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Bewertung des Karpaltunnelsyndroms in der Schwangerschaft

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine Erkrankung, die auftritt, wenn der Nervus medianus im Handgelenk komprimiert wird, was Schmerzen, Taubheit und Kribbeln in der Hand und den Fingern verursacht. Es ist eine häufige Erkrankung, die zwischen 3 % und 6 % der Menschen in der Allgemeinbevölkerung betrifft.

Während der Schwangerschaft kann CTS ein größeres Problem darstellen, da hormonelle Veränderungen zu Schwellungen führen und mehr Druck auf den Nervus medianus ausüben können. Studien zeigen, dass CTS bis zu 45 % der schwangeren Frauen betreffen kann, weshalb es wichtig ist, es zu erkennen und zu behandeln.

CTS kann durch eine körperliche Untersuchung durch einen Arzt diagnostiziert werden, der nach Symptomen wie Schmerzen, Kribbeln oder Schwäche in der Hand und den Fingern sucht. Ultraschall kann auch zur Diagnose von CTS verwendet werden, indem die Größe des Nervus medianus im Handgelenk gemessen wird. Dies ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnik, die allgemein als zuverlässig für die Diagnose von CTS gilt.

In früheren Studien wurde Ultraschall verwendet, um die Größe des Nervus medianus bei schwangeren Frauen mit Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu messen. Allerdings wurde ein neues Verhältnis der Querschnittsfläche des Nervus medianus zur Querschnittsfläche des Flexor carpi radialis (MN-CSA/FCR-CSA) bei Schwangeren nicht untersucht. Dieses Verhältnis kann ein empfindlicheres diagnostisches Werkzeug für CTS sein, da es nicht durch Schwellungen beeinflusst wird, die ein häufiges Symptom während der Schwangerschaft sind, das die Größe des Nervus medianus beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine Erkrankung, die durch die Kompression des Nervus medianus im Karpaltunnel des Handgelenks entsteht. Die Prävalenz von CTS in der Allgemeinbevölkerung wird auf 3 % bis 6 % geschätzt, mit höheren Raten bei bestimmten Berufen oder Aktivitäten, die sich wiederholende Handbewegungen oder Vibrationen beinhalten.

Während der Schwangerschaft kann CTS aufgrund hormoneller Veränderungen, die eine Zunahme der Flüssigkeitsretention und des Drucks auf den Nervus medianus verursachen können, besonders wichtig sein. Die Prävalenz von CTS während der Schwangerschaft variiert in der Literatur stark, wobei einige Studien Raten von bis zu 45 % angeben.

Ultraschall ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, das zur Diagnose von CTS verwendet werden kann, indem die Querschnittsfläche des N. medianus gemessen wird. Während es einige Diskussionen über die normativen Werte der Querschnittsfläche des N. medianus gibt, wird Ultraschall allgemein als zuverlässiges diagnostisches Instrument für CTS angesehen.

Frühere Forschungen haben Ultraschall verwendet, um die Querschnittsfläche des Nervus medianus (MN-CSA) bei schwangeren Frauen mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu messen. Allerdings wurde der potenzielle diagnostische Wert des MN-CSA/Flexor carpi radialis-Querschnittsflächenverhältnisses (FCR-CSA) in dieser Population nicht untersucht. Angesichts der Tatsache, dass Ödeme, ein häufiges Symptom der Schwangerschaft, das MN-CSA, aber nicht das MN-CSA/FCR-CSA-Verhältnis beeinflussen können, bietet dieser neuartige Ultraschallparameter möglicherweise eine überlegene Empfindlichkeit für die Diagnose von CTS bei schwangeren Frauen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CTS in der Schwangerschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich Provokationstests während der körperlichen Untersuchung unterzogen haben, die der Verteilung des Nervus medianus entsprechen, und Symptome von Taubheit, Kribbeln, Schwäche und Schmerzen in den Händen haben, die seit mindestens einem Monat bestehen, und bei denen durch Elektromyographie ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • eine Geschichte der Karpaltunnelchirurgie
  • Schwangerschaftsdiabetes mellitus
  • Eklampsie oder Präeklampsie
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Arthropathien, Hand- oder Handgelenkstrauma
  • bilaterale Frakturen
  • Vorhofflimmern
  • zervikale Radikulopathie
  • periphere Neuropathie
  • Thoracic-outlet-Syndrom
  • Diabetes Mellitus
  • Hypothyreose
  • Hyperthyreose
  • rheumatologische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Karpaltunnelsyndrom bei schwangeren Frauen im dritten Trimester
schwangere Frauen mit CTS
Ultraschalluntersuchung Handgelenk
Gesunde schwangere Frauen im dritten Trimester
Ultraschalluntersuchung Handgelenk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbildgebung der Handgelenke
Zeitfenster: Die prospektiv konzipierte Studie wird bei Erreichen einer Stichprobengröße von 60 Teilnehmern im dritten Schwangerschaftstrimester innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten abgeschlossen
Ultraschallmessung des „Nerve/Tendon Ratio“ (NTR) bei CTS
Die prospektiv konzipierte Studie wird bei Erreichen einer Stichprobengröße von 60 Teilnehmern im dritten Schwangerschaftstrimester innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Die Patienten wurden im dritten Trimester und 1 Monat nach der Geburt ausgewertet
Der in dieser Studie verwendete Fragebogen besteht aus zwei Teilen, nämlich der Boston Symptom Severity Scale (BSSS) und der Boston Functional Capacity Scale (BFCS). Das BSSS enthält 11 Fragen zum Schweregrad der Symptome, wobei jede Frage fünf Antwortoptionen mit einer Bewertung zwischen 1 und 5 hat. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Einzelpunktzahlen und Division des Ergebnisses durch die Anzahl der Fragen. Eine höhere Punktzahl auf dieser Skala weist auf schwerere Symptome hin. In ähnlicher Weise besteht der BFCS aus 8 Fragen zur Bewertung der funktionellen Kapazität, wobei jede Frage auch fünf Antwortoptionen mit einer Bewertung zwischen 1 und 5 hat. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Einzelpunktzahlen und Division des Ergebnisses durch die Anzahl der Fragen. Eine höhere Punktzahl auf dieser Skala weist auf eine verringerte Funktionsfähigkeit hin. Es ist wichtig zu beachten, dass der Fragebogen für die Verwendung in der türkischen Bevölkerung validiert und getestet wurde.
Die Patienten wurden im dritten Trimester und 1 Monat nach der Geburt ausgewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

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