- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05839769
Utvärdering av karpaltunnelsyndrom under graviditet
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett tillstånd som inträffar när medianusnerven i handleden komprimeras, vilket orsakar smärta, domningar och stickningar i handen och fingrarna. Det är ett vanligt tillstånd som drabbar mellan 3 % och 6 % av befolkningen i allmänhet.
Under graviditeten kan CTS vara ett större problem eftersom hormonella förändringar kan orsaka svullnad och sätta mer press på medianusnerven. Studier visar att CTS kan påverka upp till 45 % av gravida kvinnor, vilket gör det viktigt att identifiera och hantera.
CTS kan diagnostiseras genom en fysisk undersökning av en läkare, som kommer att kontrollera symtom som smärta, stickningar eller svaghet i hand och fingrar. Ultraljud kan också användas för att diagnostisera CTS genom att mäta storleken på medianusnerven i handleden. Detta är en icke-invasiv avbildningsteknik som generellt anses tillförlitlig för att diagnostisera CTS.
I tidigare studier har ultraljud använts för att mäta storleken på medianusnerven hos gravida kvinnor med karpaltunnelsyndrom (CTS). Ett nytt förhållande mellan mediannervens tvärsnittsarea och flexor carpi radialis tvärsnittsarea (MN-CSA/FCR-CSA) har dock inte studerats hos gravida kvinnor. Detta förhållande kan vara ett känsligare diagnostiskt verktyg för CTS eftersom det inte påverkas av svullnad, vilket är ett vanligt symptom under graviditeten som kan påverka storleken på medianusnerven.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett tillstånd som uppstår på grund av kompressionen av medianusnerven i handledens karpaltunnel. Prevalensen av CTS i den allmänna befolkningen uppskattas till mellan 3 % och 6 %, med högre frekvens i vissa yrken eller aktiviteter som involverar upprepade handrörelser eller vibrationer.
Under graviditeten kan CTS vara särskilt viktigt på grund av hormonella förändringar som kan orsaka en ökning av vätskeretention och tryck på medianusnerven. Prevalensen av CTS under graviditeten varierar kraftigt i litteraturen, med vissa studier som rapporterar så höga som 45 %.
Ultraljud är en icke-invasiv avbildningsteknik som kan användas för att diagnostisera CTS genom att mäta tvärsnittsarean av medianusnerven. Även om det finns en viss debatt om de normativa värdena för mediannervens tvärsnittsarea, anses ultraljud i allmänhet vara ett tillförlitligt diagnostiskt verktyg för CTS.
Tidigare forskning har använt ultraljud för att mäta tvärsnittsarean av medianusnerven (MN-CSA) hos gravida kvinnor med diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS). Det potentiella diagnostiska värdet av förhållandet MN-CSA/flexor carpi radialis tvärsnittsarea (FCR-CSA) har dock inte undersökts i denna population. Med tanke på att ödem, ett vanligt symptom på graviditet, kan påverka MN-CSA men inte MN-CSA/FCR-CSA-förhållandet, kan denna nya ultraljudsparameter erbjuda överlägsen känslighet för att diagnostisera CTS hos gravida kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har genomgått provokationsprov vid fysisk undersökning som matchar mediannervsfördelningen, och upplever symtom på domningar, stickningar, svaghet och smärta i händerna som har pågått i minst en månad, och har diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom genom elektromyografi.
Exklusions kriterier:
- en historia av karpaltunnelkirurgi
- graviditetsdiabetes mellitus
- eklampsi eller havandeskapsförgiftning
- sköldkörtelsjukdomar
- artropatier, hand- eller handledstrauma
- bilaterala frakturer
- förmaksflimmer
- cervikal radikulopati
- perifer neuropati
- thorax utloppssyndrom
- diabetes mellitus
- Hypotyreos
- hypertyreos
- reumatologisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
karpaltunnelsyndrom hos gravida kvinnor i tredje trimestern
gravida kvinnor som har CTS
|
ultraljudsundersökning handled
|
|
friska gravida kvinnor i tredje trimestern
|
ultraljudsundersökning handled
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsundersökning av handleder
Tidsram: Den prospektivt utformade studien kommer att avslutas efter att ha uppnått en urvalsstorlek på 60 deltagare under graviditetens tredje trimester inom en 3-månadersperiod
|
Ultraljudsmätning av 'Nerve/sen-förhållandet' (NTR) i CTS
|
Den prospektivt utformade studien kommer att avslutas efter att ha uppnått en urvalsstorlek på 60 deltagare under graviditetens tredje trimester inom en 3-månadersperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär
Tidsram: Patienterna utvärderades tredje trimestern och 1 månad efter förlossningen
|
Frågeformuläret som används i denna studie består av två delar, nämligen Boston Symptom Severity Scale (BSSS) och Boston Functional Capacity Scale (BFCS).
BSSS innehåller 11 frågor relaterade till symtomens svårighetsgrad, där varje fråga har fem svarsalternativ med poäng mellan 1 och 5.
Totalpoängen erhålls genom att summera de individuella poängen och dividera resultatet med antalet frågor.
En högre poäng på denna skala indikerar allvarligare symtom.
På samma sätt består BFCS av 8 frågor som bedömer funktionell kapacitet, där varje fråga också har fem svarsalternativ med poäng mellan 1 och 5.
Totalpoängen erhålls genom att summera de individuella poängen och dividera resultatet med antalet frågor.
En högre poäng på denna skala indikerar nedsatt funktionsförmåga.
Det är viktigt att notera att frågeformuläret har validerats och testats för användning i den turkiska befolkningen.
|
Patienterna utvärderades tredje trimestern och 1 månad efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .