Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van carpaal tunnelsyndroom tijdens de zwangerschap

3 oktober 2023 bijgewerkt door: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een aandoening die optreedt wanneer de mediane zenuw in de pols wordt samengedrukt, wat pijn, gevoelloosheid en tintelingen in de hand en vingers veroorzaakt. Het is een veel voorkomende aandoening die tussen de 3% en 6% van de mensen in de algemene bevolking treft.

Tijdens de zwangerschap kan CTS een groter probleem zijn, omdat hormonale veranderingen zwelling kunnen veroorzaken en meer druk kunnen uitoefenen op de medianuszenuw. Studies tonen aan dat CTS tot 45% van de zwangere vrouwen kan treffen, waardoor het belangrijk is om het te identificeren en te behandelen.

CTS kan worden gediagnosticeerd door middel van een lichamelijk onderzoek door een arts, die zal controleren op symptomen zoals pijn, tintelingen of zwakte in de hand en vingers. Echografie kan ook worden gebruikt om CTS te diagnosticeren door de grootte van de medianuszenuw in de pols te meten. Dit is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die over het algemeen als betrouwbaar wordt beschouwd voor het diagnosticeren van CTS.

In eerdere onderzoeken is echografie gebruikt om de grootte van de nervus medianus te meten bij zwangere vrouwen met carpaal tunnel syndroom (CTS). Een nieuwe verhouding van de dwarsdoorsnede van de nervus medianus ten opzichte van de dwarsdoorsnede van de flexor carpi radialis (MN-CSA/FCR-CSA) is echter niet onderzocht bij zwangere vrouwen. Deze verhouding kan een gevoeliger diagnostisch hulpmiddel zijn voor CTS omdat het niet wordt beïnvloed door zwelling, wat een veel voorkomend symptoom is tijdens de zwangerschap dat de grootte van de medianuszenuw kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een aandoening die ontstaat door beknelling van de nervus medianus in de carpale tunnel van de pols. De prevalentie van CTS in de algemene bevolking wordt geschat tussen 3% en 6%, met hogere percentages in bepaalde beroepen of activiteiten waarbij herhaalde handbewegingen of trillingen betrokken zijn.

Tijdens de zwangerschap kan CTS bijzonder belangrijk zijn vanwege hormonale veranderingen die een toename van vochtretentie en druk op de medianuszenuw kunnen veroorzaken. De prevalentie van CTS tijdens de zwangerschap varieert sterk in de literatuur, waarbij sommige studies percentages rapporteren die oplopen tot 45%.

Echografie is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die kan worden gebruikt om CTS te diagnosticeren door het dwarsdoorsnedegebied van de nervus medianus te meten. Hoewel er enige discussie bestaat over de normatieve waarden van de dwarsdoorsnede van de mediane zenuw, wordt echografie over het algemeen beschouwd als een betrouwbaar diagnostisch hulpmiddel voor CTS.

Eerder onderzoek heeft echografie gebruikt om de dwarsdoorsnede van de nervus medianus (MN-CSA) te meten bij zwangere vrouwen met de diagnose carpaal tunnel syndroom (CTS). De potentiële diagnostische waarde van de MN-CSA/flexor carpi radialis cross-sectional area (FCR-CSA) ratio is echter niet onderzocht in deze populatie. Gezien het feit dat oedeem, een veel voorkomend symptoom van zwangerschap, MN-CSA kan beïnvloeden, maar niet de MN-CSA/FCR-CSA-ratio, kan deze nieuwe ultrasone parameter een superieure gevoeligheid bieden voor het diagnosticeren van CTS bij zwangere vrouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CTS tijdens de zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bij lichamelijk onderzoek provocatietesten hebben ondergaan die overeenkomen met de mediane zenuwdistributie, en symptomen van gevoelloosheid, tintelingen, zwakte en pijn in de handen ervaren die minstens een maand aanhouden, en bij wie door middel van elektromyografie de diagnose carpaal tunnelsyndroom is gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van carpaletunnelchirurgie
  • zwangerschapsdiabetes
  • eclampsie of pre-eclampsie
  • schildklier aandoeningen
  • artropathieën, hand- of polstrauma
  • bilaterale fracturen
  • atriale fibrillatie
  • cervicale radiculopathie
  • perifere neuropathie
  • thoracic outlet-syndroom
  • suikerziekte
  • hypothyreoïdie
  • hyperthyreoïdie
  • reumatologische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
carpaal tunnel syndroom bij zwangere vrouwen in het derde trimester
zwangere vrouwen die CTS hebben
Diagnostische toets: Evaluatie van de medianuszenuw met echografie
echografisch onderzoek pols
gezonde zwangere vrouwen in het derde trimester
Diagnostische toets: Evaluatie van de medianuszenuw met echografie
echografisch onderzoek pols

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie van polsen
Tijdsspanne: De prospectief opgezette studie zal worden afgesloten na het bereiken van een steekproefomvang van 60 deelnemers in het derde trimester van de zwangerschap binnen een periode van 3 maanden
Echografische meting van de 'Nerve/Tendon Ratio' (NTR) bij CTS
De prospectief opgezette studie zal worden afgesloten na het bereiken van een steekproefomvang van 60 deelnemers in het derde trimester van de zwangerschap binnen een periode van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten werden in het derde trimester en 1 maand na de geboorte geëvalueerd
De in dit onderzoek gebruikte vragenlijst bestaat uit twee delen, namelijk de Boston Symptom Severity Scale (BSSS) en de Boston Functional Capacity Scale (BFCS). De BSSS bevat 11 vragen met betrekking tot de ernst van de symptomen, waarbij elke vraag vijf antwoordopties heeft met een score tussen 1 en 5. De totaalscore wordt verkregen door de individuele scores op te tellen en het resultaat te delen door het aantal vragen. Een hogere score op deze schaal duidt op ernstigere symptomen. Evenzo bestaat de BFCS uit 8 vragen die de functionele capaciteit beoordelen, waarbij elke vraag ook vijf antwoordopties heeft met een score tussen 1 en 5. De totaalscore wordt verkregen door de individuele scores op te tellen en het resultaat te delen door het aantal vragen. Een hogere score op deze schaal duidt op verminderde functionele capaciteit. Het is belangrijk op te merken dat de vragenlijst is gevalideerd en getest voor gebruik bij de Turkse bevolking.
Patiënten werden in het derde trimester en 1 maand na de geboorte geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 88

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren