- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839769
Rannekanavaoireyhtymän arviointi raskauden aikana
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on tila, joka tapahtuu, kun ranteen keskihermo puristuu, mikä aiheuttaa kipua, puutumista ja pistelyä kädessä ja sormissa. Se on yleinen sairaus, jota esiintyy 3–6 prosentilla väestöstä.
Raskauden aikana CTS voi olla suurempi ongelma, koska hormonaaliset muutokset voivat aiheuttaa turvotusta ja lisätä painetta mediaanihermoon. Tutkimukset osoittavat, että CTS voi vaikuttaa jopa 45 %:iin raskaana olevista naisista, minkä vuoksi on tärkeää tunnistaa ja hallita.
Lääkäri voi diagnosoida CTS:n fyysisellä kokeella, joka tarkistaa oireita, kuten kipua, pistelyä tai heikkoutta kädessä ja sormissa. Ultraääntä voidaan käyttää myös CTS:n diagnosoimiseen mittaamalla ranteen mediaanihermon koko. Tämä on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jota pidetään yleisesti luotettavana CTS:n diagnosoinnissa.
Aiemmissa tutkimuksissa ultraääntä on käytetty keskihermon koon mittaamiseen raskaana olevilla naisilla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS). Uutta mediaanihermon poikkileikkausalan suhdetta flexor carpi radialis -poikkileikkauspinta-alaan (MN-CSA/FCR-CSA) ei kuitenkaan ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Tämä suhde voi olla herkempi diagnostinen työkalu CTS:lle, koska turvotus ei vaikuta siihen, mikä on yleinen oire raskauden aikana ja voi vaikuttaa mediaanihermon kokoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on tila, joka johtuu ranteen rannekanavan keskihermon puristumisesta. CTS:n esiintyvyyden väestössä arvioidaan olevan 3–6 prosenttia, ja se on korkeampi tietyissä ammateissa tai toimissa, joihin liittyy toistuvia käsien liikkeitä tai tärinää.
Raskauden aikana CTS voi olla erityisen tärkeä hormonaalisten muutosten vuoksi, jotka voivat lisätä nesteen kertymistä ja painetta mediaanihermoon. CTS:n esiintyvyys raskauden aikana vaihtelee suuresti kirjallisuudessa, ja joissakin tutkimuksissa on raportoitu jopa 45 prosenttia.
Ultraääni on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jota voidaan käyttää CTS:n diagnosoimiseen mittaamalla mediaanihermon poikkileikkausala. Vaikka keskihermon poikkileikkausalan normatiivisista arvoista käydään keskustelua, ultraääntä pidetään yleensä luotettavana CTS:n diagnostisena työkaluna.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on käytetty ultraääntä mittaamaan keskihermon (MN-CSA) poikkileikkausalaa raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS). MN-CSA/flexor carpi radialis -poikkileikkausalasuhteen (FCR-CSA) mahdollista diagnostista arvoa ei kuitenkaan ole tutkittu tässä populaatiossa. Ottaen huomioon, että turvotus, yleinen raskauden oire, voi vaikuttaa MN-CSA:han mutta ei MN-CSA/FCR-CSA-suhteeseen, tämä uusi ultraääniparametri voi tarjota erinomaisen herkkyyden CTS:n diagnosoinnissa raskaana oleville naisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joille on tehty fyysisen tarkastuksen aikana provokaatiotestit, jotka vastaavat keskihermojakaumaa, ja heillä on käsien puutumisen, pistelyn, heikkouden ja kivun oireita, jotka ovat jatkuneet vähintään kuukauden, ja heillä on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä elektromyografialla.
Poissulkemiskriteerit:
- rannekanavaleikkauksen historia
- raskausdiabetes mellitus
- eklampsia tai preeklampsia
- kilpirauhasen häiriöt
- artropatiat, käden tai ranteen traumat
- kahdenväliset murtumat
- eteisvärinä
- kohdunkaulan radikulopatia
- perifeerinen neuropatia
- rintakehän ulostulo-oireyhtymä
- diabetes mellitus
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- kilpirauhasen liikatoiminta
- reumatologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rannekanavaoireyhtymä kolmannen kolmanneksen raskaana olevilla naisilla
raskaana olevat naiset, joilla on CTS
|
ultraäänitutkimus ranne
|
|
terveet raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
|
ultraäänitutkimus ranne
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteiden ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Prospektiivisesti suunniteltu tutkimus päättyy, kun otoskoko on 60 osallistujaa raskauden kolmannella kolmanneksella 3 kuukauden aikana
|
"Nerve/tendon Ratio" (NTR) ultraäänimittaus CTS:ssä
|
Prospektiivisesti suunniteltu tutkimus päättyy, kun otoskoko on 60 osallistujaa raskauden kolmannella kolmanneksella 3 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin kolmannen kolmanneksen ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Tässä tutkimuksessa käytetty kyselylomake koostuu kahdesta osasta, jotka ovat Bostonin oireiden vakavuusasteikko (BSSS) ja Boston Functional Capacity Scale (BFCS).
BSSS sisältää 11 kysymystä, jotka liittyvät oireiden vakavuuteen, ja jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa 1–5.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäiset pisteet ja jakamalla tulos kysymysten määrällä.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa vakavampia oireita.
Vastaavasti BFCS koostuu kahdeksasta toimintakykyä arvioivasta kysymyksestä, ja jokaisessa kysymyksessä on myös viisi vastausvaihtoehtoa pisteillä 1–5.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäiset pisteet ja jakamalla tulos kysymysten määrällä.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa heikentynyttä toimintakykyä.
On tärkeää huomata, että kyselylomake on validoitu ja testattu käytettäväksi Turkin väestössä.
|
Potilaat arvioitiin kolmannen kolmanneksen ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .