- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05839769
Bewertung des Karpaltunnelsyndroms in der Schwangerschaft
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine Erkrankung, die auftritt, wenn der Nervus medianus im Handgelenk komprimiert wird, was Schmerzen, Taubheit und Kribbeln in der Hand und den Fingern verursacht. Es ist eine häufige Erkrankung, die zwischen 3 % und 6 % der Menschen in der Allgemeinbevölkerung betrifft.
Während der Schwangerschaft kann CTS ein größeres Problem darstellen, da hormonelle Veränderungen zu Schwellungen führen und mehr Druck auf den Nervus medianus ausüben können. Studien zeigen, dass CTS bis zu 45 % der schwangeren Frauen betreffen kann, weshalb es wichtig ist, es zu erkennen und zu behandeln.
CTS kann durch eine körperliche Untersuchung durch einen Arzt diagnostiziert werden, der nach Symptomen wie Schmerzen, Kribbeln oder Schwäche in der Hand und den Fingern sucht. Ultraschall kann auch zur Diagnose von CTS verwendet werden, indem die Größe des Nervus medianus im Handgelenk gemessen wird. Dies ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnik, die allgemein als zuverlässig für die Diagnose von CTS gilt.
In früheren Studien wurde Ultraschall verwendet, um die Größe des Nervus medianus bei schwangeren Frauen mit Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu messen. Allerdings wurde ein neues Verhältnis der Querschnittsfläche des Nervus medianus zur Querschnittsfläche des Flexor carpi radialis (MN-CSA/FCR-CSA) bei Schwangeren nicht untersucht. Dieses Verhältnis kann ein empfindlicheres diagnostisches Werkzeug für CTS sein, da es nicht durch Schwellungen beeinflusst wird, die ein häufiges Symptom während der Schwangerschaft sind, das die Größe des Nervus medianus beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine Erkrankung, die durch die Kompression des Nervus medianus im Karpaltunnel des Handgelenks entsteht. Die Prävalenz von CTS in der Allgemeinbevölkerung wird auf 3 % bis 6 % geschätzt, mit höheren Raten bei bestimmten Berufen oder Aktivitäten, die sich wiederholende Handbewegungen oder Vibrationen beinhalten.
Während der Schwangerschaft kann CTS aufgrund hormoneller Veränderungen, die eine Zunahme der Flüssigkeitsretention und des Drucks auf den Nervus medianus verursachen können, besonders wichtig sein. Die Prävalenz von CTS während der Schwangerschaft variiert in der Literatur stark, wobei einige Studien Raten von bis zu 45 % angeben.
Ultraschall ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, das zur Diagnose von CTS verwendet werden kann, indem die Querschnittsfläche des N. medianus gemessen wird. Während es einige Diskussionen über die normativen Werte der Querschnittsfläche des N. medianus gibt, wird Ultraschall allgemein als zuverlässiges diagnostisches Instrument für CTS angesehen.
Frühere Forschungen haben Ultraschall verwendet, um die Querschnittsfläche des Nervus medianus (MN-CSA) bei schwangeren Frauen mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu messen. Allerdings wurde der potenzielle diagnostische Wert des MN-CSA/Flexor carpi radialis-Querschnittsflächenverhältnisses (FCR-CSA) in dieser Population nicht untersucht. Angesichts der Tatsache, dass Ödeme, ein häufiges Symptom der Schwangerschaft, das MN-CSA, aber nicht das MN-CSA/FCR-CSA-Verhältnis beeinflussen können, bietet dieser neuartige Ultraschallparameter möglicherweise eine überlegene Empfindlichkeit für die Diagnose von CTS bei schwangeren Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Murat i Toplu, MD
- Telefonnummer: +905317262517
- E-Mail: mitoplu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatih Şahin, MD
- Telefonnummer: +905447430167
- E-Mail: fatih_sahin67@hotmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich Provokationstests während der körperlichen Untersuchung unterzogen haben, die der Verteilung des Nervus medianus entsprechen, und Symptome von Taubheit, Kribbeln, Schwäche und Schmerzen in den Händen haben, die seit mindestens einem Monat bestehen, und bei denen durch Elektromyographie ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- eine Geschichte der Karpaltunnelchirurgie
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus
- Eklampsie oder Präeklampsie
- Schilddrüsenerkrankungen
- Arthropathien, Hand- oder Handgelenkstrauma
- bilaterale Frakturen
- Vorhofflimmern
- zervikale Radikulopathie
- periphere Neuropathie
- Thoracic-outlet-Syndrom
- Diabetes Mellitus
- Hypothyreose
- Hyperthyreose
- rheumatologische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Karpaltunnelsyndrom bei schwangeren Frauen im dritten Trimester
schwangere Frauen mit CTS
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Ultraschalluntersuchung Handgelenk
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Gesunde schwangere Frauen im dritten Trimester
|
Ultraschalluntersuchung Handgelenk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschallbildgebung der Handgelenke
Zeitfenster: Die prospektiv konzipierte Studie wird bei Erreichen einer Stichprobengröße von 60 Teilnehmern im dritten Schwangerschaftstrimester innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten abgeschlossen
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Ultraschallmessung des „Nerve/Tendon Ratio“ (NTR) bei CTS
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Die prospektiv konzipierte Studie wird bei Erreichen einer Stichprobengröße von 60 Teilnehmern im dritten Schwangerschaftstrimester innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten abgeschlossen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Die Patienten wurden im dritten Trimester und 1 Monat nach der Geburt ausgewertet
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Der in dieser Studie verwendete Fragebogen besteht aus zwei Teilen, nämlich der Boston Symptom Severity Scale (BSSS) und der Boston Functional Capacity Scale (BFCS).
Das BSSS enthält 11 Fragen zum Schweregrad der Symptome, wobei jede Frage fünf Antwortoptionen mit einer Bewertung zwischen 1 und 5 hat.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Einzelpunktzahlen und Division des Ergebnisses durch die Anzahl der Fragen.
Eine höhere Punktzahl auf dieser Skala weist auf schwerere Symptome hin.
In ähnlicher Weise besteht der BFCS aus 8 Fragen zur Bewertung der funktionellen Kapazität, wobei jede Frage auch fünf Antwortoptionen mit einer Bewertung zwischen 1 und 5 hat.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Einzelpunktzahlen und Division des Ergebnisses durch die Anzahl der Fragen.
Eine höhere Punktzahl auf dieser Skala weist auf eine verringerte Funktionsfähigkeit hin.
Es ist wichtig zu beachten, dass der Fragebogen für die Verwendung in der türkischen Bevölkerung validiert und getestet wurde.
|
Die Patienten wurden im dritten Trimester und 1 Monat nach der Geburt ausgewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 88
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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