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妊娠期腕管综合征的评估

腕管综合症 (CTS) 是指腕部正中神经受压时发生的一种情况,会导致手和手指疼痛、麻木和刺痛。 这是一种常见病,影响总人口中 3% 到 6% 的人。

在怀孕期间,CTS 可能是一个更大的问题,因为荷尔蒙的变化会导致肿胀并对正中神经施加更大的压力。 研究表明,CTS 可影响多达 45% 的孕妇,因此识别和管理非常重要。

CTS 可以由医生通过体检来诊断,医生会检查手和手指是否有疼痛、刺痛或无力等症状。 超声波也可用于通过测量腕部正中神经的大小来诊断 CTS。 这是一种非侵入性成像技术,通常被认为可可靠地诊断 CTS。

在之前的研究中,超声波已被用于测量患有腕管综合症 (CTS) 的孕妇的正中神经的大小。 然而,尚未在孕妇中研究正中神经横截面积与桡侧腕屈肌横截面积 (MN-CSA/FCR-CSA) 的新比率。 该比率可能是 CTS 更敏感的诊断工具,因为它不受肿胀的影响,肿胀是怀孕期间可能影响正中神经大小的常见症状。

研究概览

详细说明

腕管综合症 (CTS) 是由于腕部腕管正中神经受压而引起的一种疾病。 CTS 在普通人群中的患病率估计在 3% 到 6% 之间,在某些涉及重复性手部动作或振动的职业或活动中患病率更高。

在怀孕期间,CTS 可能特别重要,因为荷尔蒙变化会导致正中神经液体潴留和压力增加。 文献中妊娠期 CTS 的患病率差异很大,一些研究报告的患病率高达 45%。

超声是一种非侵入性成像技术,可用于通过测量正中神经的横截面积来诊断 CTS。 虽然关于正中神经横截面积的规范值存在一些争论,但超声通常被认为是 CTS 的可靠诊断工具。

先前的研究已利用超声波测量诊断为腕管综合症 (CTS) 的孕妇的正中神经 (MN-CSA) 的横截面积。 然而,MN-CSA/屈肌桡侧横截面积 (FCR-CSA) 比率的潜在诊断价值尚未在该人群中得到检验。 鉴于水肿是妊娠的常见症状,可能会影响 MN-CSA 而不是 MN-CSA/FCR-CSA 比率,这种新的超声参数可能为诊断孕妇 CTS 提供更高的灵敏度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠期 CTS

描述

纳入标准:

  • 体格检查时接受与正中神经分布匹配的激发试验,手部出现麻、刺、无力、疼痛等症状持续至少1个月,经肌电图确诊为腕管综合征。

排除标准:

  • 腕管手术史
  • 妊娠糖尿病
  • 子痫或先兆子痫
  • 甲状腺疾病
  • 关节病、手部或手腕外伤
  • 双侧骨折
  • 心房颤动
  • 颈神经根病
  • 周围神经病变
  • 胸廓出口综合征
  • 糖尿病
  • 甲减
  • 甲亢
  • 风湿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
妊娠晚期孕妇的腕管综合症
患有 CTS 的孕妇
超声检查手腕
孕晚期的健康孕妇
超声检查手腕

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手腕超声成像
大体时间:前瞻性设计的研究将在 3 个月内达到 60 名妊娠晚期参与者的样本量时结束
CTS 中“神经/肌腱比”(NTR) 的超声测量
前瞻性设计的研究将在 3 个月内达到 60 名妊娠晚期参与者的样本量时结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管综合症问卷
大体时间:患者在妊娠晚期和出生后 1 个月接受评估
本研究中使用的问卷由两部分组成,即波士顿症状严重程度量表(BSSS)和波士顿功能能力量表(BFCS)。 BSSS 包含 11 个与症状严重程度相关的问题,每个问题有五个答案选项,得分在 1 到 5 之间。 总分是将单项分数相加,除以题数得到的。 该量表得分越高表示症状越严重。 同样,BFCS 由 8 个评估功能能力的问题组成,每个问题也有五个得分在 1 到 5 之间的回答选项。 总分是将单项分数相加,除以题数得到的。 此量表的较高分数表示功能能力下降。 重要的是要注意,调查问卷已经过验证和测试,可用于土耳其人群。
患者在妊娠晚期和出生后 1 个月接受评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月10日

初级完成 (实际的)

2023年7月10日

研究完成 (实际的)

2023年9月10日

研究注册日期

首次提交

2023年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月28日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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