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SCI에서 기립성 저혈압의 치료 (SCI)

2024년 9월 27일 업데이트: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

척수 손상 환자의 기립성 저혈압 치료

이 연구의 목적은 기립성 혈역학 반응, 자율신경 반사부전 및 기립성 저혈압의 증상, 척수손상 환자의 피로와 편안함 수준에 대한 비약리학적 및 약리학적 항저혈압 치료 중재의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • 모병
        • James J Peters VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jill M Wecht, EdD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외상성 척수 손상
  • 손상 후 최소 12개월
  • C1-T6의 부상 수준
  • AIS A, B 또는 C
  • 움직일 수 없는
  • 인공호흡기 없음

제외 기준:

  • 활성 정신 장애
  • 뇌졸중 또는 뇌혈관 질환
  • 알츠하이머병 또는 치매
  • 관리되지 않는 심장 부정맥
  • 동시 전신, 간 또는 신장 질환
  • 의심되거나 진단된 악성 종양
  • SCI 이외의 신경계 질환
  • 하루에 3회 이상의 AD 증상 발현의 자가 보고된 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 1
25명의 참가자는 누운 자세와 앉은 자세의 혈압, 자율신경 반사부전 및 기립성 저혈압의 증상에 대한 미도드린 및 드록시도파의 효과를 결정하기 위한 공개 라벨 용량 증량 시험을 위해 6회에 걸쳐 실험실을 방문하도록 요청받을 것입니다.
의약품: 미도드린 염산염
기립성 기울기 동안 SBP를 증가시키고 안정화하기 위한 최상의 약물 및 용량을 결정합니다.
다른 이름들:
  • 드록시도파
실험적: 연구 2
압박복, 미도드린 및 드록시도파가 위약과 비교하여 기립 혈류역학, AD 및 OH 증상, 피로 및 열적 편안함 보고에 미치는 영향을 확인합니다.
의약품: 미도드린 염산염
기립성 기울기 동안 SBP를 증가시키고 안정화하기 위한 최상의 약물 및 용량을 결정합니다.
다른 이름들:
  • 드록시도파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 3 년
미도드린, 드록시도파, 압축 스타킹 및 위약 후 수축기 혈압의 차이를 확인합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈류 속도
기간: 3 년
미도드린, 드록시도파, 압축 스타킹 및 위약 후 뇌 혈류 속도의 차이를 결정합니다.
3 년
자율신경 반사부전 및 기립성 저혈압의 증상
기간: 3 년
미도드린, 드록시도파, 압축 스타킹 및 위약 후 증상의 차이 확인
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

협력자

Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1747301-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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