- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05839769
임신 중 손목 터널 증후군의 평가
손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목의 정중신경이 압박되어 손과 손가락이 저리거나 저리고 통증이 생기는 질환입니다. 일반 인구의 3%에서 6% 사이에 영향을 미치는 일반적인 상태입니다.
임신 중에는 호르몬 변화로 부종을 일으키고 정중 신경에 더 많은 압력을 가할 수 있기 때문에 CTS는 더 큰 문제가 될 수 있습니다. 연구에 따르면 CTS는 임산부의 최대 45%에 영향을 미칠 수 있으므로 식별 및 관리가 중요합니다.
CTS는 손과 손가락의 통증, 따끔거림 또는 쇠약과 같은 증상을 확인하는 의사의 신체 검사를 통해 진단할 수 있습니다. 초음파는 또한 손목의 정중 신경의 크기를 측정하여 CTS를 진단하는 데 사용할 수 있습니다. 이것은 일반적으로 CTS 진단에 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 비침습적 영상 기술입니다.
이전 연구에서 초음파는 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)이 있는 임산부의 정중 신경 크기를 측정하는 데 사용되었습니다. 그러나 임산부에서 정중 신경 단면적 대 요측수근 굴근 단면적의 새로운 비율(MN-CSA/FCR-CSA)은 연구되지 않았습니다. 이 비율은 정중신경의 크기에 영향을 줄 수 있는 임신 중 흔한 증상인 종창의 영향을 받지 않기 때문에 CTS에 보다 민감한 진단 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목의 수근관에 있는 정중 신경이 압박되어 발생하는 질환입니다. 일반 인구에서 CTS의 유병률은 3%에서 6% 사이로 추정되며 반복적인 손 움직임이나 진동이 수반되는 특정 직업이나 활동에서 더 높은 비율을 보입니다.
임신 중 CTS는 정중 신경에 대한 체액 저류 및 압력을 증가시킬 수 있는 호르몬 변화로 인해 특히 중요할 수 있습니다. 임신 중 CTS의 유병률은 문헌에 따라 매우 다양하며 일부 연구에서는 45%까지 높은 비율을 보고합니다.
초음파는 정중 신경의 단면적을 측정하여 CTS를 진단하는 데 사용할 수 있는 비침습적 영상 기술입니다. 정중 신경 단면적의 규범적 값에 관한 일부 논쟁이 있지만 초음파는 일반적으로 CTS에 대한 신뢰할 수 있는 진단 도구로 간주됩니다.
이전 연구에서는 손목 터널 증후군(CTS) 진단을 받은 임산부의 정중 신경(MN-CSA) 단면적을 측정하기 위해 초음파를 활용했습니다. 그러나 MN-CSA/요측수근굴곡근 단면적(FCR-CSA) 비율의 잠재적인 진단적 가치는 이 모집단에서 조사되지 않았습니다. 임신의 일반적인 증상인 부종이 MN-CSA에 영향을 미칠 수 있지만 MN-CSA/FCR-CSA 비율에는 영향을 미치지 않는다는 점을 감안할 때 이 새로운 초음파 매개변수는 임산부의 CTS 진단에 우수한 감도를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신체검사 중 정중신경분포에 맞는 도발검사를 받았고 손저림, 따끔거림, 무력감, 통증 등의 증상이 최소 1개월 이상 지속되어 근전도검사를 통해 손목터널증후군으로 진단받았습니다.
제외 기준:
- 수근관 수술의 역사
- 임신성 당뇨병
- 자간증 또는 자간전증
- 갑상선 질환
- 관절병증, 손 또는 손목 외상
- 양측 골절
- 심방세동
- 경추신경근병증
- 말초 신경증
- 흉곽출구증후군
- 진성 당뇨병
- 갑상선기능저하증
- 갑상선 기능 항진증
- 류마티스 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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3분기 임산부의 손목 터널 증후군
CTS가 있는 임산부
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초음파 검사 손목
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3분기 건강한 임산부
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초음파 검사 손목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목의 초음파 영상
기간: 전향적으로 설계된 연구는 3개월 기간 내에 임신 3분기 참가자 60명의 샘플 크기에 도달하면 종료됩니다.
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CTS에서 'Nerve/Tendon Ratio'(NTR)의 초음파 측정
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전향적으로 설계된 연구는 3개월 기간 내에 임신 3분기 참가자 60명의 샘플 크기에 도달하면 종료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목 터널 증후군 설문지
기간: 환자들은 임신 3분기와 출생 후 1개월에 평가를 받았습니다.
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이 연구에 사용된 설문지는 보스턴 증상 심각도 척도(BSSS)와 보스턴 기능 능력 척도(BFCS)의 두 부분으로 구성됩니다.
BSSS에는 증상 심각도와 관련된 11개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문에는 1~5점 사이의 5가지 응답 옵션이 있습니다.
총점은 개별 점수를 합산하고 결과를 문항 수로 나누어 구합니다.
이 척도에서 더 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
마찬가지로 BFCS는 기능적 능력을 평가하는 8개의 질문으로 구성되며 각 질문에는 1에서 5 사이의 점수를 매긴 5개의 응답 옵션이 있습니다.
총점은 개별 점수를 합산하고 결과를 문항 수로 나누어 구합니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 기능적 능력이 감소했음을 나타냅니다.
설문지는 터키 인구에서 사용할 수 있도록 검증되고 테스트되었다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
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환자들은 임신 3분기와 출생 후 1개월에 평가를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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