SCIにおける起立性低血圧の治療 (SCI)
2026年8月6日 更新者：Jill M. Wecht, Ed.D.、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
脊髄損傷患者における起立性低血圧の治療
この研究の目的は、非薬理学的および薬理学的降圧治療介入が、起立性血行動態反応、自律神経反射異常症および起立性低血圧の症状、および SCI の低血圧者の疲労と快適さのレベルに及ぼす影響を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dylan C Arnero, MA
- 電話番号：5124 718-584-9000
- メール：dylan.arnero@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matt T Maher, MS
- 電話番号：9733243588
- メール：matthew.maher@va.gov
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- 募集
- Kessler Foundation
-
コンタクト：
- Matthew T Maher, MS
- 電話番号：201-566-0291
- メール：MMaher@Kesslerfoundation.org
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10468
- 募集
- James J Peters VA Medical Center
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主任研究者：
- Jill M Wecht, EdD
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コンタクト：
- Dylan C Arnero, MA
- 電話番号：5124 718-584-9000
- メール：dylan.arnero@va.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷性脊髄損傷
- 受傷後少なくとも12ヶ月
- C1-T6の損傷レベル
- AIS A、B または C
- 歩けない
- 非人工呼吸器
除外基準:
- 活動性精神障害
- 脳卒中または脳血管疾患
- アルツハイマー病または認知症
- 管理されていない不整脈
- 全身性、肝臓、または腎臓の疾患の併発
- 悪性腫瘍の疑いまたは診断
- SCI以外の神経疾患
- -1日あたり3回以上のADの症候性エピソードの自己申告歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究1
仰臥位および座位血圧、ならびに自律神経反射異常症および起立性低血圧の症状に対するミドドリンおよびドロキシドパの効果を決定するための非盲検の用量漸増試験のために、25 人の参加者が 6 回研究室を訪問するよう求められます。
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起立性傾斜中に SBP を増加させて安定させるための最適な薬剤と用量を決定する
他の名前：
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実験的：スタディ 2
プラセボと比較して、起立性血行動態、AD および OH の症状、および疲労と熱的快適性の報告に対する圧迫服、ミドドリン、およびドロキシドパの効果を決定します。
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起立性傾斜中に SBP を増加させて安定させるための最適な薬剤と用量を決定する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：3年
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ミドドリン、ドロキシドパ、圧迫ストッキング、プラセボ後の収縮期血圧の違いを判断する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流速度
時間枠：3年
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ミドドリン、ドロキシドパ、圧迫ストッキング、プラセボ後の脳血流速度の違いを決定する
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3年
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自律神経失調症と起立性低血圧の症状
時間枠：3年
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ミドドリン、ドロキシドパ、弾性ストッキング、プラセボ後の症状の違いを判断する
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1747301-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。