- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05839769
Évaluation du syndrome du canal carpien pendant la grossesse
Le syndrome du canal carpien (CTS) est une affection qui survient lorsque le nerf médian du poignet est comprimé, provoquant des douleurs, des engourdissements et des picotements dans la main et les doigts. Il s'agit d'une affection courante qui touche entre 3 % et 6 % des personnes dans la population générale.
Pendant la grossesse, le SCC peut être un problème plus important car les changements hormonaux peuvent provoquer un gonflement et exercer une pression accrue sur le nerf médian. Des études montrent que le SCC peut affecter jusqu'à 45 % des femmes enceintes, ce qui rend important son identification et sa prise en charge.
Le SCC peut être diagnostiqué par un examen physique effectué par un médecin, qui vérifiera les symptômes comme la douleur, les picotements ou la faiblesse de la main et des doigts. L'échographie peut également être utilisée pour diagnostiquer le SCC en mesurant la taille du nerf médian dans le poignet. Il s'agit d'une technique d'imagerie non invasive qui est généralement considérée comme fiable pour diagnostiquer le SCC.
Dans des études antérieures, l'échographie a été utilisée pour mesurer la taille du nerf médian chez les femmes enceintes atteintes du syndrome du canal carpien (CTS). Cependant, un nouveau rapport entre la surface transversale du nerf médian et la surface transversale du fléchisseur radial du carpe (MN-CSA/FCR-CSA) n'a pas été étudié chez les femmes enceintes. Ce rapport peut être un outil de diagnostic plus sensible pour le SCC car il n'est pas affecté par le gonflement, qui est un symptôme courant pendant la grossesse et qui peut affecter la taille du nerf médian.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) est une affection qui survient en raison de la compression du nerf médian dans le canal carpien du poignet. La prévalence du SCC dans la population générale est estimée entre 3 % et 6 %, avec des taux plus élevés dans certaines professions ou activités qui impliquent des mouvements répétitifs des mains ou des vibrations.
Pendant la grossesse, le SCC peut être particulièrement important en raison des changements hormonaux qui peuvent entraîner une augmentation de la rétention d'eau et de la pression sur le nerf médian. La prévalence du SCC pendant la grossesse varie considérablement dans la littérature, certaines études rapportant des taux aussi élevés que 45 %.
L'échographie est une technique d'imagerie non invasive qui peut être utilisée pour diagnostiquer le SCC en mesurant la section transversale du nerf médian. Bien qu'il y ait un débat concernant les valeurs normatives de la section transversale du nerf médian, l'échographie est généralement considérée comme un outil de diagnostic fiable pour le SCC.
Des recherches antérieures ont utilisé des ultrasons pour mesurer la section transversale du nerf médian (MN-CSA) chez les femmes enceintes diagnostiquées avec le syndrome du canal carpien (CTS). Cependant, la valeur diagnostique potentielle du rapport MN-CSA/surface transversale du fléchisseur radial du carpe (FCR-CSA) n'a pas été examinée dans cette population. Étant donné que l'œdème, un symptôme courant de la grossesse, peut affecter le MN-CSA mais pas le rapport MN-CSA/FCR-CSA, ce nouveau paramètre échographique peut offrir une sensibilité supérieure pour le diagnostic du SCC chez les femmes enceintes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Murat i Toplu, MD
- Numéro de téléphone: +905317262517
- E-mail: mitoplu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatih Şahin, MD
- Numéro de téléphone: +905447430167
- E-mail: fatih_sahin67@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ont subi des tests de provocation lors d'un examen physique qui correspondent à la distribution nerveuse médiane, et présentent des symptômes d'engourdissement, de picotement, de faiblesse et de douleur dans les mains qui ont persisté pendant au moins un mois, et ont reçu un diagnostic de syndrome du canal carpien par électromyographie.
Critère d'exclusion:
- une histoire de chirurgie du canal carpien
- diabète gestationnel
- éclampsie ou prééclampsie
- troubles thyroïdiens
- arthropathies, traumatisme de la main ou du poignet
- fractures bilatérales
- fibrillation auriculaire
- radiculopathie cervicale
- neuropathie périphérique
- syndrome du défilé thoracique
- diabète sucré
- hypothyroïdie
- hyperthyroïdie
- maladie rhumatologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome du canal carpien chez les femmes enceintes du troisième trimestre
les femmes enceintes atteintes du SCC
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échographie du poignet
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femmes enceintes en bonne santé au troisième trimestre
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échographie du poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie échographique des poignets
Délai: L'étude conçue de manière prospective se terminera après avoir atteint un échantillon de 60 participantes au troisième trimestre de la grossesse sur une période de 3 mois
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Mesure échographique du 'Nerve/Tendon Ratio' (NTR) dans le CTS
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L'étude conçue de manière prospective se terminera après avoir atteint un échantillon de 60 participantes au troisième trimestre de la grossesse sur une période de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: Les patientes ont été évaluées au troisième trimestre et 1 mois après la naissance
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Le questionnaire utilisé dans cette étude comprend deux parties, à savoir l'échelle de gravité des symptômes de Boston (BSSS) et l'échelle de capacité fonctionnelle de Boston (BFCS).
Le BSSS contient 11 questions liées à la gravité des symptômes, chaque question ayant cinq options de réponse notées entre 1 et 5.
Le score total est obtenu en additionnant les scores individuels et en divisant le résultat par le nombre de questions.
Un score plus élevé sur cette échelle indique des symptômes plus graves.
De même, le BFCS se compose de 8 questions évaluant la capacité fonctionnelle, chaque question ayant également cinq options de réponse notées entre 1 et 5.
Le score total est obtenu en additionnant les scores individuels et en divisant le résultat par le nombre de questions.
Un score plus élevé sur cette échelle indique une diminution de la capacité fonctionnelle.
Il est important de noter que le questionnaire a été validé et testé pour une utilisation dans la population turque.
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Les patientes ont été évaluées au troisième trimestre et 1 mois après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 88
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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