- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05839925
Prevalência de Disfunção da Articulação Temporomandibular em Pacientes com Espondilite Anquilosante
Prevalência de Disfunção da Articulação Temporomandibular em Pacientes com Espondilite Anquilosante e Comparação dos Achados com Controles Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espondilite anquilosante (EA) é uma doença inflamatória crônica, de etiologia desconhecida, que afeta principalmente a coluna axial, principalmente as articulações sacroilíacas, podendo também envolver articulações periféricas e manifestações clínicas extra-articulares. Queixas relacionadas a patologias da articulação temporomandibular são comumente observadas na população em geral, mas mais frequentes no grupo de pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante em comparação com a população média. Embora o mecanismo do envolvimento da articulação temporomandibular na espondilite anquilosante não seja totalmente compreendido, a destruição da cápsula ou disco articular, sinovite na articulação e alterações posturais craniovertebrais têm sido sugeridos como possíveis mecanismos. Além disso, a dor devido à disfunção da articulação temporomandibular pode afetar significativamente as atividades da vida diária, a qualidade de vida, a participação social e o estado emocional do indivíduo. Determinar o nível de relação entre qualidade de vida e estado psicológico irá apoiar o desenvolvimento de novas intervenções e abordagens de tratamento para melhorar ainda mais a qualidade de vida dos pacientes.
A idade, sexo, índice de massa corporal, estado civil, duração do diagnóstico de espondilite anquilosante (EA), início dos sintomas, tratamento para AS, ocupação, tabagismo e positividade do antígeno leucocitário humano (HLA)-B27 foram registrados para o paciente. O 'Critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibulares (DC/TMD)', publicado em 2014 e traduzido para o turco em 2016, foi usado para avaliar a presença de disfunção da articulação temporomandibular nos pacientes. Este sistema de avaliação consiste em duas partes: a avaliação clínica e os achados do exame da patologia atual no Eixo I e o estado psicossocial da doença no Eixo II. As perguntas do Questionário de Sintomas do primeiro eixo foram direcionadas ao paciente e, a seguir, os resultados foram registrados por meio da realização dos exames indicados na ficha de exame. O diagnóstico foi determinado de acordo com a árvore de decisão dos Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM) e marcado na ficha de exame. Dois grupos foram criados com base na árvore de decisão, principalmente dor e distúrbios articulares. Os distúrbios da dor foram ainda subdivididos em dor muscular, dor nas articulações e dores de cabeça relacionadas à DTM; a dor muscular foi ainda subdividida em subgrupos de dor muscular local, dor músculo-fascial e dor muscular-fascial referida. Os distúrbios articulares foram classificados como deslocamento de disco com redução, deslocamento de disco com bloqueio intermitente de redução, deslocamento de disco sem abertura de boca limitada por redução, deslocamento de disco sem abertura de boca limitada por redução, doença articular degenerativa e luxação.
No Eixo II, os pacientes foram solicitados a marcar os locais em que sentiam dor no formulário de desenho de dor. A área marcada foi dividida em categorias de acordo com seu tamanho. O nível de dor experimentada foi avaliado com a Graded Chronic Pain Scale (GCPS), as limitações da função mandibular foram avaliadas com a Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), a depressão foi avaliada com o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ), a ansiedade foi avaliada com o General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), os sintomas físicos foram avaliados com o Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) e as atividades parafuncionais foram avaliadas com o Oral Behavior Checklist (OBC). Além disso, investigamos a relação entre o diagnóstico identificado e fatores psicossociais, atividade da doença e outros fatores específicos da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante de acordo com os critérios modificados de Nova York entre 18 e 75 anos.
- Voluntários saudáveis entre 18 e 75 anos.
Critério de exclusão:
- Mudanças no tratamento da espondilite anquilosante nos últimos 6 meses
- Pacientes com patologia relacionada à articulação temporomandibular e estruturas associadas antes do diagnóstico de espondilite anquilosante
- Uso de medicamentos que afetem o metabolismo ósseo
- Presença de déficits neurológicos ou cognitivos
- História de trauma, malignidade, infecção e cirurgia na região de cabeça e pescoço
- Presença de dor dentária ou periodontal
- História do tratamento ortodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Espondilite Anquilosante
Os pacientes foram selecionados de forma aleatória entre os pacientes com diagnóstico de EA de acordo com os critérios modificados de Nova York que se referiram ao Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital.
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Teste de diagnostico: Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM) Eixo I e II
A presença de disfunção da articulação temporomandibular foi avaliada por meio dos critérios diagnósticos para disfunção temporomandibular (DC/DTM).
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis com idades entre 18 e 75 anos foram selecionados aleatoriamente.
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Teste de diagnostico: Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM) Eixo I e II
A presença de disfunção da articulação temporomandibular foi avaliada por meio dos critérios diagnósticos para disfunção temporomandibular (DC/DTM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM) Eixo I Questionário de sintomas
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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A presença de disfunção da articulação temporomandibular será avaliada por meio do questionário que investiga dor e características da região temporomandibular, sons articulares e cefaléia.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM) Eixo I Questionário de Formulário de Exame Clínico
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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O formulário de exame clínico avalia o local da dor, relações incisais, posição de abertura da boca, movimentos de abertura e fechamento da boca, movimentos laterais e protrusivos, ruído da mandíbula, bloqueio articular e avaliação da dor muscular e articular por palpação.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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O Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) foi usado para avaliar a atividade da doença.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) é uma ferramenta usada para avaliar a capacidade funcional de pacientes com espondilite anquilosante.
Inclui perguntas sobre a capacidade do paciente de realizar atividades diárias, como vestir-se, arrumar-se, ficar em pé e curvar-se.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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O Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Bath (BASMI)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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O Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) foi usado para avaliar a mobilidade da coluna vertebral.
O Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) inclui medições da distância trago-parede, distância intermaleolar, teste de Schober modificado, flexão lateral e rotação cervical.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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DC/TMD Eixo II-Questionário de desenho de dor
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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Dor Desenho que avalia a localização e a propagação da dor.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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DC/TMD Eixo II-Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), que avalia o estado de humor deprimido.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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DC/TMD Eixo II- Checklist de Comportamentos Orais (OBC)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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Oral Behaviors Checklist (OBC), que avalia comportamentos parafuncionais
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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DC/TMD Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) , que avalia a limitação da mastigação, mobilidade e expressões verbais e emocionais.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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DC/TMD Eixo II-Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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Questionário de Saúde do Paciente-15, que avalia sintomas físicos inespecíficos
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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Escala de dor crônica graduada DC/TMD Axis II; GCPS v2.0
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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Escala de dor crônica graduada (GCPS) é uma ferramenta usada para avaliar a gravidade e o impacto da dor crônica na vida de uma pessoa.
Envolve avaliar a intensidade da dor, bem como o quanto a dor interfere nas atividades diárias e na qualidade de vida.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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DC/TMD Eixo II- Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
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O General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) é um breve questionário de autorrelato usado para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
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Um único ponto no tempo (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59.
- Braun J, Sieper J. Ankylosing spondylitis. Lancet. 2007 Apr 21;369(9570):1379-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60635-7.
- Bilgin E, Bilgin E, Ozdemir O, Kalyoncu U. Temporomandibular disorders in ankylosing spondylitis: a cross-sectional, monocentric study. Rheumatol Int. 2020 Jun;40(6):933-940. doi: 10.1007/s00296-020-04563-y. Epub 2020 Apr 1.
- Huang YF, Chang CT, Muo CH, Chiu KM, Tsai CH, Liu SP. Bidirectional relationship between temporomandibular disorder and ankylosing spondylitis: a population-based cohort study. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6377-6384. doi: 10.1007/s00784-021-03938-0. Epub 2021 Apr 14.
- Souza RC, de Sousa ET, Sousa D, Sales M, Dos Santos Oliveira R, Mariano MH, Rushansky E, Amorim Gomes AC, Silva E. Prevalence of Temporomandibular Joint Disorders in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-Sectional Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Nov 11;13:469-478. doi: 10.2147/CCIDE.S320537. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Espondiloartrite Axial
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulPRMTRH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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