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Valutazione della sindrome del tunnel carpale in gravidanza

3 ottobre 2023 aggiornato da: fatih sahin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una condizione che si verifica quando il nervo mediano del polso viene compresso, causando dolore, intorpidimento e formicolio alla mano e alle dita. È una condizione comune che colpisce tra il 3% e il 6% delle persone nella popolazione generale.

Durante la gravidanza, la CTS può essere un problema più grande perché i cambiamenti ormonali possono causare gonfiore e esercitare una maggiore pressione sul nervo mediano. Gli studi dimostrano che la CTS può colpire fino al 45% delle donne in gravidanza, rendendone importante l'identificazione e la gestione.

La CTS può essere diagnosticata attraverso un esame fisico da parte di un medico, che verificherà sintomi come dolore, formicolio o debolezza nella mano e nelle dita. Gli ultrasuoni possono anche essere utilizzati per diagnosticare la CTS misurando la dimensione del nervo mediano nel polso. Questa è una tecnica di imaging non invasiva generalmente considerata affidabile per la diagnosi di CTS.

In studi precedenti, l'ecografia è stata utilizzata per misurare la dimensione del nervo mediano nelle donne in gravidanza con sindrome del tunnel carpale (CTS). Tuttavia, un nuovo rapporto tra l'area della sezione trasversale del nervo mediano e l'area della sezione trasversale del flessore radiale del carpo (MN-CSA/FCR-CSA) non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Questo rapporto può essere uno strumento diagnostico più sensibile per CTS perché non è influenzato dal gonfiore, che è un sintomo comune durante la gravidanza che può influenzare le dimensioni del nervo mediano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una condizione che si verifica a causa della compressione del nervo mediano nel tunnel carpale del polso. La prevalenza di CTS nella popolazione generale è stimata tra il 3% e il 6%, con tassi più elevati in determinate occupazioni o attività che comportano movimenti ripetitivi delle mani o vibrazioni.

Durante la gravidanza, la CTS può essere particolarmente importante a causa dei cambiamenti ormonali che possono causare un aumento della ritenzione idrica e della pressione sul nervo mediano. La prevalenza della CTS durante la gravidanza varia ampiamente in letteratura, con alcuni studi che riportano tassi fino al 45%.

L'ecografia è una tecnica di imaging non invasiva che può essere utilizzata per diagnosticare CTS misurando l'area della sezione trasversale del nervo mediano. Mentre c'è qualche dibattito sui valori normativi dell'area della sezione trasversale del nervo mediano, l'ecografia è generalmente considerata uno strumento diagnostico affidabile per CTS.

La ricerca precedente ha utilizzato gli ultrasuoni per misurare l'area della sezione trasversale del nervo mediano (MN-CSA) nelle donne in gravidanza con diagnosi di sindrome del tunnel carpale (CTS). Tuttavia, il potenziale valore diagnostico del rapporto MN-CSA/area della sezione trasversale del flessore radiale del carpo (FCR-CSA) non è stato esaminato in questa popolazione. Dato che l'edema, un sintomo comune della gravidanza, può influenzare MN-CSA ma non il rapporto MN-CSA/FCR-CSA, questo nuovo parametro ecografico può offrire una sensibilità superiore per la diagnosi di CTS nelle donne in gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

CTS in gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati sottoposti a test di provocazione durante l'esame fisico che corrispondono alla distribuzione del nervo mediano e stanno manifestando sintomi di intorpidimento, formicolio, debolezza e dolore alle mani che persistono da almeno un mese e a cui è stata diagnosticata la sindrome del tunnel carpale attraverso l'elettromiografia.

Criteri di esclusione:

  • una storia di chirurgia del tunnel carpale
  • diabete mellito gestazionale
  • eclampsia o preeclampsia
  • disturbi della tiroide
  • artropatie, traumi della mano o del polso
  • fratture bilaterali
  • fibrillazione atriale
  • radicolopatia cervicale
  • neuropatia periferica
  • sindrome dello stretto toracico
  • diabete mellito
  • ipotiroidismo
  • ipertiroidismo
  • malattia reumatologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sindrome del tunnel carpale nelle donne in gravidanza del terzo trimestre
donne incinte che hanno CTS
Test diagnostico: Valutazione del nervo mediano con gli ultrasuoni
esame ecografico del polso
donne incinte sane nel terzo trimestre
Test diagnostico: Valutazione del nervo mediano con gli ultrasuoni
esame ecografico del polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia dei polsi
Lasso di tempo: Lo studio prospettico si concluderà al raggiungimento di un campione di 60 partecipanti nel terzo trimestre di gravidanza entro un periodo di 3 mesi
Misurazione ecografica del 'rapporto nervo/tendine' (NTR) nella CTS
Lo studio prospettico si concluderà al raggiungimento di un campione di 60 partecipanti nel terzo trimestre di gravidanza entro un periodo di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati terzo trimestre e 1 mese dopo la nascita
Il questionario utilizzato in questo studio comprende due parti, vale a dire la Boston Symptom Severity Scale (BSSS) e la Boston Functional Capacity Scale (BFCS). Il BSSS contiene 11 domande relative alla gravità dei sintomi, con ciascuna domanda con cinque opzioni di risposta con punteggio compreso tra 1 e 5. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi individuali e dividendo il risultato per il numero di domande. Un punteggio più alto su questa scala indica sintomi più gravi. Allo stesso modo, il BFCS è composto da 8 domande che valutano la capacità funzionale, con ogni domanda che ha anche cinque opzioni di risposta con un punteggio compreso tra 1 e 5. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi individuali e dividendo il risultato per il numero di domande. Un punteggio più alto su questa scala indica una ridotta capacità funzionale. È importante notare che il questionario è stato convalidato e testato per l'uso nella popolazione turca.
I pazienti sono stati valutati terzo trimestre e 1 mese dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 88

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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