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Evaluación del Síndrome del Túnel Carpiano en el Embarazo

3 de octubre de 2023 actualizado por: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

El síndrome del túnel carpiano (STC) es una afección que ocurre cuando el nervio mediano de la muñeca se comprime, lo que provoca dolor, entumecimiento y hormigueo en la mano y los dedos. Es una condición común que afecta entre el 3% y el 6% de las personas en la población general.

Durante el embarazo, el CTS puede ser un problema mayor porque los cambios hormonales pueden causar hinchazón y ejercer más presión sobre el nervio mediano. Los estudios muestran que el STC puede afectar hasta al 45 % de las mujeres embarazadas, por lo que es importante identificarlo y controlarlo.

El CTS se puede diagnosticar a través de un examen físico realizado por un médico, quien buscará síntomas como dolor, hormigueo o debilidad en la mano y los dedos. El ultrasonido también se puede usar para diagnosticar CTS al medir el tamaño del nervio mediano en la muñeca. Esta es una técnica de imagen no invasiva que generalmente se considera confiable para diagnosticar STC.

En estudios anteriores, se ha utilizado la ecografía para medir el tamaño del nervio mediano en mujeres embarazadas con síndrome del túnel carpiano (STC). Sin embargo, no se ha estudiado en mujeres embarazadas una nueva relación entre el área de la sección transversal del nervio mediano y el área de la sección transversal del flexor radial del carpo (MN-CSA/FCR-CSA). Esta relación puede ser una herramienta de diagnóstico más sensible para el CTS porque no se ve afectado por la hinchazón, que es un síntoma común durante el embarazo que puede afectar el tamaño del nervio mediano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) es una condición que surge debido a la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano de la muñeca. La prevalencia del STC en la población general se estima entre un 3% y un 6%, con tasas más altas en determinadas ocupaciones o actividades que implican movimientos o vibraciones repetitivas de las manos.

Durante el embarazo, el STC puede ser especialmente importante debido a los cambios hormonales que pueden provocar un aumento de la retención de líquidos y la presión sobre el nervio mediano. La prevalencia de CTS durante el embarazo varía ampliamente en la literatura, y algunos estudios informan tasas de hasta el 45%.

La ecografía es una técnica de imagen no invasiva que se puede utilizar para diagnosticar el CTS midiendo el área transversal del nervio mediano. Si bien existe cierto debate con respecto a los valores normativos del área de sección transversal del nervio mediano, el ultrasonido generalmente se considera una herramienta de diagnóstico confiable para CTS.

Investigaciones anteriores han utilizado ultrasonido para medir el área transversal del nervio mediano (MN-CSA) en mujeres embarazadas diagnosticadas con síndrome del túnel carpiano (STC). Sin embargo, el valor diagnóstico potencial de la relación MN-CSA/flexor carpi radialis cross-sectional area (FCR-CSA) no se ha examinado en esta población. Dado que el edema, un síntoma común del embarazo, puede afectar la relación MN-CSA pero no MN-CSA/FCR-CSA, este nuevo parámetro de ultrasonido puede ofrecer una sensibilidad superior para diagnosticar STC en mujeres embarazadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

STC en el embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han sido sometidos a pruebas de provocación durante el examen físico que coinciden con la distribución del nervio mediano, y están experimentando síntomas de entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor en las manos que han persistido durante al menos un mes, y han sido diagnosticados con síndrome del túnel carpiano por electromiografía.

Criterio de exclusión:

  • una historia de la cirugía del túnel carpiano
  • diabetes mellitus gestacional
  • eclampsia o preeclampsia
  • trastornos de la tiroides
  • artropatías, trauma de mano o muñeca
  • fracturas bilaterales
  • fibrilación auricular
  • radiculopatía cervical
  • neuropatía periférica
  • síndrome de la salida torácica
  • diabetes mellitus
  • hipotiroidismo
  • hipertiroidismo
  • enfermedad reumatológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
síndrome del túnel carpiano en mujeres embarazadas del tercer trimestre
mujeres embarazadas que tienen STC
muñeca de examen de ultrasonido
mujeres embarazadas sanas en el tercer trimestre
muñeca de examen de ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de ultrasonido de las muñecas
Periodo de tiempo: El estudio de diseño prospectivo concluirá al alcanzar un tamaño de muestra de 60 participantes en el tercer trimestre del embarazo en un período de 3 meses
Medición ultrasonográfica de la 'Relación Nervio/Tendón' (NTR) en CTS
El estudio de diseño prospectivo concluirá al alcanzar un tamaño de muestra de 60 participantes en el tercer trimestre del embarazo en un período de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Las pacientes fueron evaluadas al tercer trimestre y 1 mes después del nacimiento.
El cuestionario utilizado en este estudio consta de dos partes, a saber, la Escala de gravedad de los síntomas de Boston (BSSS) y la Escala de capacidad funcional de Boston (BFCS). El BSSS contiene 11 preguntas relacionadas con la gravedad de los síntomas, y cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta calificadas entre 1 y 5. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones individuales y dividiendo el resultado por el número de preguntas. Una puntuación más alta en esta escala indica síntomas más graves. De manera similar, el BFCS consta de 8 preguntas que evalúan la capacidad funcional, y cada pregunta también tiene cinco opciones de respuesta calificadas entre 1 y 5. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones individuales y dividiendo el resultado por el número de preguntas. Una puntuación más alta en esta escala indica una disminución de la capacidad funcional. Es importante señalar que el cuestionario ha sido validado y probado para su uso en la población turca.
Las pacientes fueron evaluadas al tercer trimestre y 1 mes después del nacimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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