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임신 중 손목 터널 증후군의 평가

손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목의 정중신경이 압박되어 손과 손가락이 저리거나 저리고 통증이 생기는 질환입니다. 일반 인구의 3%에서 6% 사이에 영향을 미치는 일반적인 상태입니다.

임신 중에는 호르몬 변화로 부종을 일으키고 정중 신경에 더 많은 압력을 가할 수 있기 때문에 CTS는 더 큰 문제가 될 수 있습니다. 연구에 따르면 CTS는 임산부의 최대 45%에 영향을 미칠 수 있으므로 식별 및 관리가 중요합니다.

CTS는 손과 손가락의 통증, 따끔거림 또는 쇠약과 같은 증상을 확인하는 의사의 신체 검사를 통해 진단할 수 있습니다. 초음파는 또한 손목의 정중 신경의 크기를 측정하여 CTS를 진단하는 데 사용할 수 있습니다. 이것은 일반적으로 CTS 진단에 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 비침습적 영상 기술입니다.

이전 연구에서 초음파는 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)이 있는 임산부의 정중 신경 크기를 측정하는 데 사용되었습니다. 그러나 임산부에서 정중 신경 단면적 대 요측수근 굴근 단면적의 새로운 비율(MN-CSA/FCR-CSA)은 연구되지 않았습니다. 이 비율은 정중신경의 크기에 영향을 줄 수 있는 임신 중 흔한 증상인 종창의 영향을 받지 않기 때문에 CTS에 보다 민감한 진단 도구가 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목의 수근관에 있는 정중 신경이 압박되어 발생하는 질환입니다. 일반 인구에서 CTS의 유병률은 3%에서 6% 사이로 추정되며 반복적인 손 움직임이나 진동이 수반되는 특정 직업이나 활동에서 더 높은 비율을 보입니다.

임신 중 CTS는 정중 신경에 대한 체액 저류 및 압력을 증가시킬 수 있는 호르몬 변화로 인해 특히 중요할 수 있습니다. 임신 중 CTS의 유병률은 문헌에 따라 매우 다양하며 일부 연구에서는 45%까지 높은 비율을 보고합니다.

초음파는 정중 신경의 단면적을 측정하여 CTS를 진단하는 데 사용할 수 있는 비침습적 영상 기술입니다. 정중 신경 단면적의 규범적 값에 관한 일부 논쟁이 있지만 초음파는 일반적으로 CTS에 대한 신뢰할 수 있는 진단 도구로 간주됩니다.

이전 연구에서는 손목 터널 증후군(CTS) 진단을 받은 임산부의 정중 신경(MN-CSA) 단면적을 측정하기 위해 초음파를 활용했습니다. 그러나 MN-CSA/요측수근굴곡근 단면적(FCR-CSA) 비율의 잠재적인 진단적 가치는 이 모집단에서 조사되지 않았습니다. 임신의 일반적인 증상인 부종이 MN-CSA에 영향을 미칠 수 있지만 MN-CSA/FCR-CSA 비율에는 영향을 미치지 않는다는 점을 감안할 때 이 새로운 초음파 매개변수는 임산부의 CTS 진단에 우수한 감도를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 중 CTS

설명

포함 기준:

  • 신체검사 중 정중신경분포에 맞는 도발검사를 받았고 손저림, 따끔거림, 무력감, 통증 등의 증상이 최소 1개월 이상 지속되어 근전도검사를 통해 손목터널증후군으로 진단받았습니다.

제외 기준:

  • 수근관 수술의 역사
  • 임신성 당뇨병
  • 자간증 또는 자간전증
  • 갑상선 질환
  • 관절병증, 손 또는 손목 외상
  • 양측 골절
  • 심방세동
  • 경추신경근병증
  • 말초 신경증
  • 흉곽출구증후군
  • 진성 당뇨병
  • 갑상선기능저하증
  • 갑상선 기능 항진증
  • 류마티스 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
3분기 임산부의 손목 터널 증후군
CTS가 있는 임산부
초음파 검사 손목
3분기 건강한 임산부
초음파 검사 손목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목의 초음파 영상
기간: 전향적으로 설계된 연구는 3개월 기간 내에 임신 3분기 참가자 60명의 샘플 크기에 도달하면 종료됩니다.
CTS에서 'Nerve/Tendon Ratio'(NTR)의 초음파 측정
전향적으로 설계된 연구는 3개월 기간 내에 임신 3분기 참가자 60명의 샘플 크기에 도달하면 종료됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목 터널 증후군 설문지
기간: 환자들은 임신 3분기와 출생 후 1개월에 평가를 받았습니다.
이 연구에 사용된 설문지는 보스턴 증상 심각도 척도(BSSS)와 보스턴 기능 능력 척도(BFCS)의 두 부분으로 구성됩니다. BSSS에는 증상 심각도와 관련된 11개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문에는 1~5점 사이의 5가지 응답 옵션이 있습니다. 총점은 개별 점수를 합산하고 결과를 문항 수로 나누어 구합니다. 이 척도에서 더 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다. 마찬가지로 BFCS는 기능적 능력을 평가하는 8개의 질문으로 구성되며 각 질문에는 1에서 5 사이의 점수를 매긴 5개의 응답 옵션이 있습니다. 총점은 개별 점수를 합산하고 결과를 문항 수로 나누어 구합니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 기능적 능력이 감소했음을 나타냅니다. 설문지는 터키 인구에서 사용할 수 있도록 검증되고 테스트되었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
환자들은 임신 3분기와 출생 후 1개월에 평가를 받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수근관 증후군에 대한 임상 시험

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