total por picada no dedo)
Outros nomes:
  • Punção digital Xpert HCV VL
Teste de diagnostico: Teste de anticorpo de superfície para hepatite B no local de atendimento
Teste qualitativo de anticorpos de superfície para hepatite B no local de atendimento (amostra de sangue total por picada no dedo)
Outros nomes:
  • Teste de picada no dedo QuickProfile HBsAb
Teste de diagnostico: Teste de antígeno de superfície de hepatite B no local de atendimento
Teste qualitativo do antígeno de superfície da hepatite B no local de atendimento (amostra de sangue total por picada no dedo)
Outros nomes:
  • Alere Determine 2 HBsAg Teste de picada no dedo
Teste de diagnostico: Teste de anticorpos HIV no local de atendimento
Teste qualitativo de anticorpo HIV no local de atendimento (amostra de saliva)
Outros nomes:
  • Teste de Anticorpo OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2
Comportamental: Pesquisa estilo entrevista
Pesquisa em estilo de entrevista sobre dados demográficos, comportamentos de risco, teste de BBV e histórico de tratamento e aceitabilidade de teste no local de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência do VHC nas prisões australianas
Prazo: 1 ano
Isso é estimado pela realização do teste de anticorpos do HCV e do teste de carga viral do RNA do HCV em uma população prisional representativa.
1 ano
A prevalência do VHB nas prisões australianas
Prazo: 1 ano
Isso é estimado realizando o teste de antígeno de superfície do HBV em uma população carcerária representativa
1 ano
A prevalência do HIV nas prisões australianas
Prazo: 1 ano
Isso é estimado realizando o teste de anticorpos do HIV em uma população carcerária representativa.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de indivíduos que estão envolvidos em cada etapa das cascatas de tratamento de HBV e HCV
Prazo: 1 ano
Isso é estimado pela realização da pesquisa biocomportamental.
1 ano
A prevalência de comportamentos de risco e acesso à redução de danos
Prazo: 1 ano
As medidas de comportamento de risco e redução de danos incluem uso de drogas injetáveis ​​e não injetáveis, práticas de alto risco de injeção, comportamentos sexuais de risco, tatuagem; e absorção de lixívia ou terapia de substituição de opiáceos (OST). Isso é estimado pela realização da pesquisa biocomportamental.
1 ano
Os fatores associados à infecção por HCV e HBV investigados pela pesquisa biocomportamental.
Prazo: 1 ano
1 ano
Os fatores associados ao envolvimento em cada etapa das cascatas de cuidados com o HCV e HBV e a vacinação contra o HBV foram investigados pela pesquisa biocomportamental.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kirby Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VISP1901

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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