Evaluering av karpaltunnelsyndrom under graviditet
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en tilstand som oppstår når mediannerven i håndleddet blir komprimert, noe som forårsaker smerte, nummenhet og prikking i hånden og fingrene. Det er en vanlig tilstand som rammer mellom 3 % og 6 % av befolkningen generelt.
Under graviditet kan CTS være et større problem fordi hormonelle endringer kan forårsake hevelse og legge mer press på medianusnerven. Studier viser at CTS kan påvirke opptil 45 % av gravide kvinner, noe som gjør det viktig å identifisere og håndtere.
CTS kan diagnostiseres gjennom en fysisk undersøkelse av en lege, som vil se etter symptomer som smerte, prikking eller svakhet i hånden og fingrene. Ultralyd kan også brukes til å diagnostisere CTS ved å måle størrelsen på medianusnerven i håndleddet. Dette er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som generelt anses som pålitelig for diagnostisering av CTS.
I tidligere studier har ultralyd blitt brukt for å måle størrelsen på medianusnerven hos gravide kvinner med karpaltunnelsyndrom (CTS). Et nytt forhold mellom tverrsnittsareal av mediannerven og flexor carpi radialis tverrsnittsareal (MN-CSA/FCR-CSA) er imidlertid ikke studert hos gravide kvinner. Dette forholdet kan være et mer sensitivt diagnostisk verktøy for CTS fordi det ikke påvirkes av hevelse, som er et vanlig symptom under graviditet som kan påvirke størrelsen på mediannerven.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en tilstand som oppstår på grunn av kompresjonen av medianusnerven i håndleddets karpaltunnel. Prevalensen av CTS i den generelle befolkningen er estimert til å være mellom 3 % og 6 %, med høyere rater i visse yrker eller aktiviteter som involverer gjentatte håndbevegelser eller vibrasjoner.
Under graviditet kan CTS være spesielt viktig på grunn av hormonelle endringer som kan forårsake økt væskeretensjon og trykk på medianusnerven. Prevalensen av CTS under graviditet varierer mye i litteraturen, med noen studier som rapporterer så høye som 45 %.
Ultralyd er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk som kan brukes til å diagnostisere CTS ved å måle tverrsnittsarealet av medianusnerven. Mens det er en viss debatt angående de normative verdiene for mediannervens tverrsnittsareal, anses ultralyd generelt som et pålitelig diagnostisk verktøy for CTS.
Tidligere forskning har brukt ultralyd for å måle tverrsnittsarealet av medianusnerven (MN-CSA) hos gravide kvinner diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS). Imidlertid er den potensielle diagnostiske verdien av MN-CSA/flexor carpi radialis tverrsnittsareal (FCR-CSA)-forholdet ikke undersøkt i denne populasjonen. Gitt at ødem, et vanlig symptom på graviditet, kan påvirke MN-CSA, men ikke MN-CSA/FCR-CSA-forholdet, kan denne nye ultralydparameteren tilby overlegen følsomhet for diagnostisering av CTS hos gravide kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har gjennomgått provokasjonsprøver under fysisk undersøkelse som samsvarer med mediannervefordelingen, og opplever symptomer på nummenhet, prikking, svakhet og smerter i hendene som har vedvart i minst en måned, og har fått påvist karpaltunnelsyndrom gjennom elektromyografi.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med karpaltunnelkirurgi
- svangerskapsdiabetes mellitus
- eklampsi eller svangerskapsforgiftning
- skjoldbrusk lidelser
- artropatier, hånd- eller håndleddstraumer
- bilaterale brudd
- atrieflimmer
- cervikal radikulopati
- perifer nevropati
- thorax utløpssyndrom
- sukkersyke
- hypotyreose
- hypertyreose
- revmatologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinner i tredje trimester
gravide kvinner som har CTS
|
ultralydundersøkelse håndleddet
|
|
friske gravide kvinner i tredje trimester
|
ultralydundersøkelse håndleddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydavbildning av håndledd
Tidsramme: Den prospektivt utformede studien vil konkludere med å nå en prøvestørrelse på 60 deltakere i tredje trimester av svangerskapet innen en 3-måneders periode
|
Ultrasonografisk måling av 'Nerve/Sene-forholdet' (NTR) i CTS
|
Den prospektivt utformede studien vil konkludere med å nå en prøvestørrelse på 60 deltakere i tredje trimester av svangerskapet innen en 3-måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørreskjema
Tidsramme: Pasientene ble evaluert i tredje trimester og 1 måned etter fødselen
|
Spørreskjemaet som ble brukt i denne studien består av to deler, nemlig Boston Symptom Severity Scale (BSSS) og Boston Functional Capacity Scale (BFCS).
BSSS inneholder 11 spørsmål relatert til alvorlighetsgraden av symptomene, hvor hvert spørsmål har fem svaralternativer mellom 1 og 5.
Den totale poengsummen fås ved å summere de individuelle poengsummene og dele resultatet på antall spørsmål.
En høyere poengsum på denne skalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
Tilsvarende består BFCS av 8 spørsmål som vurderer funksjonell kapasitet, hvor hvert spørsmål også har fem svaralternativer skåret mellom 1 og 5.
Den totale poengsummen fås ved å summere de individuelle poengsummene og dele resultatet på antall spørsmål.
En høyere poengsum på denne skalaen indikerer redusert funksjonskapasitet.
Det er viktig å merke seg at spørreskjemaet er validert og testet for bruk i den tyrkiske befolkningen.
|
Pasientene ble evaluert i tredje trimester og 1 måned etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 88
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .