Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ortosztatikus hipotenzió kezelése SCI-ben (SCI)

2026. augusztus 6. frissítette: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Ortosztatikus hipotenzió kezelése gerincvelő-sérülésben szenvedő egyéneknél

A tanulmány célja, hogy azonosítsa a nem gyógyszeres és gyógyszeres antihipotenzív kezelési beavatkozások hatását az ortosztatikus hemodinamikai válaszreakciókra, az autonóm dysreflexia és az ortosztatikus hipotenzió tüneteire, valamint a SCI-ben szenvedő hipotóniás egyének fáradtságának és komfortérzetének szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
    • New York
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • Toborzás
        • James J Peters VA Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jill M Wecht, EdD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • traumás gerincvelő sérülés
  • legalább 12 hónappal a sérülés után
  • C1-T6 sérülési szint
  • AIS A, B vagy C
  • nem járóképes
  • nem szellőző

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichiátriai rendellenesség
  • Stroke vagy cerebrovascularis betegség
  • Alzheimer-kór vagy demencia
  • Kezeletlen szívritmuszavarok
  • Egyidejű szisztémás, máj- vagy vesebetegség
  • Gyanított vagy diagnosztizált rosszindulatú daganat
  • Az SCI-n kívüli neurológiai betegség
  • Napi három vagy több tüneti AD epizód saját bevallása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. tanulmány
Huszonöt résztvevőt felkérnek, hogy 6 alkalommal látogassa meg a laboratóriumot egy nyílt elrendezésű, dóziseszkalációs kísérletben, hogy meghatározzák a midodrin és a droxidopa hatását a fekvő és ülő vérnyomásra, valamint az autonóm dysreflexia és az ortosztatikus hipotenzió tüneteire.
Drog: Midodrin-hidroklorid
Határozza meg a legjobb gyógyszert és dózist az SBP növelésére és stabilizálására az ortosztatikus dőlés alatt
Más nevek:
  • Droxidopa
Kísérleti: 2. tanulmány
Határozza meg a kompressziós ruházat, a midodrin és a droxidopa hatását a placebóval összehasonlítva az ortosztatikus hemodinamikára, az AD és OH tüneteire, valamint a fáradtság és a hőkomfort jelentésére.
Drog: Midodrin-hidroklorid
Határozza meg a legjobb gyógyszert és dózist az SBP növelésére és stabilizálására az ortosztatikus dőlés alatt
Más nevek:
  • Droxidopa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 év
meghatározza a szisztolés vérnyomás különbségeit midodrin, droxidopa, kompressziós harisnya és placebo után
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás sebessége
Időkeret: 3 év
meghatározza az agyi véráramlás sebességének különbségeit midodrin, droxidopa, kompressziós harisnya és placebo után
3 év
Az autonóm dysreflexia és az ortosztatikus hipotenzió tünetei
Időkeret: 3 év
meghatározza a tünetek különbségeit midodrin, droxidopa, kompressziós harisnya és placebo után
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Együttműködők

Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1747301-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel