Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av ortostatisk hypotension vid SCI (SCI)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Behandling av ortostatisk hypotension hos individer med ryggmärgsskada

Syftet med denna studie är att identifiera effekterna av icke-farmakologiska och farmakologiska antihypotensiva behandlingsinterventioner på ortostatiska hemodynamiska svar, symtom på autonom dysreflexi och ortostatisk hypotoni, och nivåer av trötthet och komfort hos hypotensiva individer med SCI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • Rekrytering
        • James J Peters VA Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jill M Wecht, EdD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • traumatisk ryggmärgsskada
  • minst 12 månader efter skadan
  • skadenivå för C1-T6
  • AIS A, B eller C
  • icke-ambulerande
  • icke-ventilator

Exklusions kriterier:

  • Aktiv psykiatrisk störning
  • Stroke eller cerebrovaskulär sjukdom
  • Alzheimers sjukdom eller demens
  • Ohanterade hjärtarytmier
  • Samtidig systemisk, lever- eller njursjukdom
  • Misstänkt eller diagnostiserad malignitet
  • Neurologisk sjukdom annan än SCI
  • Självrapporterad historia av tre eller flera symtomatiska episoder av AD per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studie 1
Tjugofem deltagare kommer att uppmanas att besöka laboratoriet vid 6 tillfällen, för en öppen dosökningsprövning för att fastställa effekten av midodrine och droxidopa på liggande och sittande blodtryck och på symtom på autonom dysreflexi och ortostatisk hypotoni.
Läkemedel: Midodrin hydroklorid
Bestäm bästa läkemedel och dos för att öka och stabilisera SBP under ortostatisk lutning
Andra namn:
  • Droxidopa
Experimentell: Studie 2
Bestäm effekterna av kompressionsplagg, midodrin och droxidopa, jämfört med placebo, på ortostatisk hemodynamik, symtom på AD och OH och rapportering av trötthet och termisk komfort.
Läkemedel: Midodrin hydroklorid
Bestäm bästa läkemedel och dos för att öka och stabilisera SBP under ortostatisk lutning
Andra namn:
  • Droxidopa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 år
bestämma skillnader i systoliskt blodtryck efter midodrine, droxidopa, kompressionsstrumpor och placebo
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: 3 år
bestämma skillnader i cerebral blodflödeshastighet efter midodrin, droxidopa, kompressionsstrumpor och placebo
3 år
Symtom på autonom dysreflexi och ortostatisk hypotoni
Tidsram: 3 år
fastställa skillnader i symtom efter midodrine, droxidopa, kompressionsstrumpor och placebo
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Samarbetspartners

Kessler Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1747301-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera