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Prevalencia de disfunción de la articulación temporomandibular en pacientes con espondilitis anquilosante

Prevalencia de disfunción de la articulación temporomandibular en pacientes con espondilitis anquilosante y comparación de los hallazgos con controles sanos

Nuestro estudio incluyó a 113 pacientes diagnosticados de espondilitis anquilosante y 110 voluntarios sanos. Los participantes en ambos grupos fueron evaluados utilizando los criterios de diagnóstico "Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD)". Además, se investigó la relación entre la disfunción de la articulación temporomandibular y la actividad de la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad inflamatoria crónica de etiología desconocida que afecta principalmente a la columna axial, especialmente a las articulaciones sacroilíacas, pudiendo afectar también a articulaciones periféricas y manifestaciones clínicas extraarticulares. Las quejas relacionadas con patologías de la articulación temporomandibular se observan comúnmente en la población general pero son más frecuentes en el grupo de pacientes diagnosticados con espondilitis anquilosante en comparación con la población promedio. Aunque el mecanismo de la afectación de la articulación temporomandibular en la espondilitis anquilosante no se comprende por completo, se han sugerido como posibles mecanismos la destrucción de la cápsula o el disco articular, la sinovitis en la articulación y los cambios posturales craneovertebrales. Además, el dolor debido a la disfunción de la articulación temporomandibular puede afectar significativamente las actividades de la vida diaria, la calidad de vida, la participación social y el estado emocional del individuo. Determinar el nivel de relación entre la calidad de vida y el estado psicológico apoyará el desarrollo de nuevas intervenciones y enfoques de tratamiento para mejorar aún más la calidad de vida de los pacientes.

Se registraron para el paciente la edad, el sexo, el índice de masa corporal, el estado civil, la duración del diagnóstico de espondilitis anquilosante (EA), el inicio de los síntomas, el tratamiento para la EA, la ocupación, el tabaquismo y el estado de positividad del antígeno leucocitario humano (HLA)-B27. Los "Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD)", publicados en 2014 y traducidos al turco en 2016, se utilizaron para evaluar la presencia de disfunción de la articulación temporomandibular en los pacientes. Este sistema de evaluación consta de dos partes: la evaluación clínica y los hallazgos del examen de la patología actual en el Eje I, y el estado psicosocial de la enfermedad en el Eje II. Las preguntas del Cuestionario de Síntomas en el primer eje fueron dirigidas al paciente, y luego los resultados fueron registrados mediante la realización de los exámenes indicados en el formulario de examen. El diagnóstico se determinó de acuerdo con el árbol de decisión de los Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD) y se anotó en el formulario de examen. A partir del árbol de decisión se crearon dos grupos, principalmente dolor y trastornos articulares. Los trastornos del dolor se subdividieron en dolor muscular, dolor articular y dolores de cabeza relacionados con TMD; el dolor muscular se subdividió en subgrupos de dolor muscular local, dolor músculo-fascial y dolor muscular-fascial referido. Los trastornos articulares se clasificaron como desplazamiento del disco con reducción, desplazamiento del disco con reducción-bloqueo intermitente, desplazamiento del disco sin reducción-apertura de la boca limitada, desplazamiento del disco sin reducción-apertura de la boca limitada, enfermedad articular degenerativa y luxación.

En el Eje II, se pidió a los pacientes que marcaran las áreas donde sintieron dolor en el formulario de dibujo del dolor. El área marcada se dividió en categorías según su tamaño. El nivel de dolor experimentado se evaluó con la Escala graduada de dolor crónico (GCPS), las limitaciones de la función mandibular se evaluaron con la Escala de limitación funcional mandibular-20 (JFLS-20), la depresión se evaluó con el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9). ), la ansiedad se evaluó con el Trastorno de Ansiedad General 7 (GAD-7), los síntomas físicos se evaluaron con el Cuestionario de Salud del Paciente-15 (PHQ-15) y las actividades parafuncionales se evaluaron con el Oral Behavior Checklist (OBC). Además, investigamos la relación entre el diagnóstico identificado y los factores psicosociales, la actividad de la enfermedad y otros factores específicos de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

223

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se diagnosticaron 113 pacientes con espondilitis anquilosante y 110 voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de Espondilitis Anquilosante según los Criterios de Nueva York Modificados entre 18-75 años.
  • Voluntarios sanos entre 18 y 75 años.

Criterio de exclusión:

  • Cambios en el tratamiento de la espondilitis anquilosante en los últimos 6 meses
  • Pacientes con patología relacionada con la articulación temporomandibular y estructuras asociadas previa al diagnóstico de espondilitis anquilosante
  • Uso de medicamentos que afectan el metabolismo óseo.
  • Presencia de déficits neurológicos o cognitivos
  • Antecedentes de traumatismo, malignidad, infección y cirugía en el área de la cabeza y el cuello
  • Presencia de dolor dental o periodontal
  • Historia del tratamiento de ortodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de espondilitis anquilosante
Los pacientes fueron seleccionados de forma aleatoria entre los pacientes con diagnóstico de EA según los criterios modificados de Nueva York que se refirieron al Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación de Medicina Física de Estambul.
La presencia de disfunción de la articulación temporomandibular se evaluó utilizando los criterios diagnósticos de trastornos temporomandibulares (DC/TMD).
Voluntarios sanos
Se seleccionaron aleatoriamente voluntarios sanos de entre 18 y 75 años.
La presencia de disfunción de la articulación temporomandibular se evaluó utilizando los criterios diagnósticos de trastornos temporomandibulares (DC/TMD).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) Eje I Cuestionario de Síntomas
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
Se evaluará la presencia de disfunción de la articulación temporomandibular mediante el Se utilizó el cuestionario que investiga dolor y características de la región temporomandibular, ruidos articulares y cefalea.
Un solo punto en el tiempo (1 día)
Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) Eje I Cuestionario Formulario de Examen Clínico
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
El formulario de examen clínico evalúa el sitio del dolor, las relaciones incisales, la posición de apertura de la boca, los movimientos de apertura y cierre de la boca, los movimientos laterales y de protrusión, el ruido mandibular, el bloqueo de las articulaciones y la evaluación del dolor muscular y articular por palpación.
Un solo punto en el tiempo (1 día)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
Se utilizó el índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) para evaluar la actividad de la enfermedad.
Un solo punto en el tiempo (1 día)
Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
El índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) es una herramienta utilizada para evaluar la capacidad funcional de los pacientes con espondilitis anquilosante. Incluye preguntas sobre la capacidad del paciente para realizar actividades diarias como vestirse, arreglarse, ponerse de pie e inclinarse.
Un solo punto en el tiempo (1 día)
El índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
El índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI) se utilizó para evaluar la movilidad de la columna. El índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI) incluye mediciones de la distancia del trago a la pared, la distancia intermaleolar, la prueba de Schober modificada, la flexión lateral y la rotación cervical.
Un solo punto en el tiempo (1 día)
DC/TMD Axis II-Dolor Cuestionario de dibujo
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
Dibujo del dolor que evalúa la ubicación y la extensión del dolor.
Un solo punto en el tiempo (1 día)
DC/TMD Eje II-Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), que evalúa el estado de ánimo deprimido.
Un solo punto en el tiempo (1 día)
DC/TMD Axis II- Lista de Verificación de Comportamientos Orales (OBC)
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
Lista de verificación de comportamientos orales (OBC), que evalúa los comportamientos parafuncionales
Un solo punto en el tiempo (1 día)
Escala de limitación funcional DC/TMD Axis II-Jaw-20 (JFLS-20)
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
Escala de Limitación Funcional Mandibular-20 (JFLS-20), que evalúa la limitación de la masticación, la movilidad y las expresiones verbales y emocionales.
Un solo punto en el tiempo (1 día)
DC/TMD Eje II-Cuestionario de salud del paciente-15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
Cuestionario de salud del paciente-15, que evalúa síntomas físicos no específicos
Un solo punto en el tiempo (1 día)
DC/TMD Axis II-Graded Chronic Pain Scale; GCPS v2.0
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
La escala graduada de dolor crónico (GCPS, por sus siglas en inglés) es una herramienta que se utiliza para evaluar la gravedad y el impacto del dolor crónico en la vida de una persona. Implica calificar la intensidad del dolor, así como cuánto interfiere el dolor con las actividades diarias y la calidad de vida.
Un solo punto en el tiempo (1 día)
DC/TMD Eje II- Trastorno de Ansiedad General 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Un solo punto en el tiempo (1 día)
El Trastorno de Ansiedad General 7 (GAD-7) es un breve cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada
Un solo punto en el tiempo (1 día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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