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Prevalência de Disfunção da Articulação Temporomandibular em Pacientes com Espondilite Anquilosante

Prevalência de Disfunção da Articulação Temporomandibular em Pacientes com Espondilite Anquilosante e Comparação dos Achados com Controles Saudáveis

Nosso estudo incluiu 113 pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante e 110 voluntários saudáveis. Os participantes de ambos os grupos foram avaliados de acordo com os critérios de diagnóstico 'Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD)'. Além disso, a relação entre a disfunção da articulação temporomandibular e a atividade da doença foi investigada em pacientes com espondilite anquilosante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espondilite anquilosante (EA) é uma doença inflamatória crônica, de etiologia desconhecida, que afeta principalmente a coluna axial, principalmente as articulações sacroilíacas, podendo também envolver articulações periféricas e manifestações clínicas extra-articulares. Queixas relacionadas a patologias da articulação temporomandibular são comumente observadas na população em geral, mas mais frequentes no grupo de pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante em comparação com a população média. Embora o mecanismo do envolvimento da articulação temporomandibular na espondilite anquilosante não seja totalmente compreendido, a destruição da cápsula ou disco articular, sinovite na articulação e alterações posturais craniovertebrais têm sido sugeridos como possíveis mecanismos. Além disso, a dor devido à disfunção da articulação temporomandibular pode afetar significativamente as atividades da vida diária, a qualidade de vida, a participação social e o estado emocional do indivíduo. Determinar o nível de relação entre qualidade de vida e estado psicológico irá apoiar o desenvolvimento de novas intervenções e abordagens de tratamento para melhorar ainda mais a qualidade de vida dos pacientes.

A idade, sexo, índice de massa corporal, estado civil, duração do diagnóstico de espondilite anquilosante (EA), início dos sintomas, tratamento para AS, ocupação, tabagismo e positividade do antígeno leucocitário humano (HLA)-B27 foram registrados para o paciente. O 'Critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibulares (DC/TMD)', publicado em 2014 e traduzido para o turco em 2016, foi usado para avaliar a presença de disfunção da articulação temporomandibular nos pacientes. Este sistema de avaliação consiste em duas partes: a avaliação clínica e os achados do exame da patologia atual no Eixo I e o estado psicossocial da doença no Eixo II. As perguntas do Questionário de Sintomas do primeiro eixo foram direcionadas ao paciente e, a seguir, os resultados foram registrados por meio da realização dos exames indicados na ficha de exame. O diagnóstico foi determinado de acordo com a árvore de decisão dos Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM) e marcado na ficha de exame. Dois grupos foram criados com base na árvore de decisão, principalmente dor e distúrbios articulares. Os distúrbios da dor foram ainda subdivididos em dor muscular, dor nas articulações e dores de cabeça relacionadas à DTM; a dor muscular foi ainda subdividida em subgrupos de dor muscular local, dor músculo-fascial e dor muscular-fascial referida. Os distúrbios articulares foram classificados como deslocamento de disco com redução, deslocamento de disco com bloqueio intermitente de redução, deslocamento de disco sem abertura de boca limitada por redução, deslocamento de disco sem abertura de boca limitada por redução, doença articular degenerativa e luxação.

No Eixo II, os pacientes foram solicitados a marcar os locais em que sentiam dor no formulário de desenho de dor. A área marcada foi dividida em categorias de acordo com seu tamanho. O nível de dor experimentada foi avaliado com a Graded Chronic Pain Scale (GCPS), as limitações da função mandibular foram avaliadas com a Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), a depressão foi avaliada com o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ), a ansiedade foi avaliada com o General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), os sintomas físicos foram avaliados com o Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) e as atividades parafuncionais foram avaliadas com o Oral Behavior Checklist (OBC). Além disso, investigamos a relação entre o diagnóstico identificado e fatores psicossociais, atividade da doença e outros fatores específicos da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

223

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram diagnosticados 113 pacientes com espondilite anquilosante e 110 voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com espondilite anquilosante de acordo com os critérios modificados de Nova York entre 18 e 75 anos.
  • Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 75 anos.

Critério de exclusão:

  • Mudanças no tratamento da espondilite anquilosante nos últimos 6 meses
  • Pacientes com patologia relacionada à articulação temporomandibular e estruturas associadas antes do diagnóstico de espondilite anquilosante
  • Uso de medicamentos que afetem o metabolismo ósseo
  • Presença de déficits neurológicos ou cognitivos
  • História de trauma, malignidade, infecção e cirurgia na região de cabeça e pescoço
  • Presença de dor dentária ou periodontal
  • História do tratamento ortodôntico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Espondilite Anquilosante
Os pacientes foram selecionados de forma aleatória entre os pacientes com diagnóstico de EA de acordo com os critérios modificados de Nova York que se referiram ao Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital.
A presença de disfunção da articulação temporomandibular foi avaliada por meio dos critérios diagnósticos para disfunção temporomandibular (DC/DTM).
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​com idades entre 18 e 75 anos foram selecionados aleatoriamente.
A presença de disfunção da articulação temporomandibular foi avaliada por meio dos critérios diagnósticos para disfunção temporomandibular (DC/DTM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM) Eixo I Questionário de sintomas
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
A presença de disfunção da articulação temporomandibular será avaliada por meio do questionário que investiga dor e características da região temporomandibular, sons articulares e cefaléia.
Um único ponto no tempo (1 dia)
Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM) Eixo I Questionário de Formulário de Exame Clínico
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
O formulário de exame clínico avalia o local da dor, relações incisais, posição de abertura da boca, movimentos de abertura e fechamento da boca, movimentos laterais e protrusivos, ruído da mandíbula, bloqueio articular e avaliação da dor muscular e articular por palpação.
Um único ponto no tempo (1 dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
O Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) foi usado para avaliar a atividade da doença.
Um único ponto no tempo (1 dia)
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) é uma ferramenta usada para avaliar a capacidade funcional de pacientes com espondilite anquilosante. Inclui perguntas sobre a capacidade do paciente de realizar atividades diárias, como vestir-se, arrumar-se, ficar em pé e curvar-se.
Um único ponto no tempo (1 dia)
O Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Bath (BASMI)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
O Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) foi usado para avaliar a mobilidade da coluna vertebral. O Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) inclui medições da distância trago-parede, distância intermaleolar, teste de Schober modificado, flexão lateral e rotação cervical.
Um único ponto no tempo (1 dia)
DC/TMD Eixo II-Questionário de desenho de dor
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
Dor Desenho que avalia a localização e a propagação da dor.
Um único ponto no tempo (1 dia)
DC/TMD Eixo II-Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), que avalia o estado de humor deprimido.
Um único ponto no tempo (1 dia)
DC/TMD Eixo II- Checklist de Comportamentos Orais (OBC)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
Oral Behaviors Checklist (OBC), que avalia comportamentos parafuncionais
Um único ponto no tempo (1 dia)
DC/TMD Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) , que avalia a limitação da mastigação, mobilidade e expressões verbais e emocionais.
Um único ponto no tempo (1 dia)
DC/TMD Eixo II-Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
Questionário de Saúde do Paciente-15, que avalia sintomas físicos inespecíficos
Um único ponto no tempo (1 dia)
Escala de dor crônica graduada DC/TMD Axis II; GCPS v2.0
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
Escala de dor crônica graduada (GCPS) é uma ferramenta usada para avaliar a gravidade e o impacto da dor crônica na vida de uma pessoa. Envolve avaliar a intensidade da dor, bem como o quanto a dor interfere nas atividades diárias e na qualidade de vida.
Um único ponto no tempo (1 dia)
DC/TMD Eixo II- Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7)
Prazo: Um único ponto no tempo (1 dia)
O General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) é um breve questionário de autorrelato usado para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
Um único ponto no tempo (1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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