Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortostaattisen hypotension hoito SCI:ssä (SCI)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Ortostaattisen hypotension hoito henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ei-farmakologisten ja farmakologisten hypotensiivisten hoitotoimenpiteiden vaikutukset ortostaattisiin hemodynaamisiin vasteisiin, autonomisen dysrefleksian ja ortostaattisen hypotension oireisiin sekä väsymys- ja mukavuustasoihin hypotensiivisillä henkilöillä, joilla on SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Rekrytointi
        • Kessler Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Rekrytointi
        • James J Peters VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jill M Wecht, EdD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • traumaattinen selkäydinvamma
  • vähintään 12 kuukautta vamman jälkeen
  • vauriotaso C1-T6
  • AIS A, B tai C
  • ei-liikkuvia
  • ei-tuuletin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykiatrinen häiriö
  • Aivohalvaus tai aivoverenkiertohäiriö
  • Alzheimerin tauti tai dementia
  • Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt
  • Samanaikainen systeeminen, maksa- tai munuaissairaus
  • Epäilty tai diagnosoitu pahanlaatuisuus
  • Muu neurologinen sairaus kuin SCI
  • Itse ilmoittama historia kolmesta tai useammasta oireellisesta AD-jaksosta päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimus 1
25 osallistujaa pyydetään vierailemaan laboratoriossa 6 kertaa avoimessa annoksen nostokokeessa, jossa määritetään midodriinin ja droksidopan vaikutus makuulla ja istuessaan verenpaineeseen sekä autonomisen dysrefleksian ja ortostaattisen hypotension oireisiin.
Lääke: Midodriinihydrokloridi
Määritä paras lääke ja annos SBP:n lisäämiseksi ja stabiloimiseksi ortostaattisen kallistuksen aikana
Muut nimet:
  • Droxidopa
Kokeellinen: Tutkimus 2
Selvitä puristusvaatteiden, midodriinin ja droksidopan vaikutukset ortostaattiseen hemodynamiikkaan, AD:n ja OH:n oireisiin sekä väsymyksen ja lämpömukavuuden raportointiin verrattuna lumelääkkeeseen.
Lääke: Midodriinihydrokloridi
Määritä paras lääke ja annos SBP:n lisäämiseksi ja stabiloimiseksi ortostaattisen kallistuksen aikana
Muut nimet:
  • Droxidopa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 vuotta
määrittää erot systolisessa verenpaineessa midodriinin, droksidopan, kompressiosukkien ja lumelääkkeen jälkeen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoveren virtausnopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
määrittää erot aivojen verenvirtauksen nopeuksissa midodriinin, droksidopan, kompressiosukkien ja lumelääkkeen jälkeen
3 vuotta
Autonomisen dysrefleksian ja ortostaattisen hypotension oireet
Aikaikkuna: 3 vuotta
määrittää erot oireissa midodrinin, droxidopan, kompressiosukkien ja lumelääkkeen jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1747301-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa