- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05839769
Evaluación del Síndrome del Túnel Carpiano en el Embarazo
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una afección que ocurre cuando el nervio mediano de la muñeca se comprime, lo que provoca dolor, entumecimiento y hormigueo en la mano y los dedos. Es una condición común que afecta entre el 3% y el 6% de las personas en la población general.
Durante el embarazo, el CTS puede ser un problema mayor porque los cambios hormonales pueden causar hinchazón y ejercer más presión sobre el nervio mediano. Los estudios muestran que el STC puede afectar hasta al 45 % de las mujeres embarazadas, por lo que es importante identificarlo y controlarlo.
El CTS se puede diagnosticar a través de un examen físico realizado por un médico, quien buscará síntomas como dolor, hormigueo o debilidad en la mano y los dedos. El ultrasonido también se puede usar para diagnosticar CTS al medir el tamaño del nervio mediano en la muñeca. Esta es una técnica de imagen no invasiva que generalmente se considera confiable para diagnosticar STC.
En estudios anteriores, se ha utilizado la ecografía para medir el tamaño del nervio mediano en mujeres embarazadas con síndrome del túnel carpiano (STC). Sin embargo, no se ha estudiado en mujeres embarazadas una nueva relación entre el área de la sección transversal del nervio mediano y el área de la sección transversal del flexor radial del carpo (MN-CSA/FCR-CSA). Esta relación puede ser una herramienta de diagnóstico más sensible para el CTS porque no se ve afectado por la hinchazón, que es un síntoma común durante el embarazo que puede afectar el tamaño del nervio mediano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una condición que surge debido a la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano de la muñeca. La prevalencia del STC en la población general se estima entre un 3% y un 6%, con tasas más altas en determinadas ocupaciones o actividades que implican movimientos o vibraciones repetitivas de las manos.
Durante el embarazo, el STC puede ser especialmente importante debido a los cambios hormonales que pueden provocar un aumento de la retención de líquidos y la presión sobre el nervio mediano. La prevalencia de CTS durante el embarazo varía ampliamente en la literatura, y algunos estudios informan tasas de hasta el 45%.
La ecografía es una técnica de imagen no invasiva que se puede utilizar para diagnosticar el CTS midiendo el área transversal del nervio mediano. Si bien existe cierto debate con respecto a los valores normativos del área de sección transversal del nervio mediano, el ultrasonido generalmente se considera una herramienta de diagnóstico confiable para CTS.
Investigaciones anteriores han utilizado ultrasonido para medir el área transversal del nervio mediano (MN-CSA) en mujeres embarazadas diagnosticadas con síndrome del túnel carpiano (STC). Sin embargo, el valor diagnóstico potencial de la relación MN-CSA/flexor carpi radialis cross-sectional area (FCR-CSA) no se ha examinado en esta población. Dado que el edema, un síntoma común del embarazo, puede afectar la relación MN-CSA pero no MN-CSA/FCR-CSA, este nuevo parámetro de ultrasonido puede ofrecer una sensibilidad superior para diagnosticar STC en mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- han sido sometidos a pruebas de provocación durante el examen físico que coinciden con la distribución del nervio mediano, y están experimentando síntomas de entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor en las manos que han persistido durante al menos un mes, y han sido diagnosticados con síndrome del túnel carpiano por electromiografía.
Criterio de exclusión:
- una historia de la cirugía del túnel carpiano
- diabetes mellitus gestacional
- eclampsia o preeclampsia
- trastornos de la tiroides
- artropatías, trauma de mano o muñeca
- fracturas bilaterales
- fibrilación auricular
- radiculopatía cervical
- neuropatía periférica
- síndrome de la salida torácica
- diabetes mellitus
- hipotiroidismo
- hipertiroidismo
- enfermedad reumatológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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síndrome del túnel carpiano en mujeres embarazadas del tercer trimestre
mujeres embarazadas que tienen STC
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muñeca de examen de ultrasonido
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mujeres embarazadas sanas en el tercer trimestre
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muñeca de examen de ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de ultrasonido de las muñecas
Periodo de tiempo: El estudio de diseño prospectivo concluirá al alcanzar un tamaño de muestra de 60 participantes en el tercer trimestre del embarazo en un período de 3 meses
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Medición ultrasonográfica de la 'Relación Nervio/Tendón' (NTR) en CTS
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El estudio de diseño prospectivo concluirá al alcanzar un tamaño de muestra de 60 participantes en el tercer trimestre del embarazo en un período de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Las pacientes fueron evaluadas al tercer trimestre y 1 mes después del nacimiento.
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El cuestionario utilizado en este estudio consta de dos partes, a saber, la Escala de gravedad de los síntomas de Boston (BSSS) y la Escala de capacidad funcional de Boston (BFCS).
El BSSS contiene 11 preguntas relacionadas con la gravedad de los síntomas, y cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta calificadas entre 1 y 5.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones individuales y dividiendo el resultado por el número de preguntas.
Una puntuación más alta en esta escala indica síntomas más graves.
De manera similar, el BFCS consta de 8 preguntas que evalúan la capacidad funcional, y cada pregunta también tiene cinco opciones de respuesta calificadas entre 1 y 5.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones individuales y dividiendo el resultado por el número de preguntas.
Una puntuación más alta en esta escala indica una disminución de la capacidad funcional.
Es importante señalar que el cuestionario ha sido validado y probado para su uso en la población turca.
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Las pacientes fueron evaluadas al tercer trimestre y 1 mes después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 88
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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