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Évaluation du syndrome du canal carpien pendant la grossesse

Le syndrome du canal carpien (CTS) est une affection qui survient lorsque le nerf médian du poignet est comprimé, provoquant des douleurs, des engourdissements et des picotements dans la main et les doigts. Il s'agit d'une affection courante qui touche entre 3 % et 6 % des personnes dans la population générale.

Pendant la grossesse, le SCC peut être un problème plus important car les changements hormonaux peuvent provoquer un gonflement et exercer une pression accrue sur le nerf médian. Des études montrent que le SCC peut affecter jusqu'à 45 % des femmes enceintes, ce qui rend important son identification et sa prise en charge.

Le SCC peut être diagnostiqué par un examen physique effectué par un médecin, qui vérifiera les symptômes comme la douleur, les picotements ou la faiblesse de la main et des doigts. L'échographie peut également être utilisée pour diagnostiquer le SCC en mesurant la taille du nerf médian dans le poignet. Il s'agit d'une technique d'imagerie non invasive qui est généralement considérée comme fiable pour diagnostiquer le SCC.

Dans des études antérieures, l'échographie a été utilisée pour mesurer la taille du nerf médian chez les femmes enceintes atteintes du syndrome du canal carpien (CTS). Cependant, un nouveau rapport entre la surface transversale du nerf médian et la surface transversale du fléchisseur radial du carpe (MN-CSA/FCR-CSA) n'a pas été étudié chez les femmes enceintes. Ce rapport peut être un outil de diagnostic plus sensible pour le SCC car il n'est pas affecté par le gonflement, qui est un symptôme courant pendant la grossesse et qui peut affecter la taille du nerf médian.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) est une affection qui survient en raison de la compression du nerf médian dans le canal carpien du poignet. La prévalence du SCC dans la population générale est estimée entre 3 % et 6 %, avec des taux plus élevés dans certaines professions ou activités qui impliquent des mouvements répétitifs des mains ou des vibrations.

Pendant la grossesse, le SCC peut être particulièrement important en raison des changements hormonaux qui peuvent entraîner une augmentation de la rétention d'eau et de la pression sur le nerf médian. La prévalence du SCC pendant la grossesse varie considérablement dans la littérature, certaines études rapportant des taux aussi élevés que 45 %.

L'échographie est une technique d'imagerie non invasive qui peut être utilisée pour diagnostiquer le SCC en mesurant la section transversale du nerf médian. Bien qu'il y ait un débat concernant les valeurs normatives de la section transversale du nerf médian, l'échographie est généralement considérée comme un outil de diagnostic fiable pour le SCC.

Des recherches antérieures ont utilisé des ultrasons pour mesurer la section transversale du nerf médian (MN-CSA) chez les femmes enceintes diagnostiquées avec le syndrome du canal carpien (CTS). Cependant, la valeur diagnostique potentielle du rapport MN-CSA/surface transversale du fléchisseur radial du carpe (FCR-CSA) n'a pas été examinée dans cette population. Étant donné que l'œdème, un symptôme courant de la grossesse, peut affecter le MN-CSA mais pas le rapport MN-CSA/FCR-CSA, ce nouveau paramètre échographique peut offrir une sensibilité supérieure pour le diagnostic du SCC chez les femmes enceintes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Murat i Toplu, MD
  • Numéro de téléphone: +905317262517
  • E-mail: mitoplu@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

CTS pendant la grossesse

La description

Critère d'intégration:

  • ont subi des tests de provocation lors d'un examen physique qui correspondent à la distribution nerveuse médiane, et présentent des symptômes d'engourdissement, de picotement, de faiblesse et de douleur dans les mains qui ont persisté pendant au moins un mois, et ont reçu un diagnostic de syndrome du canal carpien par électromyographie.

Critère d'exclusion:

  • une histoire de chirurgie du canal carpien
  • diabète gestationnel
  • éclampsie ou prééclampsie
  • troubles thyroïdiens
  • arthropathies, traumatisme de la main ou du poignet
  • fractures bilatérales
  • fibrillation auriculaire
  • radiculopathie cervicale
  • neuropathie périphérique
  • syndrome du défilé thoracique
  • diabète sucré
  • hypothyroïdie
  • hyperthyroïdie
  • maladie rhumatologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome du canal carpien chez les femmes enceintes du troisième trimestre
les femmes enceintes atteintes du SCC
échographie du poignet
femmes enceintes en bonne santé au troisième trimestre
échographie du poignet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie échographique des poignets
Délai: L'étude conçue de manière prospective se terminera après avoir atteint un échantillon de 60 participantes au troisième trimestre de la grossesse sur une période de 3 mois
Mesure échographique du 'Nerve/Tendon Ratio' (NTR) dans le CTS
L'étude conçue de manière prospective se terminera après avoir atteint un échantillon de 60 participantes au troisième trimestre de la grossesse sur une période de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: Les patientes ont été évaluées au troisième trimestre et 1 mois après la naissance
Le questionnaire utilisé dans cette étude comprend deux parties, à savoir l'échelle de gravité des symptômes de Boston (BSSS) et l'échelle de capacité fonctionnelle de Boston (BFCS). Le BSSS contient 11 questions liées à la gravité des symptômes, chaque question ayant cinq options de réponse notées entre 1 et 5. Le score total est obtenu en additionnant les scores individuels et en divisant le résultat par le nombre de questions. Un score plus élevé sur cette échelle indique des symptômes plus graves. De même, le BFCS se compose de 8 questions évaluant la capacité fonctionnelle, chaque question ayant également cinq options de réponse notées entre 1 et 5. Le score total est obtenu en additionnant les scores individuels et en divisant le résultat par le nombre de questions. Un score plus élevé sur cette échelle indique une diminution de la capacité fonctionnelle. Il est important de noter que le questionnaire a été validé et testé pour une utilisation dans la population turque.
Les patientes ont été évaluées au troisième trimestre et 1 mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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