Оценка синдрома запястного канала во время беременности
Синдром запястного канала (CTS) — это состояние, которое возникает, когда срединный нерв в запястье сжимается, вызывая боль, онемение и покалывание в руке и пальцах. Это распространенное заболевание, которым страдают от 3% до 6% людей в общей популяции.
Во время беременности CTS может быть более серьезной проблемой, поскольку гормональные изменения могут вызвать отек и усилить давление на срединный нерв. Исследования показывают, что CTS может поражать до 45% беременных женщин, поэтому важно выявлять и лечить.
CTS может быть диагностирован при физическом осмотре врачом, который проверит наличие таких симптомов, как боль, покалывание или слабость в руке и пальцах. Ультразвук также можно использовать для диагностики CTS путем измерения размера срединного нерва в запястье. Это неинвазивный метод визуализации, который обычно считается надежным для диагностики CTS.
В предыдущих исследованиях ультразвук использовался для измерения размера срединного нерва у беременных женщин с синдромом запястного канала (CTS). Однако новое отношение площади поперечного сечения срединного нерва к площади поперечного сечения лучевого сгибателя запястья (MN-CSA/FCR-CSA) у беременных женщин не изучалось. Это соотношение может быть более чувствительным диагностическим инструментом для CTS, потому что на него не влияет отек, который является распространенным симптомом во время беременности, который может повлиять на размер срединного нерва.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS) представляет собой состояние, которое возникает из-за сдавления срединного нерва в запястном канале запястья. Распространенность CTS среди населения в целом составляет от 3% до 6%, с более высокими показателями в определенных профессиях или видах деятельности, которые связаны с повторяющимися движениями рук или вибрациями.
Во время беременности CTS может быть особенно важным из-за гормональных изменений, которые могут вызвать увеличение задержки жидкости и давление на срединный нерв. Распространенность CTS во время беременности широко варьируется в литературе, при этом в некоторых исследованиях сообщается о частоте до 45%.
Ультразвук — это неинвазивный метод визуализации, который можно использовать для диагностики CTS путем измерения площади поперечного сечения срединного нерва. Хотя существуют некоторые споры относительно нормативных значений площади поперечного сечения срединного нерва, ультразвук обычно считается надежным диагностическим инструментом для CTS.
В предыдущих исследованиях использовалось ультразвуковое исследование для измерения площади поперечного сечения срединного нерва (MN-CSA) у беременных женщин с диагнозом синдром запястного канала (CTS). Однако потенциальная диагностическая ценность отношения MN-CSA/площадь поперечного сечения лучевого сгибателя запястья (FCR-CSA) в этой популяции не изучалась. Учитывая, что отек, распространенный симптом беременности, может влиять на MN-CSA, но не на соотношение MN-CSA/FCR-CSA, этот новый ультразвуковой параметр может обеспечить более высокую чувствительность для диагностики CTS у беременных женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Murat i Toplu, MD
- Номер телефона: +905317262517
- Электронная почта: mitoplu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatih Şahin, MD
- Номер телефона: +905447430167
- Электронная почта: fatih_sahin67@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- прошли провокационные тесты во время физического осмотра, которые соответствуют распределению срединного нерва, и испытывают симптомы онемения, покалывания, слабости и боли в руках, которые сохраняются в течение как минимум одного месяца, и у них был диагностирован синдром запястного канала с помощью электромиографии.
Критерий исключения:
- история хирургии запястного канала
- гестационный сахарный диабет
- эклампсия или преэклампсия
- заболевания щитовидной железы
- артропатии, травмы кисти или запястья
- двусторонние переломы
- мерцательная аритмия
- шейная радикулопатия
- периферическая невропатия
- синдром грудной апертуры
- сахарный диабет
- гипотиреоз
- гипертиреоз
- ревматологическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром запястного канала у беременных в третьем триместре
беременные женщины, у которых есть CTS
|
ультразвуковое исследование запястья
|
|
здоровые беременные женщины в третьем триместре
|
ультразвуковое исследование запястья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ запястья
Временное ограничение: Проспективно разработанное исследование будет завершено после достижения размера выборки в 60 участников в третьем триместре беременности в течение 3-месячного периода.
|
Ультрасонографическое измерение «соотношения нерв/сухожилие» (NTR) при CTS
|
Проспективно разработанное исследование будет завершено после достижения размера выборки в 60 участников в третьем триместре беременности в течение 3-месячного периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник по синдрому запястного канала
Временное ограничение: Пациентки были обследованы в третьем триместре и через 1 месяц после родов.
|
Анкета, используемая в этом исследовании, состоит из двух частей, а именно Бостонской шкалы тяжести симптомов (BSSS) и Бостонской шкалы функциональных возможностей (BFCS).
BSSS содержит 11 вопросов, связанных с тяжестью симптомов, при этом каждый вопрос имеет пять вариантов ответов, которые оцениваются от 1 до 5.
Общий балл получается путем суммирования индивидуальных баллов и деления результата на количество вопросов.
Более высокий балл по этой шкале указывает на более тяжелые симптомы.
Точно так же BFCS состоит из 8 вопросов, оценивающих функциональные возможности, при этом каждый вопрос также имеет пять вариантов ответа, набранных от 1 до 5.
Общий балл получается путем суммирования индивидуальных баллов и деления результата на количество вопросов.
Более высокий балл по этой шкале указывает на снижение функциональной способности.
Важно отметить, что анкета была утверждена и протестирована для использования в турецком населении.
|
Пациентки были обследованы в третьем триместре и через 1 месяц после родов.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 88
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .