Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence dysfunkce temporomandibulárního kloubu u pacientů s ankylozující spondylitidou

Prevalence dysfunkce temporomandibulárního kloubu u pacientů s ankylozující spondylitidou a srovnání nálezů se zdravými kontrolami

Naše studie zahrnovala 113 pacientů s diagnostikovanou ankylozující spondylitidou a 110 zdravých dobrovolníků. Účastníci v obou skupinách byli hodnoceni pomocí diagnostických kritérií „Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD)“. Kromě toho byl u pacientů s ankylozující spondylitidou zkoumán vztah mezi dysfunkcí temporomandibulárního kloubu a aktivitou onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, které postihuje primárně osovou páteř, zejména sakroiliakální klouby, a může postihnout i periferní klouby a mimokloubní klinické projevy. Stížnosti související s patologií temporomandibulárního kloubu jsou běžně pozorovány v běžné populaci, ale častější ve skupině pacientů s diagnostikovanou ankylozující spondylitidou ve srovnání s průměrnou populací. Ačkoli mechanismus postižení temporomandibulárního kloubu u ankylozující spondylitidy není plně objasněn, jako možné mechanismy byly navrženy destrukce kloubního pouzdra nebo disku, synovitida v kloubu a kraniovertebrální posturální změny. Navíc bolest způsobená dysfunkcí temporomandibulárního kloubu může významně ovlivnit každodenní životní aktivity, kvalitu života, sociální participaci a emoční stav jedince. Stanovení úrovně vztahu mezi kvalitou života a psychologickým stavem podpoří vývoj nových intervencí a léčebných přístupů k dalšímu zlepšení kvality života pacientů.

U pacienta byl zaznamenán věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, rodinný stav, délka diagnózy ankylozující spondylitida (AS), nástup příznaků, léčba AS, povolání, kouření a stav pozitivity lidského leukocytárního antigenu (HLA)-B27. K posouzení přítomnosti dysfunkce temporomandibulárního kloubu u pacientů byla použita „Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD), publikovaná v roce 2014 a přeložená do turečtiny v roce 2016. Tento systém hodnocení se skládá ze dvou částí: klinického hodnocení a vyšetřovacích nálezů aktuální patologie na ose I a psychosociálního stavu onemocnění na ose II. Otázky v Symptom Questionnaire na první ose směřovaly k pacientovi a následně byly výsledky zaznamenány provedením vyšetření uvedených na vyšetřovacím formuláři. Diagnóza byla stanovena podle rozhodovacího stromu Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) a vyznačena ve vyšetřovacím formuláři. Na základě rozhodovacího stromu byly vytvořeny dvě skupiny, především bolesti a kloubní poruchy. Bolestivé poruchy byly dále rozděleny na bolest svalů, bolest kloubů a bolesti hlavy související s TMD; svalová bolest byla dále rozdělena na lokální svalovou bolest, svalovou-fasciální bolest a uvedené podskupiny svalové-fasciální bolesti. Kloubní poruchy byly klasifikovány jako posunutí ploténky s repozicí, posunutí ploténky s repozicí-intermitentním uzamykáním, posunutí ploténky bez redukcí omezeného otevírání úst, posunutí ploténky bez redukcí omezeného otevírání úst, degenerativní kloubní onemocnění a luxace.

Na ose II byli pacienti požádáni, aby označili oblasti, kde pociťovali bolest, do formuláře pro kreslení bolesti. Vyznačená plocha byla rozdělena do kategorií podle své velikosti. Úroveň prožívané bolesti byla hodnocena pomocí Graded Chronic Pain Scale (GCPS), omezení funkce čelisti bylo hodnoceno pomocí Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), deprese byla hodnocena pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ), úzkost byla hodnocena pomocí General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), fyzické symptomy byly hodnoceny pomocí Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) a parafunkční aktivity byly hodnoceny pomocí Oral Behavior Checklist (OBC). Dále jsme zkoumali vztah mezi identifikovanou diagnózou a psychosociálními faktory, aktivitou onemocnění a dalšími faktory specifickými pro onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo diagnostikováno 113 pacientů s ankylozující spondylitidou a 110 zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitida podle Modified New York Criteria ve věku 18-75 let.
  • Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 75 let.

Kritéria vyloučení:

  • Změny v léčbě ankylozující spondylitidy za posledních 6 měsíců
  • Pacienti s patologií související s temporomandibulárním kloubem a přidruženými strukturami před diagnózou ankylozující spondylitidy
  • Užívání léků, které ovlivňují metabolismus kostí
  • Přítomnost neurologických nebo kognitivních deficitů
  • Anamnéza traumatu, malignity, infekce a operace v oblasti hlavy a krku
  • Přítomnost bolesti zubů nebo parodontu
  • Historie ortodontické léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ankylozující spondylitidy
Pacienti byli randomizovaně vybráni mezi pacienty s diagnózou AS podle modifikovaných newyorských kritérií, kteří odkazovali na Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital.
Přítomnost dysfunkce temporomandibulárního kloubu byla hodnocena pomocí diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD).
Zdraví dobrovolníci
Náhodně byli vybráni zdraví dobrovolníci ve věku 18-75 let.
Přítomnost dysfunkce temporomandibulárního kloubu byla hodnocena pomocí diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD) Dotazník symptomů osy I
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Přítomnost dysfunkce temporomandibulárního kloubu bude hodnocena pomocí dotazníku, který zjišťuje bolest a charakteristiky temporomandibulární oblasti, kloubní zvuky a bolesti hlavy.
Jediný bod v čase (1 den)
Diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD) Dotazník klinického vyšetření osy I
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Formulář klinického vyšetření hodnotí místo bolesti, incizální vztahy, polohu při otevírání úst, pohyby při otevírání a zavírání úst, laterální a protruzivní pohyby, hluk čelistí, uzamčení kloubů a palpační hodnocení bolesti svalů a kloubů.
Jediný bod v čase (1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
K hodnocení aktivity onemocnění byl použit Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI).
Jediný bod v čase (1 den)
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) je nástroj používaný k hodnocení funkční schopnosti pacientů s ankylozující spondylitidou. Zahrnuje otázky týkající se pacientovy schopnosti vykonávat každodenní činnosti, jako je oblékání, úprava, stání a ohýbání.
Jediný bod v čase (1 den)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
K hodnocení pohyblivosti páteře byl použit Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) zahrnuje měření vzdálenosti tragus-to-wall, intermalleolární vzdálenosti, modifikovaný Schoberův test, laterální flexi a cervikální rotaci.
Jediný bod v čase (1 den)
DC/TMD Axis II-Pain Drawing dotazník
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Kresba bolesti, která hodnotí lokalizaci a šíření bolesti.
Jediný bod v čase (1 den)
DC/TMD Axis II-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9), který hodnotí stav depresivní nálady.
Jediný bod v čase (1 den)
DC/TMD Axis II – Kontrolní seznam orálního chování (OBC)
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Oral Behaviors Checklist (OBC), který hodnotí parafunkční chování
Jediný bod v čase (1 den)
DC/TMD Axis II-Jaw Funkční limitní stupnice-20 (JFLS-20)
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), která hodnotí omezení žvýkání, pohyblivosti a verbálních a emočních projevů.
Jediný bod v čase (1 den)
DC/TMD Axis II-Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Dotazník zdraví pacienta-15, který hodnotí nespecifické fyzické příznaky
Jediný bod v čase (1 den)
DC/TMD Axis II-graded Chronic Pain Scale; GCPS v2.0
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
Graded Chronic Pain Scale (GCPS) je nástroj používaný k posouzení závažnosti a dopadu chronické bolesti na život člověka. Zahrnuje hodnocení intenzity bolesti a také to, jak moc bolest zasahuje do každodenních činností a kvality života.
Jediný bod v čase (1 den)
DC/TMD Axis II – Obecná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: Jediný bod v čase (1 den)
General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) je krátký dotazník s vlastním hodnocením, který se používá k posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Jediný bod v čase (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit