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強直性脊椎炎患者における顎関節機能不全の有病率

強直性脊椎炎患者における顎関節機能不全の有病率と健康な対照との結果の比較

私たちの研究には、強直性脊椎炎と診断された113人の患者と110人の健康なボランティアが含まれていました。 両方のグループの参加者は、「顎関節症の診断基準 (DC/TMD)」の診断基準を使用して評価されました。 さらに、強直性脊椎炎患者における顎関節機能障害と疾患活動性との関係を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

強直性脊椎炎 (AS) は、主に軸椎、特に仙腸関節に影響を与える病因が不明な慢性の炎症性疾患であり、末梢関節や関節外の臨床症状も伴う可能性があります。 顎関節の病状に関連する苦情は、一般集団で一般的に観察されますが、平均集団と比較して、強直性脊椎炎と診断された患者のグループでより頻繁に観察されます。 強直性脊椎炎における顎関節の関与のメカニズムは完全には理解されていませんが、関節包または椎間板の破壊、関節の滑膜炎、および頭蓋椎の姿勢変化が可能なメカニズムとして示唆されています。 さらに、顎関節の機能障害による痛みは、日常生活活動、生活の質、社会参加、および個人の感情状態に大きな影響を与える可能性があります。 生活の質と心理状態の間の関係のレベルを決定することは、患者の生活の質をさらに改善するための新しい介入と治療アプローチの開発をサポートします。

患者の年齢、性別、体格指数、婚姻状況、強直性脊椎炎 (AS) 診断の期間、症状の発症、AS の治療、職業、喫煙状況、およびヒト白血球抗原 (HLA)-B27 陽性状況が記録されました。 2014 年に公開され、2016 年にトルコ語に翻訳された「顎関節症の診断基準 (DC/TMD)」は、患者の顎関節機能不全の存在を評価するために使用されました。 この評価システムは、軸 I の現在の病理の臨床評価と検査所見、および軸 II の疾患の心理社会的状態の 2 つの部分で構成されています。 第 1 軸の症状アンケートの質問は患者に向けられ、その後、検査フォームに示された検査を実行して結果が記録されました。 診断は、顎関節症の診断基準 (DC/TMD) デシジョン ツリーに従って決定され、検査フォームにマークされました。 決定木に基づいて、主に痛みと関節障害の 2 つのグループが作成されました。 疼痛障害はさらに、筋肉痛、関節痛、TMD 関連の頭痛に分類されました。筋肉痛はさらに、局所筋肉痛、筋筋膜痛、関連筋筋膜痛サブグループに分類されました。 関節障害は、整復を伴う椎間板変位、整復間欠的ロッキングを伴う椎間板変位、整復制限開口を伴わない椎間板変位、整復制限開口を伴わない椎間板変位、変性関節疾患、および脱臼に分類された。

軸 II では、患者は、痛みを感じた領域に痛みの描画フォームに印を付けるように求められました。 マークされた領域は、そのサイズに応じてカテゴリに分類されました。 経験した痛みのレベルは Graded Chronic Pain Scale (GCPS) で評価し、顎機能制限は Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) で評価し、うつ病は患者健康質問票-9 (PHQ-9) で評価しました。 )、不安は全般性不安障害 7 (GAD-7) で評価され、身体症状は患者健康アンケート 15 (PHQ-15) で評価され、機能異常活動は口腔行動チェックリスト (OBC) で評価されました。 さらに、特定された診断と心理社会的要因、疾患活動性、およびその他の疾患固有の要因との関係を調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

223

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

強直性脊椎炎の 113 人の患者と 110 人の健康なボランティアが診断されました。

説明

包含基準:

  • -18〜75歳の修正ニューヨーク基準に従って強直性脊椎炎と診断された患者。
  • 18歳から75歳までの健康なボランティア。

除外基準:

  • 過去6か月以内の強直性脊椎炎の治療の変化
  • -強直性脊椎炎の診断前に、顎関節および関連する構造に関連する病理を有する患者
  • 骨代謝に影響を与える薬剤の使用
  • 神経障害または認知障害の存在
  • -頭頸部領域の外傷、悪性腫瘍、感染症、および手術の病歴
  • 歯痛または歯周痛の存在
  • 矯正治療歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
強直性脊椎炎グループ
患者は、イスタンブール フィジカル メディスン リハビリテーション トレーニング アンド リサーチ ホスピタルに紹介された修正ニューヨーク基準に従って、AS と診断された患者の中から無作為に選択されました。
顎関節症の有無は、顎関節症の診断基準(DC/TMD)を用いて評価した。
健康なボランティア
18 ~ 75 歳の健康なボランティアが無作為に選ばれました。
顎関節症の有無は、顎関節症の診断基準(DC/TMD)を用いて評価した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎関節症 (DC/TMD) の診断基準 軸 I 症状アンケート
時間枠:ある時点 (1 日)
顎関節機能障害の有無は、顎関節領域の痛みと特徴、関節音、頭痛を調査するアンケートを使用して評価されます。
ある時点 (1 日)
顎関節症の診断基準 (DC/TMD) 軸 I 臨床検査フォーム アンケート
時間枠:ある時点 (1 日)
臨床検査フォームでは、痛みの部位、切縁の関係、開口位置、口の開閉動作、側方および前方への動き、顎の騒音、関節の固定、および触診による筋肉と関節の痛みの評価を評価します。
ある時点 (1 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バス強直性脊椎炎疾患活動指数(BASDAI)
時間枠:ある時点 (1 日)
バス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) を使用して、疾患活動性を評価しました。
ある時点 (1 日)
バス強直性脊椎炎機能指数(BASFI)
時間枠:ある時点 (1 日)
バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) は、強直性脊椎炎患者の機能的能力を評価するために使用されるツールです。 これには、着替え、身だしなみ、立つ、かがむなどの日常活動を行う患者の能力に関する質問が含まれます。
ある時点 (1 日)
バス強直性脊椎炎計測指標 (BASMI)
時間枠:ある時点 (1 日)
バス強直性脊椎炎計測指標 (BASMI) を使用して、脊椎の可動性を評価しました。 バス強直性脊椎炎度量衡指数 (BASMI) には、耳珠から壁までの距離、くるぶし間距離、修正された Schober のテスト、側方屈曲、および頸椎回転の測定値が含まれます。
ある時点 (1 日)
DC/TMD 軸 II - ペイン ドローイング アンケート
時間枠:ある時点 (1 日)
痛みの場所と広がりを評価する痛みの描画。
ある時点 (1 日)
DC/TMD 軸 II-患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:ある時点 (1 日)
抑うつ気分状態を評価する患者健康アンケート-9 (PHQ-9)。
ある時点 (1 日)
DC/TMD 軸 II - 口頭行動チェックリスト (OBC)
時間枠:ある時点 (1 日)
機能不全の行動を評価する口腔行動チェックリスト (OBC)
ある時点 (1 日)
DC/TMD Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
時間枠:ある時点 (1 日)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) 、咀嚼、可動性、口頭での感情表現の制限を評価します。
ある時点 (1 日)
DC/TMD 軸 II-患者健康アンケート-15 (PHQ-15)
時間枠:ある時点 (1 日)
非特異的な身体症状を評価する患者健康アンケート-15
ある時点 (1 日)
DC/TMD Axis II-Graded Chronic Pain Scale; GCPS v2.0
時間枠:ある時点 (1 日)
Graded Chronic Pain Scale (GCPS) は、人の生活に対する慢性疼痛の重症度と影響を評価するために使用されるツールです。 これには、痛みの強さ、および痛みが日常活動や生活の質にどの程度の影響を与えるかを評価することが含まれます。
ある時点 (1 日)
DC/TMD 軸 II - 全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠:ある時点 (1 日)
全般性不安障害 7 (GAD-7) は、全般性不安障害の重症度を評価するために使用される簡単な自己報告アンケートです。
ある時点 (1 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Fatma Nur Kesiktaş, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月1日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月18日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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