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Avaliação da Síndrome do Túnel do Carpo na Gravidez

3 de outubro de 2023 atualizado por: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma condição que ocorre quando o nervo mediano no pulso fica comprimido, causando dor, dormência e formigamento na mão e nos dedos. É uma condição comum que afeta entre 3% e 6% das pessoas na população em geral.

Durante a gravidez, a STC pode ser um problema maior porque as alterações hormonais podem causar inchaço e colocar mais pressão no nervo mediano. Estudos mostram que a STC pode afetar até 45% das mulheres grávidas, tornando importante identificá-la e tratá-la.

A STC pode ser diagnosticada por meio de um exame físico feito por um médico, que verificará se há sintomas como dor, formigamento ou fraqueza na mão e nos dedos. O ultrassom também pode ser usado para diagnosticar a STC medindo o tamanho do nervo mediano no pulso. Esta é uma técnica de imagem não invasiva geralmente considerada confiável para o diagnóstico de STC.

Em estudos anteriores, o ultrassom foi usado para medir o tamanho do nervo mediano em mulheres grávidas com síndrome do túnel do carpo (STC). No entanto, uma nova relação entre a área de seção transversal do nervo mediano e a área de seção transversal do flexor radial do carpo (MN-CSA/FCR-CSA) não foi estudada em mulheres grávidas. Essa proporção pode ser uma ferramenta de diagnóstico mais sensível para STC porque não é afetada pelo inchaço, que é um sintoma comum durante a gravidez que pode afetar o tamanho do nervo mediano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma condição que surge devido à compressão do nervo mediano no túnel do carpo do punho. A prevalência de STC na população geral é estimada entre 3% e 6%, com taxas mais altas em certas ocupações ou atividades que envolvem movimentos ou vibrações repetitivas das mãos.

Durante a gravidez, a STC pode ser particularmente importante devido às alterações hormonais que podem causar aumento da retenção de líquidos e pressão sobre o nervo mediano. A prevalência de STC durante a gravidez varia amplamente na literatura, com alguns estudos relatando taxas de até 45%.

O ultrassom é uma técnica de imagem não invasiva que pode ser usada para diagnosticar a STC medindo a área transversal do nervo mediano. Embora haja algum debate sobre os valores normativos da área transversal do nervo mediano, o ultrassom é geralmente considerado uma ferramenta diagnóstica confiável para STC.

Pesquisas anteriores utilizaram o ultrassom para medir a área transversal do nervo mediano (MN-CSA) em mulheres grávidas com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (STC). No entanto, o valor diagnóstico potencial da relação MN-CSA/flexor carpi radialis transversal area (FCR-CSA) não foi examinado nesta população. Dado que o edema, um sintoma comum da gravidez, pode afetar a relação MN-CSA, mas não a relação MN-CSA/FCR-CSA, esse novo parâmetro de ultrassom pode oferecer sensibilidade superior para o diagnóstico de STC em mulheres grávidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

STC na gravidez

Descrição

Critério de inclusão:

  • foram submetidos a testes de provocação durante o exame físico que correspondem à distribuição do nervo mediano e estão apresentando sintomas de dormência, formigamento, fraqueza e dor nas mãos que persistem por pelo menos um mês e foram diagnosticados com síndrome do túnel do carpo por meio de eletromiografia.

Critério de exclusão:

  • uma história de cirurgia do túnel do carpo
  • diabetes melito gestacional
  • eclâmpsia ou pré-eclâmpsia
  • distúrbios da tireóide
  • artropatias, trauma de mão ou punho
  • fraturas bilaterais
  • fibrilação atrial
  • radiculopatia cervical
  • neuropatia periférica
  • Síndrome de compressão torácica
  • diabetes melito
  • hipotireoidismo
  • hipertireoidismo
  • doença reumatológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
síndrome do túnel do carpo em gestantes no terceiro trimestre
mulheres grávidas que têm STC
pulso exame de ultra-som
mulheres grávidas saudáveis ​​no terceiro trimestre
pulso exame de ultra-som

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom de pulsos
Prazo: O estudo projetado prospectivamente será concluído ao atingir um tamanho de amostra de 60 participantes no terceiro trimestre de gravidez em um período de 3 meses
Medição ultrassonográfica da 'Relação Nervo/Tendão' (NTR) na STC
O estudo projetado prospectivamente será concluído ao atingir um tamanho de amostra de 60 participantes no terceiro trimestre de gravidez em um período de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: As pacientes foram avaliadas no terceiro trimestre e 1 mês após o parto
O questionário utilizado neste estudo é composto por duas partes, nomeadamente a Escala de Gravidade dos Sintomas de Boston (BSSS) e a Escala de Capacidade Funcional de Boston (BFCS). A BSSS contém 11 questões relacionadas à gravidade dos sintomas, sendo que cada questão possui cinco opções de resposta pontuadas entre 1 e 5. A pontuação total é obtida somando-se as pontuações individuais e dividindo-se o resultado pelo número de questões. Uma pontuação mais alta nesta escala indica sintomas mais graves. Da mesma forma, o BFCS é composto por 8 questões que avaliam a capacidade funcional, sendo que cada questão também possui cinco opções de resposta pontuadas entre 1 e 5. A pontuação total é obtida somando-se as pontuações individuais e dividindo-se o resultado pelo número de questões. Uma pontuação mais alta nesta escala indica diminuição da capacidade funcional. É importante notar que o questionário foi validado e testado para uso na população turca.
As pacientes foram avaliadas no terceiro trimestre e 1 mês após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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