- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05839769
Avaliação da Síndrome do Túnel do Carpo na Gravidez
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma condição que ocorre quando o nervo mediano no pulso fica comprimido, causando dor, dormência e formigamento na mão e nos dedos. É uma condição comum que afeta entre 3% e 6% das pessoas na população em geral.
Durante a gravidez, a STC pode ser um problema maior porque as alterações hormonais podem causar inchaço e colocar mais pressão no nervo mediano. Estudos mostram que a STC pode afetar até 45% das mulheres grávidas, tornando importante identificá-la e tratá-la.
A STC pode ser diagnosticada por meio de um exame físico feito por um médico, que verificará se há sintomas como dor, formigamento ou fraqueza na mão e nos dedos. O ultrassom também pode ser usado para diagnosticar a STC medindo o tamanho do nervo mediano no pulso. Esta é uma técnica de imagem não invasiva geralmente considerada confiável para o diagnóstico de STC.
Em estudos anteriores, o ultrassom foi usado para medir o tamanho do nervo mediano em mulheres grávidas com síndrome do túnel do carpo (STC). No entanto, uma nova relação entre a área de seção transversal do nervo mediano e a área de seção transversal do flexor radial do carpo (MN-CSA/FCR-CSA) não foi estudada em mulheres grávidas. Essa proporção pode ser uma ferramenta de diagnóstico mais sensível para STC porque não é afetada pelo inchaço, que é um sintoma comum durante a gravidez que pode afetar o tamanho do nervo mediano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma condição que surge devido à compressão do nervo mediano no túnel do carpo do punho. A prevalência de STC na população geral é estimada entre 3% e 6%, com taxas mais altas em certas ocupações ou atividades que envolvem movimentos ou vibrações repetitivas das mãos.
Durante a gravidez, a STC pode ser particularmente importante devido às alterações hormonais que podem causar aumento da retenção de líquidos e pressão sobre o nervo mediano. A prevalência de STC durante a gravidez varia amplamente na literatura, com alguns estudos relatando taxas de até 45%.
O ultrassom é uma técnica de imagem não invasiva que pode ser usada para diagnosticar a STC medindo a área transversal do nervo mediano. Embora haja algum debate sobre os valores normativos da área transversal do nervo mediano, o ultrassom é geralmente considerado uma ferramenta diagnóstica confiável para STC.
Pesquisas anteriores utilizaram o ultrassom para medir a área transversal do nervo mediano (MN-CSA) em mulheres grávidas com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (STC). No entanto, o valor diagnóstico potencial da relação MN-CSA/flexor carpi radialis transversal area (FCR-CSA) não foi examinado nesta população. Dado que o edema, um sintoma comum da gravidez, pode afetar a relação MN-CSA, mas não a relação MN-CSA/FCR-CSA, esse novo parâmetro de ultrassom pode oferecer sensibilidade superior para o diagnóstico de STC em mulheres grávidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foram submetidos a testes de provocação durante o exame físico que correspondem à distribuição do nervo mediano e estão apresentando sintomas de dormência, formigamento, fraqueza e dor nas mãos que persistem por pelo menos um mês e foram diagnosticados com síndrome do túnel do carpo por meio de eletromiografia.
Critério de exclusão:
- uma história de cirurgia do túnel do carpo
- diabetes melito gestacional
- eclâmpsia ou pré-eclâmpsia
- distúrbios da tireóide
- artropatias, trauma de mão ou punho
- fraturas bilaterais
- fibrilação atrial
- radiculopatia cervical
- neuropatia periférica
- Síndrome de compressão torácica
- diabetes melito
- hipotireoidismo
- hipertireoidismo
- doença reumatológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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síndrome do túnel do carpo em gestantes no terceiro trimestre
mulheres grávidas que têm STC
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pulso exame de ultra-som
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mulheres grávidas saudáveis no terceiro trimestre
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pulso exame de ultra-som
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassom de pulsos
Prazo: O estudo projetado prospectivamente será concluído ao atingir um tamanho de amostra de 60 participantes no terceiro trimestre de gravidez em um período de 3 meses
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Medição ultrassonográfica da 'Relação Nervo/Tendão' (NTR) na STC
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O estudo projetado prospectivamente será concluído ao atingir um tamanho de amostra de 60 participantes no terceiro trimestre de gravidez em um período de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: As pacientes foram avaliadas no terceiro trimestre e 1 mês após o parto
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O questionário utilizado neste estudo é composto por duas partes, nomeadamente a Escala de Gravidade dos Sintomas de Boston (BSSS) e a Escala de Capacidade Funcional de Boston (BFCS).
A BSSS contém 11 questões relacionadas à gravidade dos sintomas, sendo que cada questão possui cinco opções de resposta pontuadas entre 1 e 5.
A pontuação total é obtida somando-se as pontuações individuais e dividindo-se o resultado pelo número de questões.
Uma pontuação mais alta nesta escala indica sintomas mais graves.
Da mesma forma, o BFCS é composto por 8 questões que avaliam a capacidade funcional, sendo que cada questão também possui cinco opções de resposta pontuadas entre 1 e 5.
A pontuação total é obtida somando-se as pontuações individuais e dividindo-se o resultado pelo número de questões.
Uma pontuação mais alta nesta escala indica diminuição da capacidade funcional.
É importante notar que o questionário foi validado e testado para uso na população turca.
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As pacientes foram avaliadas no terceiro trimestre e 1 mês após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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