A kéztőalagút szindróma értékelése terhességben
A kéztőalagút szindróma (CTS) egy olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor a csukló középső idege összenyomódik, ami fájdalmat, zsibbadást és bizsergést okoz a kézben és az ujjakban. Ez egy gyakori állapot, amely a lakosság 3-6%-át érinti.
A terhesség alatt a CTS nagyobb problémát jelenthet, mivel a hormonális változások duzzanatot okozhatnak, és nagyobb nyomást gyakorolhatnak a középső idegre. A tanulmányok azt mutatják, hogy a CTS a terhes nők akár 45%-át is érintheti, ezért fontos azonosítani és kezelni.
A CTS-t egy orvos fizikális vizsgálattal diagnosztizálhatja, aki ellenőrzi a tüneteket, mint a fájdalom, bizsergés vagy gyengeség a kézben és az ujjakban. Az ultrahang a CTS diagnosztizálására is használható a csukló középső idegének méretének mérésével. Ez egy nem invazív képalkotó technika, amelyet általában megbízhatónak tekintenek a CTS diagnosztizálására.
Korábbi vizsgálatokban ultrahanggal mérték a középső ideg méretét carpal tunnel szindrómában (CTS) szenvedő terhes nőknél. A medián ideg keresztmetszeti területének és a flexor carpi radialis keresztmetszeti területének (MN-CSA/FCR-CSA) új arányát azonban nem vizsgálták terhes nőkön. Ez az arány érzékenyebb diagnosztikai eszköz lehet a CTS-ben, mert nem befolyásolja a duzzanat, amely gyakori tünet a terhesség alatt, és befolyásolhatja a középső ideg méretét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéztőalagút szindróma (CTS) egy olyan állapot, amely a csukló carpalis alagútjában a középső ideg összenyomódása miatt alakul ki. A CTS prevalenciája az általános populációban a becslések szerint 3% és 6% közé esik, bizonyos foglalkozásokban vagy tevékenységekben, amelyek ismétlődő kézmozdulatokkal vagy rezgésekkel járnak, magasabb.
A terhesség alatt a CTS különösen fontos lehet a hormonális változások miatt, amelyek fokozhatják a folyadékretenciót és a középső idegre nehezedő nyomást. A CTS terhesség alatti prevalenciája széles skálán mozog az irodalomban, néhány tanulmány 45%-ot is elér.
Az ultrahang egy non-invazív képalkotó technika, amely a CTS diagnosztizálására használható a középső ideg keresztmetszeti területének mérésével. Noha vita folyik a medián ideg keresztmetszeti területének normatív értékeiről, az ultrahangot általában a CTS megbízható diagnosztikai eszközének tekintik.
Korábbi kutatások ultrahangot használtak a középső ideg (MN-CSA) keresztmetszeti területének mérésére carpalis tunnel szindrómával (CTS) diagnosztizált terhes nőknél. Ebben a populációban azonban nem vizsgálták az MN-CSA/flexor carpi radialis keresztmetszeti terület (FCR-CSA) arányának lehetséges diagnosztikai értékét. Tekintettel arra, hogy az ödéma, amely a terhesség gyakori tünete, befolyásolhatja az MN-CSA-t, de az MN-CSA/FCR-CSA arányt nem, ez az új ultrahang-paraméter kiváló érzékenységet kínálhat a CTS diagnosztizálására terhes nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a fizikális vizsgálat során a medián idegeloszlással megegyező provokációs teszteken estek át, és legalább egy hónapja fennálló zsibbadás, bizsergés, gyengeség és kézfájdalom tüneteit tapasztalták, és elektromiográfiával carpalis alagút szindrómát diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- kéztőalagút műtét története
- terhességi diabetes mellitus
- eclampsia vagy preeclampsia
- pajzsmirigy rendellenességek
- artropátiák, kéz- vagy csuklósérülések
- kétoldali törések
- pitvarfibrilláció
- cervicalis radiculopathia
- perifériás neuropátia
- mellkasi kimeneti szindróma
- diabetes mellitus
- hypothyreosis
- hyperthyreosis
- reumatológiai betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
carpal alagút szindróma harmadik trimeszterében terhes nőknél
CTS-ben szenvedő terhes nők
|
ultrahang vizsgálat csukló
|
|
egészséges terhes nők a harmadik trimeszterben
|
ultrahang vizsgálat csukló
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló ultrahangos képalkotása
Időkeret: A prospektíven megtervezett tanulmány a terhesség harmadik trimeszterében 60 fős mintaszám elérésével zárul majd 3 hónapon belül.
|
Az 'Ideg/Ín arány' (NTR) ultrahangos mérése CTS-ben
|
A prospektíven megtervezett tanulmány a terhesség harmadik trimeszterében 60 fős mintaszám elérésével zárul majd 3 hónapon belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndroma kérdőív
Időkeret: A betegeket a harmadik trimeszterben és a szülés után 1 hónappal értékelték
|
A tanulmányban használt kérdőív két részből áll, nevezetesen a Boston Symptom Severity Scale (BSSS) és a Boston Functional Capacity Scale (BFCS) skálából.
A BSSS 11 kérdést tartalmaz a tünetek súlyosságára vonatkozóan, és minden kérdésre öt válaszlehetőség van 1 és 5 között.
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az egyes pontszámokat összeadjuk, és az eredményt elosztjuk a kérdések számával.
A magasabb pontszám ezen a skálán súlyosabb tüneteket jelez.
Hasonlóképpen, a BFCS 8 funkcionális kapacitást értékelő kérdésből áll, és minden kérdésre öt válaszlehetőség is tartozik 1 és 5 között.
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az egyes pontszámokat összeadjuk, és az eredményt elosztjuk a kérdések számával.
A magasabb pontszám ezen a skálán csökkent funkcionális kapacitást jelez.
Fontos megjegyezni, hogy a kérdőívet validálták és tesztelték a török lakosság körében.
|
A betegeket a harmadik trimeszterben és a szülés után 1 hónappal értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 88
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .