Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rannekanavaoireyhtymän arviointi raskauden aikana

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on tila, joka tapahtuu, kun ranteen keskihermo puristuu, mikä aiheuttaa kipua, puutumista ja pistelyä kädessä ja sormissa. Se on yleinen sairaus, jota esiintyy 3–6 prosentilla väestöstä.

Raskauden aikana CTS voi olla suurempi ongelma, koska hormonaaliset muutokset voivat aiheuttaa turvotusta ja lisätä painetta mediaanihermoon. Tutkimukset osoittavat, että CTS voi vaikuttaa jopa 45 %:iin raskaana olevista naisista, minkä vuoksi on tärkeää tunnistaa ja hallita.

Lääkäri voi diagnosoida CTS:n fyysisellä kokeella, joka tarkistaa oireita, kuten kipua, pistelyä tai heikkoutta kädessä ja sormissa. Ultraääntä voidaan käyttää myös CTS:n diagnosoimiseen mittaamalla ranteen mediaanihermon koko. Tämä on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jota pidetään yleisesti luotettavana CTS:n diagnosoinnissa.

Aiemmissa tutkimuksissa ultraääntä on käytetty keskihermon koon mittaamiseen raskaana olevilla naisilla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS). Uutta mediaanihermon poikkileikkausalan suhdetta flexor carpi radialis -poikkileikkauspinta-alaan (MN-CSA/FCR-CSA) ei kuitenkaan ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Tämä suhde voi olla herkempi diagnostinen työkalu CTS:lle, koska turvotus ei vaikuta siihen, mikä on yleinen oire raskauden aikana ja voi vaikuttaa mediaanihermon kokoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on tila, joka johtuu ranteen rannekanavan keskihermon puristumisesta. CTS:n esiintyvyyden väestössä arvioidaan olevan 3–6 prosenttia, ja se on korkeampi tietyissä ammateissa tai toimissa, joihin liittyy toistuvia käsien liikkeitä tai tärinää.

Raskauden aikana CTS voi olla erityisen tärkeä hormonaalisten muutosten vuoksi, jotka voivat lisätä nesteen kertymistä ja painetta mediaanihermoon. CTS:n esiintyvyys raskauden aikana vaihtelee suuresti kirjallisuudessa, ja joissakin tutkimuksissa on raportoitu jopa 45 prosenttia.

Ultraääni on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jota voidaan käyttää CTS:n diagnosoimiseen mittaamalla mediaanihermon poikkileikkausala. Vaikka keskihermon poikkileikkausalan normatiivisista arvoista käydään keskustelua, ultraääntä pidetään yleensä luotettavana CTS:n diagnostisena työkaluna.

Aikaisemmissa tutkimuksissa on käytetty ultraääntä mittaamaan keskihermon (MN-CSA) poikkileikkausalaa raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS). MN-CSA/flexor carpi radialis -poikkileikkausalasuhteen (FCR-CSA) mahdollista diagnostista arvoa ei kuitenkaan ole tutkittu tässä populaatiossa. Ottaen huomioon, että turvotus, yleinen raskauden oire, voi vaikuttaa MN-CSA:han mutta ei MN-CSA/FCR-CSA-suhteeseen, tämä uusi ultraääniparametri voi tarjota erinomaisen herkkyyden CTS:n diagnosoinnissa raskaana oleville naisille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CTS raskauden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joille on tehty fyysisen tarkastuksen aikana provokaatiotestit, jotka vastaavat keskihermojakaumaa, ja heillä on käsien puutumisen, pistelyn, heikkouden ja kivun oireita, jotka ovat jatkuneet vähintään kuukauden, ja heillä on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä elektromyografialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • rannekanavaleikkauksen historia
  • raskausdiabetes mellitus
  • eklampsia tai preeklampsia
  • kilpirauhasen häiriöt
  • artropatiat, käden tai ranteen traumat
  • kahdenväliset murtumat
  • eteisvärinä
  • kohdunkaulan radikulopatia
  • perifeerinen neuropatia
  • rintakehän ulostulo-oireyhtymä
  • diabetes mellitus
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • kilpirauhasen liikatoiminta
  • reumatologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rannekanavaoireyhtymä kolmannen kolmanneksen raskaana olevilla naisilla
raskaana olevat naiset, joilla on CTS
ultraäänitutkimus ranne
terveet raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
ultraäänitutkimus ranne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteiden ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Prospektiivisesti suunniteltu tutkimus päättyy, kun otoskoko on 60 osallistujaa raskauden kolmannella kolmanneksella 3 kuukauden aikana
"Nerve/tendon Ratio" (NTR) ultraäänimittaus CTS:ssä
Prospektiivisesti suunniteltu tutkimus päättyy, kun otoskoko on 60 osallistujaa raskauden kolmannella kolmanneksella 3 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin kolmannen kolmanneksen ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Tässä tutkimuksessa käytetty kyselylomake koostuu kahdesta osasta, jotka ovat Bostonin oireiden vakavuusasteikko (BSSS) ja Boston Functional Capacity Scale (BFCS). BSSS sisältää 11 kysymystä, jotka liittyvät oireiden vakavuuteen, ja jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa 1–5. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäiset pisteet ja jakamalla tulos kysymysten määrällä. Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa vakavampia oireita. Vastaavasti BFCS koostuu kahdeksasta toimintakykyä arvioivasta kysymyksestä, ja jokaisessa kysymyksessä on myös viisi vastausvaihtoehtoa pisteillä 1–5. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäiset pisteet ja jakamalla tulos kysymysten määrällä. Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa heikentynyttä toimintakykyä. On tärkeää huomata, että kyselylomake on validoitu ja testattu käytettäväksi Turkin väestössä.
Potilaat arvioitiin kolmannen kolmanneksen ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa