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Prevalenza della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare nei pazienti con spondilite anchilosante

Prevalenza della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare nei pazienti con spondilite anchilosante e confronto dei risultati con controlli sani

Il nostro studio ha incluso 113 pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante e 110 volontari sani. I partecipanti di entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando i criteri diagnostici "Criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD)". Inoltre, è stata studiata la relazione tra disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e attività della malattia in pazienti con spondilite anchilosante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La spondilite anchilosante (SA) è una malattia infiammatoria cronica ad eziologia sconosciuta che colpisce principalmente la colonna vertebrale assiale, in particolare le articolazioni sacroiliache, e può coinvolgere anche le articolazioni periferiche e le manifestazioni cliniche extra-articolari. I reclami relativi alle patologie dell'articolazione temporomandibolare sono comunemente osservati nella popolazione generale ma più frequenti nel gruppo di pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante rispetto alla popolazione media. Sebbene il meccanismo del coinvolgimento dell'articolazione temporo-mandibolare nella spondilite anchilosante non sia completamente compreso, la distruzione della capsula o del disco articolare, la sinovite dell'articolazione e i cambiamenti posturali craniovertebrali sono stati suggeriti come possibili meccanismi. Inoltre, il dolore dovuto alla disfunzione dell'articolazione temporomandibolare può influenzare significativamente le attività della vita quotidiana, la qualità della vita, la partecipazione sociale e lo stato emotivo dell'individuo. Determinare il livello di relazione tra la qualità della vita e lo stato psicologico sosterrà lo sviluppo di nuovi interventi e approcci terapeutici per migliorare ulteriormente la qualità della vita dei pazienti.

Per il paziente sono stati registrati l'età, il sesso, l'indice di massa corporea, lo stato civile, la durata della diagnosi di spondilite anchilosante (SA), l'insorgenza dei sintomi, il trattamento per la SA, l'occupazione, l'abitudine al fumo e lo stato di positività dell'antigene leucocitario umano (HLA)-B27. I "Criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD)", pubblicati nel 2014 e tradotti in turco nel 2016, sono stati utilizzati per valutare la presenza di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare nei pazienti. Questo sistema di valutazione si compone di due parti: la valutazione clinica ei risultati dell'esame della patologia attuale sull'Asse I e lo stato psicosociale della malattia sull'Asse II. Le domande del questionario sui sintomi sul primo asse sono state rivolte al paziente, quindi i risultati sono stati registrati eseguendo gli esami indicati sulla scheda dell'esame. La diagnosi è stata determinata in base all'albero decisionale dei criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD) e contrassegnata sul modulo dell'esame. Sono stati creati due gruppi basati sull'albero decisionale, principalmente dolore e disturbi articolari. I disturbi del dolore sono stati ulteriormente suddivisi in dolore muscolare, dolore articolare e mal di testa correlato a TMD; il dolore muscolare è stato ulteriormente suddiviso in dolore muscolare locale, dolore muscolo-fasciale e sottogruppi di dolore muscolo-fasciale riferito. I disturbi articolari sono stati classificati come dislocazione del disco con riduzione, dislocazione del disco con blocco intermittente della riduzione, dislocazione del disco senza apertura della bocca limitata dalla riduzione, dislocazione del disco senza apertura della bocca limitata dalla riduzione, malattia degenerativa delle articolazioni e lussazione.

Sull'Asse II, ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare le aree in cui sentivano dolore sulla forma del disegno del dolore. L'area contrassegnata è stata suddivisa in categorie in base alla sua dimensione. Il livello di dolore provato è stato valutato con la Graded Chronic Pain Scale (GCPS), le limitazioni della funzione mandibolare sono state valutate con la Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), la depressione è stata valutata con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ), l'ansia è stata valutata con il disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7), i sintomi fisici sono stati valutati con il questionario sulla salute del paziente-15 (PHQ-15) e le attività parafunzionali sono state valutate con l'elenco di controllo del comportamento orale (OBC). Inoltre, abbiamo studiato la relazione tra la diagnosi identificata e i fattori psicosociali, l'attività della malattia e altri fattori specifici della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

223

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati diagnosticati 113 pazienti con spondilite anchilosante e 110 volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante secondo i criteri di New York modificati di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Cambiamenti nel trattamento della spondilite anchilosante negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con patologia correlata all'articolazione temporo-mandibolare e alle strutture associate prima della diagnosi di spondilite anchilosante
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo
  • Presenza di deficit neurologici o cognitivi
  • Storia di traumi, neoplasie, infezioni e interventi chirurgici nella zona della testa e del collo
  • Presenza di dolore dentale o parodontale
  • Storia del trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo spondilite anchilosante
I pazienti sono stati selezionati su un modulo randomizzato tra i pazienti con diagnosi di AS secondo i criteri modificati di New York che facevano riferimento all'Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital.
La presenza di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare è stata valutata utilizzando i criteri diagnostici per i disordini temporo-mandibolari (DC/TMD).
Volontari sani
I volontari sani di età compresa tra 18 e 75 anni sono stati selezionati in modo casuale.
La presenza di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare è stata valutata utilizzando i criteri diagnostici per i disordini temporo-mandibolari (DC/TMD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD) Asse I Questionario sui sintomi
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
La presenza di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare sarà valutata utilizzando il È stato utilizzato il questionario che indaga il dolore e le caratteristiche della regione temporo-mandibolare, i suoni articolari e il mal di testa.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD) Asse I Modulo di esame clinico questionario
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Il modulo di esame clinico valuta la sede del dolore, le relazioni incisali, la posizione di apertura della bocca, i movimenti di apertura e chiusura della bocca, i movimenti laterali e protrusivi, il rumore della mandibola, il blocco articolare e la valutazione del dolore muscolare e articolare mediante palpazione.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) è stato utilizzato per valutare l'attività della malattia.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) è uno strumento utilizzato per valutare la capacità funzionale dei pazienti con spondilite anchilosante. Include domande sulla capacità del paziente di svolgere attività quotidiane come vestirsi, pettinarsi, stare in piedi e piegarsi.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) è stato utilizzato per valutare la mobilità spinale. Il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) include misurazioni della distanza trago-parete, distanza intermalleolare, test di Schober modificato, flessione laterale e rotazione cervicale.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Questionario DC/TMD Axis II-Pain Drawing
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Disegno del dolore che valuta la localizzazione e la diffusione del dolore.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
DC/TMD Asse II-Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), che valuta lo stato dell'umore depresso.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
DC/TMD Asse II- Lista di controllo dei comportamenti orali (OBC)
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Lista di controllo dei comportamenti orali (OBC), che valuta i comportamenti parafunzionali
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
DC/TMD Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), che valuta la limitazione della masticazione, della mobilità e delle espressioni verbali ed emotive.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
DC/TMD Asse II-Questionario sulla salute del paziente-15 (PHQ-15)
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Questionario sulla salute del paziente-15, che valuta i sintomi fisici non specifici
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
DC/TMD Axis II-Graded Chronic Pain Scale; GCPS v2.0
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
La Graded Chronic Pain Scale (GCPS) è uno strumento utilizzato per valutare la gravità e l'impatto del dolore cronico sulla vita di una persona. Implica la valutazione dell'intensità del dolore, nonché la quantità di dolore che interferisce con le attività quotidiane e la qualità della vita.
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
DC/TMD Asse II- Disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
Il Disturbo d'Ansia Generale 7 (GAD-7) è un breve questionario di autovalutazione che viene utilizzato per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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