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妊娠中の手根管症候群の評価

手根管症候群 (CTS) は、手首の正中神経が圧迫されると発生する状態で、手や指に痛み、しびれ、うずきを引き起こします。 これは、一般人口の 3% から 6% の人々に影響を与える一般的な状態です。

妊娠中は、ホルモンの変化によって腫れが生じ、正中神経が圧迫されるため、CTS はより大きな問題になる可能性があります。 研究によると、CTS は妊娠中の女性の最大 45% に影響を与える可能性があるため、特定して管理することが重要です。

CTS は、医師による身体検査で診断できます。医師は、手や指の痛み、うずき、衰弱などの症状をチェックします。 超音波を使用して、手首の正中神経のサイズを測定することにより、CTS を診断することもできます。 これは、一般に CTS の診断に信頼できると考えられている非侵襲的な画像技術です。

以前の研究では、手根管症候群 (CTS) の妊婦の正中神経のサイズを測定するために超音波が使用されてきました。 ただし、橈側手根屈筋断面積に対する正中神経断面積の新しい比率 (MN-CSA/FCR-CSA) は、妊娠中の女性では研究されていません。 この比率は、正中神経のサイズに影響を与える可能性がある妊娠中の一般的な症状である腫れの影響を受けないため、CTS のより感度の高い診断ツールである可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、手首の手根管で正中神経が圧迫されることにより発生する状態です。 一般集団における CTS の有病率は 3% から 6% の間であると推定されており、反復的な手の動きや振動を伴う特定の職業や活動ではより高い率です。

妊娠中は、体液貯留の増加と正中神経の圧迫を引き起こす可能性があるホルモンの変化により、CTS が特に重要になる可能性があります。 妊娠中の CTS の有病率は、文献によって大きく異なり、45% という高い率を報告している研究もあります。

超音波は、正中神経の断面積を測定することによって CTS を診断するために使用できる非侵襲的な画像技術です。 正中神経断面積の規範的な値についてはいくつかの議論がありますが、超音波は一般に CTS の信頼できる診断ツールと考えられています。

以前の研究では、超音波を利用して、手根管症候群 (CTS) と診断された妊婦の正中神経 (MN-CSA) の断面積を測定しました。 ただし、MN-CSA/橈側手根屈筋断面積 (FCR-CSA) 比の潜在的な診断値は、この集団では調べられていません。 妊娠の一般的な症状である浮腫は、MN-CSA に影響を与える可能性がありますが、MN-CSA/FCR-CSA 比には影響しない可能性があることを考えると、この新しい超音波パラメーターは、妊婦の CTS を診断するための優れた感度を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中のCTS

説明

包含基準:

  • 身体診察で正中神経分布に合わせた誘発検査を受け、手のしびれ、うずき、脱力感、痛みの症状が1か月以上持続し、筋電図検査により手根管症候群と診断されている。

除外基準:

  • 手根管手術の歴史
  • 妊娠糖尿病
  • 子癇または子癇前症
  • 甲状腺疾患
  • 関節症、手または手首の外傷
  • 両側骨折
  • 心房細動
  • 頸椎神経根症
  • 末梢神経障害
  • 胸郭出口症候群
  • 糖尿病
  • 甲状腺機能低下症
  • 甲状腺機能亢進症
  • リウマチ性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠第三期の妊婦における手根管症候群
CTSを持っている妊婦
超音波検査用手首
妊娠後期の健康な妊婦
超音波検査用手首

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の超音波画像
時間枠:前向きに設計された研究は、3か月以内に妊娠第3期の参加者のサンプルサイズが60人に達した時点で終了します。
CTS における「神経/腱比」(NTR) の超音波測定
前向きに設計された研究は、3か月以内に妊娠第3期の参加者のサンプルサイズが60人に達した時点で終了します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン手根管症候群アンケート
時間枠:患者は妊娠第三期と生後1ヶ月で評価された
この研究で使用されるアンケートは、ボストン症状重症度尺度 (BSSS) とボストン機能能力尺度 (BFCS) の 2 つの部分で構成されています。 BSSS には、症状の重症度に関連する 11 の質問が含まれており、各質問には 1 ~ 5 のスコアが付けられた 5 つの回答オプションがあります。 合計スコアは、個々のスコアを合計し、その結果を問題数で割ることによって得られます。 このスケールのスコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。 同様に、BFCS は機能的能力を評価する 8 つの質問で構成され、各質問には 1 から 5 までの 5 つの選択肢があります。 合計スコアは、個々のスコアを合計し、その結果を問題数で割ることによって得られます。 このスケールのスコアが高いほど、機能的能力が低下していることを示します。 アンケートは、トルコの人口で使用するために検証およびテストされていることに注意することが重要です。
患者は妊娠第三期と生後1ヶ月で評価された

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (実際)

2023年7月10日

研究の完了 (実際)

2023年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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