Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af karpaltunnelsyndrom under graviditet

3. oktober 2023 opdateret af: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en tilstand, der opstår, når medianusnerven i håndleddet bliver komprimeret, hvilket forårsager smerte, følelsesløshed og prikken i hånden og fingrene. Det er en almindelig tilstand, der rammer mellem 3 % og 6 % af befolkningen i almindelighed.

Under graviditeten kan CTS være et større problem, fordi hormonelle ændringer kan forårsage hævelse og lægge mere pres på medianusnerven. Undersøgelser viser, at CTS kan påvirke op til 45 % af gravide kvinder, hvilket gør det vigtigt at identificere og håndtere.

CTS kan diagnosticeres gennem en fysisk undersøgelse af en læge, som vil tjekke for symptomer som smerte, prikken eller svaghed i hånden og fingrene. Ultralyd kan også bruges til at diagnosticere CTS ved at måle størrelsen af ​​medianusnerven i håndleddet. Dette er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der generelt anses for pålidelig til diagnosticering af CTS.

I tidligere undersøgelser er ultralyd blevet brugt til at måle størrelsen af ​​medianusnerven hos gravide kvinder med karpaltunnelsyndrom (CTS). Et nyt forhold mellem mediannervetværsnitsareal og flexor carpi radialis tværsnitsareal (MN-CSA/FCR-CSA) er dog ikke blevet undersøgt hos gravide kvinder. Dette forhold kan være et mere følsomt diagnostisk værktøj for CTS, fordi det ikke påvirkes af hævelse, hvilket er et almindeligt symptom under graviditet, der kan påvirke størrelsen af ​​medianusnerven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en tilstand, der opstår på grund af kompressionen af ​​medianusnerven i håndleddets karpaltunnel. Forekomsten af ​​CTS i den generelle befolkning anslås til at være mellem 3% og 6%, med højere rater i visse erhverv eller aktiviteter, der involverer gentagne håndbevægelser eller vibrationer.

Under graviditeten kan CTS være særlig vigtig på grund af hormonelle ændringer, der kan forårsage en stigning i væskeretention og tryk på medianusnerven. Forekomsten af ​​CTS under graviditet varierer meget i litteraturen, med nogle undersøgelser, der rapporterer så høje som 45 %.

Ultralyd er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der kan bruges til at diagnosticere CTS ved at måle tværsnitsarealet af medianusnerven. Mens der er en vis debat om de normative værdier af mediannervens tværsnitsareal, betragtes ultralyd generelt som et pålideligt diagnostisk værktøj til CTS.

Tidligere forskning har brugt ultralyd til at måle tværsnitsarealet af medianusnerven (MN-CSA) hos gravide kvinder diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS). Imidlertid er den potentielle diagnostiske værdi af MN-CSA/flexor carpi radialis tværsnitsareal (FCR-CSA) forholdet ikke blevet undersøgt i denne population. I betragtning af at ødem, et almindeligt symptom på graviditet, kan påvirke MN-CSA, men ikke MN-CSA/FCR-CSA-forholdet, kan denne nye ultralydsparameter tilbyde overlegen følsomhed til diagnosticering af CTS hos gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CTS under graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har gennemgået provokationstests under fysisk undersøgelse, der matcher mediannervefordelingen, og oplever symptomer på følelsesløshed, snurren, svaghed og smerter i hænderne, der har varet ved i mindst en måned, og er blevet diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom gennem elektromyografi.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med karpaltunnelkirurgi
  • svangerskabsdiabetes mellitus
  • eklampsi eller præeklampsi
  • skjoldbruskkirtellidelser
  • artropatier, hånd- eller håndledstraumer
  • bilaterale frakturer
  • atrieflimren
  • cervikal radikulopati
  • perifer neuropati
  • thorax udløbssyndrom
  • diabetes mellitus
  • hypothyroidisme
  • hyperthyroidisme
  • reumatologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinder i tredje trimester
gravide kvinder, der har CTS
Diagnostisk test: Evaluering af median nerve med ultralyd
ultralydsundersøgelse håndled
raske gravide i tredje trimester
Diagnostisk test: Evaluering af median nerve med ultralyd
ultralydsundersøgelse håndled

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsbillede af håndled
Tidsramme: Den prospektivt designede undersøgelse afsluttes ved at nå en stikprøvestørrelse på 60 deltagere i tredje trimester af graviditeten inden for en 3-måneders periode
Ultralydsmåling af 'Nerve/Tendon Ratio' (NTR) i CTS
Den prospektivt designede undersøgelse afsluttes ved at nå en stikprøvestørrelse på 60 deltagere i tredje trimester af graviditeten inden for en 3-måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
Tidsramme: Patienterne blev evalueret i tredje trimester og 1 måned efter fødslen
Spørgeskemaet brugt i denne undersøgelse består af to dele, nemlig Boston Symptom Severity Scale (BSSS) og Boston Functional Capacity Scale (BFCS). BSSS indeholder 11 spørgsmål relateret til symptomernes sværhedsgrad, hvor hvert spørgsmål har fem svarmuligheder med en score på mellem 1 og 5. Den samlede score opnås ved at summere de enkelte scores og dividere resultatet med antallet af spørgsmål. En højere score på denne skala indikerer mere alvorlige symptomer. Tilsvarende består BFCS af 8 spørgsmål, der vurderer funktionel kapacitet, hvor hvert spørgsmål også har fem svarmuligheder scoret mellem 1 og 5. Den samlede score opnås ved at summere de enkelte scores og dividere resultatet med antallet af spørgsmål. En højere score på denne skala indikerer nedsat funktionsevne. Det er vigtigt at bemærke, at spørgeskemaet er blevet valideret og testet til brug i den tyrkiske befolkning.
Patienterne blev evalueret i tredje trimester og 1 måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner