脊髓损伤直立性低血压的治疗 (SCI)
2026年8月6日 更新者：Jill M. Wecht, Ed.D.、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
脊髓损伤患者直立性低血压的治疗
本研究的目的是确定非药物和药物抗低血压治疗干预对体位性血液动力学反应、自主神经反射异常和直立性低血压症状以及 SCI 低血压患者的疲劳和舒适度水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dylan C Arnero, MA
- 电话号码：5124 718-584-9000
- 邮箱：dylan.arnero@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Matt T Maher, MS
- 电话号码：9733243588
- 邮箱：matthew.maher@va.gov
学习地点
-
-
New Jersey
-
West Orange、New Jersey、美国、07052
- 招聘中
- Kessler Foundation
-
接触：
- Matthew T Maher, MS
- 电话号码：201-566-0291
- 邮箱：MMaher@Kesslerfoundation.org
-
-
New York
-
The Bronx、New York、美国、10468
- 招聘中
- James J Peters VA Medical Center
-
首席研究员：
- Jill M Wecht, EdD
-
接触：
- Dylan C Arnero, MA
- 电话号码：5124 718-584-9000
- 邮箱：dylan.arnero@va.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 外伤性脊髓损伤
- 受伤后至少 12 个月
- C1-T6的损伤水平
- AIS A、B 或 C
- 非卧床
- 非呼吸机
排除标准：
- 活动性精神障碍
- 中风或脑血管疾病
- 阿尔茨海默病或痴呆症
- 不受控制的心律失常
- 并发全身性、肝脏或肾脏疾病
- 怀疑或诊断出恶性肿瘤
- 脊髓损伤以外的神经系统疾病
- 每天有 3 次或更多 AD 症状发作的自我报告病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究 1
将要求 25 名参与者 6 次访问实验室，进行开放标签、剂量递增试验，以确定米多君和屈昔多巴对仰卧位和坐位血压以及自主神经反射异常和体位性低血压症状的影响。
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确定在直立倾斜期间增加和稳定 SBP 的最佳药物和剂量
其他名称：
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实验性的：研究 2
与安慰剂相比，确定紧身衣、米多君和屈昔多巴对体位性血流动力学、AD 和 OH 症状以及疲劳和热舒适报告的影响。
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确定在直立倾斜期间增加和稳定 SBP 的最佳药物和剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：3年
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确定米多君、屈昔多巴、弹力袜和安慰剂后收缩压的差异
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流速度
大体时间：3年
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确定米多君、屈昔多巴、压力袜和安慰剂后脑血流速度的差异
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3年
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自主神经反射异常和直立性低血压的症状
大体时间：3年
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确定米多君、屈昔多巴、弹力袜和安慰剂后症状的差异
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月20日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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