Hodnocení syndromu karpálního tunelu v těhotenství
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je stav, ke kterému dochází, když je střední nerv v zápěstí stlačen, což způsobuje bolest, necitlivost a brnění v ruce a prstech. Jde o běžný stav, který postihuje 3 až 6 % lidí v běžné populaci.
Během těhotenství může být CTS větším problémem, protože hormonální změny mohou způsobit otoky a vyvinout větší tlak na střední nerv. Studie ukazují, že CTS může postihnout až 45 % těhotných žen, takže je důležité je identifikovat a zvládat.
CTS může být diagnostikován prostřednictvím fyzického vyšetření lékařem, který zkontroluje příznaky, jako je bolest, brnění nebo slabost v ruce a prstech. Ultrazvuk lze také použít k diagnostice CTS měřením velikosti středního nervu v zápěstí. Jedná se o neinvazivní zobrazovací techniku, která je obecně považována za spolehlivou pro diagnostiku CTS.
V předchozích studiích byl ultrazvuk použit k měření velikosti středního nervu u těhotných žen se syndromem karpálního tunelu (CTS). U těhotných žen však nebyl studován nový poměr střední průřezové plochy nervu k průřezové ploše flexor carpi radialis (MN-CSA/FCR-CSA). Tento poměr může být citlivějším diagnostickým nástrojem pro CTS, protože není ovlivněn otokem, což je běžný příznak během těhotenství, který může ovlivnit velikost středního nervu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je stav, který vzniká v důsledku komprese středního nervu v karpálním tunelu zápěstí. Prevalence CTS v běžné populaci se odhaduje na 3 % až 6 %, přičemž vyšší míra je u určitých povolání nebo činností, které zahrnují opakované pohyby rukou nebo vibrace.
Během těhotenství může být CTS zvláště důležitá kvůli hormonálním změnám, které mohou způsobit zvýšení zadržování tekutin a tlak na střední nerv. Prevalence CTS během těhotenství se v literatuře značně liší, některé studie uvádějí míru až 45 %.
Ultrazvuk je neinvazivní zobrazovací technika, kterou lze použít k diagnostice CTS měřením plochy průřezu středního nervu. Zatímco existuje určitá debata o normativních hodnotách průřezové plochy mediánu nervu, ultrazvuk je obecně považován za spolehlivý diagnostický nástroj pro CTS.
Předchozí výzkum využíval ultrazvuk k měření plochy průřezu středního nervu (MN-CSA) u těhotných žen s diagnózou syndromu karpálního tunelu (CTS). Potenciální diagnostická hodnota poměru průřezové plochy MN-CSA/flexor carpi radialis (FCR-CSA) však u této populace nebyla zkoumána. Vzhledem k tomu, že edém, běžný příznak těhotenství, může ovlivnit MN-CSA, ale nikoli poměr MN-CSA/FCR-CSA, může tento nový ultrazvukový parametr nabídnout lepší senzitivitu pro diagnostiku CTS u těhotných žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupili provokační testy během fyzikálního vyšetření, které odpovídají distribuci středního nervu, a pociťují příznaky necitlivosti, brnění, slabosti a bolesti v rukou, které přetrvávají po dobu nejméně jednoho měsíce, a byl u nich elektromyograficky diagnostikován syndrom karpálního tunelu.
Kritéria vyloučení:
- historie operace karpálního tunelu
- gestační diabetes mellitus
- eklampsie nebo preeklampsie
- poruchy štítné žlázy
- artropatie, trauma ruky nebo zápěstí
- oboustranné zlomeniny
- fibrilace síní
- cervikální radikulopatie
- periferní neuropatie
- syndrom hrudního vývodu
- diabetes mellitus
- hypotyreóza
- hypertyreóza
- revmatologické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
syndrom karpálního tunelu u těhotných žen ve třetím trimestru
těhotné ženy, které mají CTS
|
ultrazvukové vyšetření zápěstí
|
|
zdravé těhotné ženy ve třetím trimestru
|
ultrazvukové vyšetření zápěstí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové zobrazení zápěstí
Časové okno: Prospektivně navržená studie bude uzavřena po dosažení velikosti vzorku 60 účastnic ve třetím trimestru těhotenství během 3 měsíců
|
Ultrasonografické měření „poměru nervů a šlach“ (NTR) v CTS
|
Prospektivně navržená studie bude uzavřena po dosažení velikosti vzorku 60 účastnic ve třetím trimestru těhotenství během 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Časové okno: Pacientky byly hodnoceny ve třetím trimestru a 1 měsíc po porodu
|
Dotazník použitý v této studii se skládá ze dvou částí, a to Boston Symptom Severity Scale (BSSS) a Boston Functional Capacity Scale (BFCS).
BSSS obsahuje 11 otázek souvisejících se závažností příznaků, přičemž každá otázka má pět možností odpovědi hodnocené mezi 1 a 5.
Celkové skóre se získá sečtením jednotlivých skóre a vydělením výsledku počtem otázek.
Vyšší skóre na této škále ukazuje na závažnější příznaky.
Podobně se BFCS skládá z 8 otázek hodnotících funkční kapacitu, přičemž každá otázka má také pět možností odpovědí ohodnocených mezi 1 a 5.
Celkové skóre se získá sečtením jednotlivých skóre a vydělením výsledku počtem otázek.
Vyšší skóre na této škále indikuje sníženou funkční kapacitu.
Je důležité poznamenat, že dotazník byl validován a testován pro použití v turecké populaci.
|
Pacientky byly hodnoceny ve třetím trimestru a 1 měsíc po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy