Ocena zespołu cieśni nadgarstka w ciąży
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to stan, który występuje, gdy nerw pośrodkowy w nadgarstku zostaje ściśnięty, powodując ból, drętwienie i mrowienie dłoni i palców. Jest to częsty stan, który dotyka od 3% do 6% osób w populacji ogólnej.
Podczas ciąży CTS może stanowić większy problem, ponieważ zmiany hormonalne mogą powodować obrzęk i wywierać większy nacisk na nerw pośrodkowy. Badania pokazują, że CTS może dotyczyć nawet 45% kobiet w ciąży, dlatego ważne jest, aby zidentyfikować i leczyć.
CTS można zdiagnozować na podstawie badania fizykalnego przeprowadzonego przez lekarza, który sprawdzi objawy, takie jak ból, mrowienie lub osłabienie dłoni i palców. Ultradźwięki mogą być również wykorzystywane do diagnozowania CTS poprzez pomiar wielkości nerwu pośrodkowego w nadgarstku. Jest to nieinwazyjna technika obrazowania, która jest ogólnie uważana za niezawodną w diagnozowaniu CTS.
We wcześniejszych badaniach ultrasonografię wykorzystywano do pomiaru rozmiaru nerwu pośrodkowego u kobiet w ciąży z zespołem cieśni nadgarstka (CTS). Jednak nowy stosunek pola przekroju nerwu pośrodkowego do pola przekroju zginacza promieniowego nadgarstka (MN-CSA/FCR-CSA) nie był badany u kobiet w ciąży. Ten wskaźnik może być bardziej czułym narzędziem diagnostycznym dla CTS, ponieważ nie ma na niego wpływu obrzęk, który jest częstym objawem podczas ciąży i może wpływać na rozmiar nerwu pośrodkowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to stan, który powstaje w wyniku ucisku nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka nadgarstka. Szacuje się, że częstość występowania CTS w populacji ogólnej wynosi od 3% do 6%, z wyższymi wskaźnikami w niektórych zawodach lub czynnościach, które wiążą się z powtarzającymi się ruchami rąk lub wibracjami.
Podczas ciąży CTS może być szczególnie ważny ze względu na zmiany hormonalne, które mogą powodować wzrost retencji płynów i ucisk na nerw pośrodkowy. W piśmiennictwie częstość występowania CTS podczas ciąży jest bardzo zróżnicowana, a niektóre badania wskazują nawet na 45%.
Ultradźwięki to nieinwazyjna technika obrazowania, którą można wykorzystać do diagnozowania CTS poprzez pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego. Chociaż toczy się dyskusja na temat normatywnych wartości pola przekroju nerwu pośrodkowego, ultrasonografia jest ogólnie uważana za wiarygodne narzędzie diagnostyczne dla ZKN.
Wcześniejsze badania wykorzystywały ultradźwięki do pomiaru pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (MN-CSA) u ciężarnych kobiet z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka (CTS). Jednak w tej populacji nie badano potencjalnej wartości diagnostycznej wskaźnika pola przekroju poprzecznego MN-CSA/zginacza promieniowego nadgarstka (FCR-CSA). Biorąc pod uwagę, że obrzęk, częsty objaw ciąży, może wpływać na stosunek MN-CSA, ale nie na stosunek MN-CSA/FCR-CSA, ten nowy parametr ultrasonograficzny może zapewniać wyższą czułość w rozpoznawaniu ZKC u kobiet w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszły testy prowokacyjne podczas badania fizykalnego, które odpowiadają rozmieszczeniu nerwu pośrodkowego i doświadczają objawów drętwienia, mrowienia, osłabienia i bólu rąk, które utrzymują się od co najmniej jednego miesiąca, oraz zdiagnozowano u nich zespół cieśni nadgarstka za pomocą elektromiografii.
Kryteria wyłączenia:
- historia chirurgii cieśni nadgarstka
- Cukrzyca ciążowa
- rzucawka lub stan przedrzucawkowy
- zaburzenia tarczycy
- artropatie, urazy ręki lub nadgarstka
- złamania obustronne
- migotanie przedsionków
- radikulopatia szyjna
- Neuropatia obwodowa
- zespół górnego otworu klatki piersiowej
- cukrzyca
- niedoczynność tarczycy
- nadczynność tarczycy
- choroba reumatologiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół cieśni nadgarstka u kobiet w trzecim trymestrze ciąży
kobiety w ciąży z CTS
|
badanie ultrasonograficzne nadgarstka
|
|
zdrowe kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
|
badanie ultrasonograficzne nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie ultrasonograficzne nadgarstków
Ramy czasowe: Prospektywnie zaprojektowane badanie zakończy się po osiągnięciu wielkości próby 60 uczestniczek w trzecim trymestrze ciąży w okresie 3 miesięcy
|
Pomiar ultrasonograficzny „stosunku nerwów do ścięgien” (NTR) w CTS
|
Prospektywnie zaprojektowane badanie zakończy się po osiągnięciu wielkości próby 60 uczestniczek w trzecim trymestrze ciąży w okresie 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Pacjentki oceniano w trzecim trymestrze ciąży i 1 miesiąc po porodzie
|
Kwestionariusz wykorzystany w tym badaniu składa się z dwóch części, a mianowicie Boston Symptom Severity Scale (BSSS) oraz Boston Functional Capacity Scale (BFCS).
BSSS zawiera 11 pytań związanych z nasileniem objawów, przy czym każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi ocenianych od 1 do 5.
Sumę punktów uzyskuje się sumując poszczególne oceny i dzieląc wynik przez liczbę pytań.
Wyższy wynik w tej skali wskazuje na cięższe objawy.
Podobnie BFCS składa się z 8 pytań oceniających wydolność funkcjonalną, przy czym każde pytanie ma również pięć opcji odpowiedzi z punktacją od 1 do 5.
Sumę punktów uzyskuje się sumując poszczególne oceny i dzieląc wynik przez liczbę pytań.
Wyższy wynik w tej skali wskazuje na obniżoną wydolność funkcjonalną.
Należy zauważyć, że kwestionariusz został zatwierdzony i przetestowany pod kątem stosowania w populacji tureckiej.
|
Pacjentki oceniano w trzecim trymestrze ciąży i 1 miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone