Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av karpaltunnelsyndrom under graviditet

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett tillstånd som inträffar när medianusnerven i handleden komprimeras, vilket orsakar smärta, domningar och stickningar i handen och fingrarna. Det är ett vanligt tillstånd som drabbar mellan 3 % och 6 % av befolkningen i allmänhet.

Under graviditeten kan CTS vara ett större problem eftersom hormonella förändringar kan orsaka svullnad och sätta mer press på medianusnerven. Studier visar att CTS kan påverka upp till 45 % av gravida kvinnor, vilket gör det viktigt att identifiera och hantera.

CTS kan diagnostiseras genom en fysisk undersökning av en läkare, som kommer att kontrollera symtom som smärta, stickningar eller svaghet i hand och fingrar. Ultraljud kan också användas för att diagnostisera CTS genom att mäta storleken på medianusnerven i handleden. Detta är en icke-invasiv avbildningsteknik som generellt anses tillförlitlig för att diagnostisera CTS.

I tidigare studier har ultraljud använts för att mäta storleken på medianusnerven hos gravida kvinnor med karpaltunnelsyndrom (CTS). Ett nytt förhållande mellan mediannervens tvärsnittsarea och flexor carpi radialis tvärsnittsarea (MN-CSA/FCR-CSA) har dock inte studerats hos gravida kvinnor. Detta förhållande kan vara ett känsligare diagnostiskt verktyg för CTS eftersom det inte påverkas av svullnad, vilket är ett vanligt symptom under graviditeten som kan påverka storleken på medianusnerven.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett tillstånd som uppstår på grund av kompressionen av medianusnerven i handledens karpaltunnel. Prevalensen av CTS i den allmänna befolkningen uppskattas till mellan 3 % och 6 %, med högre frekvens i vissa yrken eller aktiviteter som involverar upprepade handrörelser eller vibrationer.

Under graviditeten kan CTS vara särskilt viktigt på grund av hormonella förändringar som kan orsaka en ökning av vätskeretention och tryck på medianusnerven. Prevalensen av CTS under graviditeten varierar kraftigt i litteraturen, med vissa studier som rapporterar så höga som 45 %.

Ultraljud är en icke-invasiv avbildningsteknik som kan användas för att diagnostisera CTS genom att mäta tvärsnittsarean av medianusnerven. Även om det finns en viss debatt om de normativa värdena för mediannervens tvärsnittsarea, anses ultraljud i allmänhet vara ett tillförlitligt diagnostiskt verktyg för CTS.

Tidigare forskning har använt ultraljud för att mäta tvärsnittsarean av medianusnerven (MN-CSA) hos gravida kvinnor med diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS). Det potentiella diagnostiska värdet av förhållandet MN-CSA/flexor carpi radialis tvärsnittsarea (FCR-CSA) har dock inte undersökts i denna population. Med tanke på att ödem, ett vanligt symptom på graviditet, kan påverka MN-CSA men inte MN-CSA/FCR-CSA-förhållandet, kan denna nya ultraljudsparameter erbjuda överlägsen känslighet för att diagnostisera CTS hos gravida kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CTS under graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har genomgått provokationsprov vid fysisk undersökning som matchar mediannervsfördelningen, och upplever symtom på domningar, stickningar, svaghet och smärta i händerna som har pågått i minst en månad, och har diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom genom elektromyografi.

Exklusions kriterier:

  • en historia av karpaltunnelkirurgi
  • graviditetsdiabetes mellitus
  • eklampsi eller havandeskapsförgiftning
  • sköldkörtelsjukdomar
  • artropatier, hand- eller handledstrauma
  • bilaterala frakturer
  • förmaksflimmer
  • cervikal radikulopati
  • perifer neuropati
  • thorax utloppssyndrom
  • diabetes mellitus
  • Hypotyreos
  • hypertyreos
  • reumatologisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
karpaltunnelsyndrom hos gravida kvinnor i tredje trimestern
gravida kvinnor som har CTS
ultraljudsundersökning handled
friska gravida kvinnor i tredje trimestern
ultraljudsundersökning handled

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsundersökning av handleder
Tidsram: Den prospektivt utformade studien kommer att avslutas efter att ha uppnått en urvalsstorlek på 60 deltagare under graviditetens tredje trimester inom en 3-månadersperiod
Ultraljudsmätning av 'Nerve/sen-förhållandet' (NTR) i CTS
Den prospektivt utformade studien kommer att avslutas efter att ha uppnått en urvalsstorlek på 60 deltagare under graviditetens tredje trimester inom en 3-månadersperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär
Tidsram: Patienterna utvärderades tredje trimestern och 1 månad efter förlossningen
Frågeformuläret som används i denna studie består av två delar, nämligen Boston Symptom Severity Scale (BSSS) och Boston Functional Capacity Scale (BFCS). BSSS innehåller 11 frågor relaterade till symtomens svårighetsgrad, där varje fråga har fem svarsalternativ med poäng mellan 1 och 5. Totalpoängen erhålls genom att summera de individuella poängen och dividera resultatet med antalet frågor. En högre poäng på denna skala indikerar allvarligare symtom. På samma sätt består BFCS av 8 frågor som bedömer funktionell kapacitet, där varje fråga också har fem svarsalternativ med poäng mellan 1 och 5. Totalpoängen erhålls genom att summera de individuella poängen och dividera resultatet med antalet frågor. En högre poäng på denna skala indikerar nedsatt funktionsförmåga. Det är viktigt att notera att frågeformuläret har validerats och testats för användning i den turkiska befolkningen.
Patienterna utvärderades tredje trimestern och 1 månad efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera