Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

Prevalentie van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie bij patiënten met spondylitis ankylopoetica en vergelijking van de bevindingen met gezonde controles

Onze studie omvatte 113 patiënten met de diagnose spondylitis ankylopoetica en 110 gezonde vrijwilligers. Deelnemers in beide groepen werden beoordeeld aan de hand van de diagnostische criteria 'Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD)'. Daarnaast werd de relatie tussen temporomandibulair gewrichtsdisfunctie en ziekteactiviteit onderzocht bij patiënten met spondylitis ankylopoetica.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spondylitis ankylopoetica (AS) is een chronische ontstekingsziekte met een onbekende etiologie die voornamelijk de axiale wervelkolom aantast, met name de sacro-iliacale gewrichten, en waarbij ook perifere gewrichten en extra-articulaire klinische manifestaties betrokken kunnen zijn. Klachten gerelateerd aan temporomandibulair gewrichtspathologieën worden vaak waargenomen in de algemene bevolking, maar komen vaker voor bij de groep patiënten met de diagnose spondylitis ankylopoetica in vergelijking met de gemiddelde bevolking. Hoewel het mechanisme van betrokkenheid van het temporomandibulair gewricht bij spondylitis ankylopoetica niet volledig wordt begrepen, zijn vernietiging van het gewrichtskapsel of de gewrichtsschijf, synovitis in het gewricht en craniovertebrale houdingsveranderingen gesuggereerd als mogelijke mechanismen. Bovendien kan pijn als gevolg van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie de dagelijkse activiteiten, de kwaliteit van leven, sociale participatie en de emotionele status van het individu aanzienlijk beïnvloeden. Het bepalen van de mate van relatie tussen levenskwaliteit en psychologische status zal de ontwikkeling van nieuwe interventies en behandelingsbenaderingen ondersteunen om de levenskwaliteit van patiënten verder te verbeteren.

De leeftijd, het geslacht, de body mass index, de burgerlijke staat, de duur van de diagnose spondylitis ankylopoetica (AS), het begin van de symptomen, de behandeling voor AS, het beroep, de rookstatus en de positiviteitsstatus van het humaan leukocytenantigeen (HLA)-B27 werden geregistreerd voor de patiënt. De 'Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD),' gepubliceerd in 2014 en vertaald in het Turks in 2016, werd gebruikt om de aanwezigheid van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie bij de patiënten te beoordelen. Dit evaluatiesysteem bestaat uit twee delen: de klinische evaluatie en onderzoeksbevindingen van de huidige pathologie op As I, en de psychosociale status van de ziekte op As II. De vragen in de Symptoomvragenlijst op de eerste as zijn gericht aan de patiënt en vervolgens zijn de resultaten vastgelegd door de onderzoeken uit te voeren die op het onderzoeksformulier zijn aangegeven. De diagnose werd gesteld volgens de beslisboom Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) en aangegeven op het onderzoeksformulier. Op basis van de beslisboom werden twee groepen gecreëerd, voornamelijk pijn en gewrichtsaandoeningen. Pijnstoornissen werden verder onderverdeeld in spierpijn, gewrichtspijn en TMD-gerelateerde hoofdpijn; spierpijn werd verder onderverdeeld in subgroepen lokale spierpijn, spierfasciale pijn en verwezen spierfasciale pijn. Gewrichtsaandoeningen werden geclassificeerd als schijfverplaatsing met reductie, schijfverplaatsing met reductie-intermitterende vergrendeling, schijfverplaatsing zonder reductie-beperkte mondopening, schijfverplaatsing zonder reductie-beperkte mondopening, degeneratieve gewrichtsaandoening en dislocatie.

Op As II werd de patiënten gevraagd om de gebieden te markeren waar ze pijn voelden op het pijntekenformulier. Het gemarkeerde gebied was verdeeld in categorieën op basis van zijn grootte. De mate van ervaren pijn werd geëvalueerd met de Graded Chronic Pain Scale (GCPS), kaakfunctiebeperkingen werden geëvalueerd met de Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), depressie werd geëvalueerd met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ), angst werd geëvalueerd met de General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), lichamelijke symptomen werden geëvalueerd met de Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) en parafunctionele activiteiten werden geëvalueerd met de Oral Behavior Checklist (OBC). Daarnaast onderzochten we de relatie tussen de vastgestelde diagnose en psychosociale factoren, ziekteactiviteit en andere ziektespecifieke factoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

113 patiënten met spondylitis ankylopoetica werden gediagnosticeerd en 110 gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose spondylitis ankylopoetica volgens de Modified New York Criteria in de leeftijd van 18-75 jaar.
  • Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderingen in de behandeling van spondylitis ankylopoetica in de afgelopen 6 maanden
  • Patiënten met pathologie gerelateerd aan het temporomandibulair gewricht en bijbehorende structuren voorafgaand aan de diagnose van spondylitis ankylopoetica
  • Gebruik van medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden
  • Aanwezigheid van neurologische of cognitieve stoornissen
  • Geschiedenis van trauma, maligniteit, infectie en chirurgie in het hoofd-halsgebied
  • Aanwezigheid van tandheelkundige of parodontale pijn
  • Geschiedenis van de orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep spondylitis ankylopoetica
De patiënten werden geselecteerd op een gerandomiseerde vorm onder de patiënten met een diagnose van AS volgens de gewijzigde criteria van New York die verwezen naar het Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital.
De aanwezigheid van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie werd geëvalueerd met behulp van de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD).
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 75 jaar werden willekeurig geselecteerd.
De aanwezigheid van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie werd geëvalueerd met behulp van de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) As I Symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
De aanwezigheid van disfunctie van het temporomandibulair gewricht zal worden geëvalueerd met behulp van de vragenlijst die pijn en kenmerken van het temporomandibulair gebied, gewrichtsgeluiden en hoofdpijn onderzoekt.
Een enkel tijdstip (1 dag)
Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) As I Klinisch Onderzoek Formulier vragenlijst
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
Klinisch onderzoeksformulier beoordeelt de plaats van pijn, incisale relaties, mondopeningspositie, mondopenings- en sluitingsbewegingen, laterale en vooruitstekende bewegingen, kaakgeluid, gewrichtsvergrendeling en evaluatie van spier- en gewrichtspijn door palpatie.
Een enkel tijdstip (1 dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) werd gebruikt om de ziekteactiviteit te beoordelen.
Een enkel tijdstip (1 dag)
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het functionele vermogen van patiënten met spondylitis ankylopoetica te beoordelen. Het bevat vragen over het vermogen van de patiënt om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals aankleden, verzorgen, staan ​​en bukken.
Een enkel tijdstip (1 dag)
De Bath Spondylitis Ankylopoetica Metrologie Index (BASMI)
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
De Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) werd gebruikt om de mobiliteit van de wervelkolom te beoordelen. De Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) omvat metingen van tragus-tot-wandafstand, interalleolaire afstand, gemodificeerde Schober-test, laterale flexie en cervicale rotatie.
Een enkel tijdstip (1 dag)
Vragenlijst DC/TMD Axis II-Pain Drawing
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
Pijntekening die de locatie en verspreiding van pijn beoordeelt.
Een enkel tijdstip (1 dag)
DC/TMD As II-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), die een depressieve stemming beoordeelt.
Een enkel tijdstip (1 dag)
DC/TMD As II- Checklist voor oraal gedrag (OBC)
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
Oral Behaviors Checklist (OBC), die parafunctioneel gedrag beoordeelt
Een enkel tijdstip (1 dag)
DC/TMD As II-Jaw Functionele Beperking Schaal-20 (JFLS-20)
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), die beperking van kauwen, mobiliteit en verbale en emotionele uitdrukkingen beoordeelt.
Een enkel tijdstip (1 dag)
DC/TMD As II-Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
Patient Health Questionnaire-15, die niet-specifieke lichamelijke symptomen beoordeelt
Een enkel tijdstip (1 dag)
DC/TMD As II-gegradeerde chronische pijnschaal; GCPS v2.0
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
Graded Chronic Pain Scale (GCPS) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst en impact van chronische pijn op iemands leven te beoordelen. Het gaat om het beoordelen van de intensiteit van pijn, evenals hoeveel pijn de dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven verstoort.
Een enkel tijdstip (1 dag)
DC/TMD As II - Algemene angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Een enkel tijdstip (1 dag)
De algemene angststoornis 7 (GAD-7) is een korte zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen
Een enkel tijdstip (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren