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Australische Hepatitis- und Risikoumfrage in Gefängnissen (AusHep)

20. April 2023 aktualisiert von: Kirby Institute
Die australische Hepatitis- und Risikoumfrage in Gefängnissen (AusHep) ist eine nationale Überwachungsstudie zu blutübertragenen Viren (BBV) in Gefängnissen. Diese Umfrage zum Bioverhalten umfasst Point-of-Care-Tests auf Hepatitis-C (HCV)-Antikörper und RNA (falls Antikörper positiv), Hepatitis-B-Oberflächenantigene, Hepatitis-B-Oberflächenantikörper und HIV-Oberflächenantikörper sowie eine Umfrage im Interviewstil zu früheren Tests und Behandlungshistorie und Beteiligung an Risikoverhalten. Die Studie wird jährlich etwa 2400 Gefangene aus 25 repräsentativen Gefängnissen in ganz Australien rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australien, 2620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australien, 2795
        • Abgeschlossen
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australien, 2756
        • Abgeschlossen
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australien, 2325
        • Abgeschlossen
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australien, 2440
        • Abgeschlossen
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australien, 2541
        • Abgeschlossen
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australien, 2128
        • Abgeschlossen
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australien, 2820
        • Abgeschlossen
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australien, 0872
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australien, 0828
        • Noch keine Rekrutierung
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Rekrutierung
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Abgeschlossen
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Abgeschlossen
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australien, 4811
        • Abgeschlossen
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australien, 5253
        • Abgeschlossen
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australien, 5085
        • Abgeschlossen
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australien, 5085
        • Abgeschlossen
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Abgeschlossen
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Abgeschlossen
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Abgeschlossen
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australien, 6230
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australien, 6167
        • Noch keine Rekrutierung
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australien, 6718
        • Noch keine Rekrutierung
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australien, 6055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bandyup Women's Prison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus den ausgewählten Justizvollzugsanstalten in jeder Gerichtsbarkeit rekrutiert. Alle Gefangenen, einschließlich Untersuchungshäftlinge und verurteilte Gefangene, an dem/den ausgewählten Ort(en) werden nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Untersuchungshäftling oder verurteilte Gefangene, der eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abgegeben hat, ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, ihre Einwilligung zu erteilen oder sich an die Anforderungen der Studie zu halten, wie von den ausgebildeten Krankenschwestern beurteilt. Einige Personen können als unfähig angesehen werden, ihre Einwilligung zu erteilen oder die Anforderungen der Studie einzuhalten, wenn sie:

    • Zu psychisch krank, um eine Einwilligung zu geben
    • Zutiefst intellektuell beeinträchtigt
    • Kann kein Englisch sprechen und die Umfrage nicht verstehen.

Diejenigen, die von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen sind, werden zur Standardversorgung an den örtlichen Gefängnisklinikdienst überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Inhaftierte Personen in Australien
Eine repräsentative Stichprobe von 2400 Inhaftierten aus 25 repräsentativen Gefängnissen in Australien wird an einer Umfrage zum Bioverhalten teilnehmen, die Point-of-Care-Tests auf HCV-Antikörper und RNA (falls Antikörper positiv), HBV-Oberflächenantigene und -Antikörper sowie HIV-Antikörper und ein Interview umfasst -Stil Umfrage.
Diagnosetest: Point-of-Care-Hepatitis-C-Antikörpertest
Qualitativer Point-of-Care-Test auf Hepatitis-C-Antikörper (Speichelprobe)
Andere Namen:
  • OraQuick HCV-Antikörper-Schnelltest
Diagnosetest: Point-of-Care-Hepatitis-C-RNA-Test
Hepatitis-C-Viruslast-Point-of-Care-Test (Vollblutprobe aus der Fingerbeere)
Andere Namen:
  • Xpert HCV VL Fingerstick
Diagnosetest: Point-of-Care-Hepatitis-B-Oberflächenantikörpertest
Qualitativer Hepatitis-B-Oberflächenantikörper-Point-of-Care-Test (Vollblutprobe aus der Fingerbeere)
Andere Namen:
  • QuickProfile HBsAb Fingerstick-Test
Diagnosetest: Point-of-Care-Hepatitis-B-Oberflächenantigentest
Qualitativer Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Point-of-Care-Test (Vollblutprobe aus der Fingerbeere)
Andere Namen:
  • Alere Bestimmen 2 HBsAg-Fingerstick-Test
Diagnosetest: Point-of-Care-HIV-Antikörpertest
Qualitativer HIV-Antikörper-Point-of-Care-Test (Speichelprobe)
Andere Namen:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 Antikörpertest
Verhalten: Umfrage im Interview-Stil
Umfrage im Interviewstil zu Demografie, Risikoverhalten, BBV-Tests und Behandlungshistorie sowie Akzeptanz von Point-of-Care-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von HCV in australischen Gefängnissen
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird geschätzt, indem der HCV-Antikörpertest und der HCV-RNA-Viruslasttest an einer repräsentativen Gefängnispopulation durchgeführt werden.
1 Jahr
Die Prävalenz von HBV in australischen Gefängnissen
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird geschätzt, indem der HBV-Oberflächenantigentest an einer repräsentativen Gefängnispopulation durchgeführt wird
1 Jahr
Die Prävalenz von HIV in australischen Gefängnissen
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird geschätzt, indem der HIV-Antikörpertest an einer repräsentativen Gefängnispopulation durchgeführt wird.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Personen, die an jedem Schritt der HBV- und HCV-Versorgungskaskaden beteiligt sind
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird durch die Durchführung der Bioverhaltenserhebung geschätzt.
1 Jahr
Die Prävalenz von Risikoverhalten und Zugang zur Schadensminderung
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu den Maßnahmen zur Risikoverhaltens- und Schadensminderung gehören injizierender und nicht-injizierender Drogenkonsum, Injektionspraktiken mit hohem Risiko, sexuelles Risikoverhalten, Tätowieren; und Bleich- oder Opioidsubstitutionstherapie (OST)-Aufnahme. Dies wird durch die Durchführung der Bioverhaltenserhebung geschätzt.
1 Jahr
Die mit der HCV- und HBV-Infektion verbundenen Faktoren, die durch die Bioverhaltenserhebung untersucht wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Faktoren, die mit der Teilnahme an jedem Schritt der HCV- und HBV-Versorgungskaskaden und der HBV-Impfung verbunden sind, wurden durch die Bioverhaltenserhebung untersucht.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirby Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VISP1901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Point-of-Care-Hepatitis-C-Antikörpertest

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