Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A temporomandibularis ízületi diszfunkció prevalenciája spondylitis ankylopoetica esetén

A temporomandibularis ízületi diszfunkció prevalenciája spondylitis ankylopoetica esetén és az eredmények összehasonlítása egészséges kontrollokkal

Vizsgálatunkban 113 spondylitis ankylopoetica diagnosztizált beteg és 110 egészséges önkéntes vett részt. Mindkét csoport résztvevőit a „temporomandibuláris rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC/TMD)” diagnosztikai kritériumok alapján értékelték. Ezenkívül a temporomandibularis ízületi diszfunkció és a betegség aktivitása közötti kapcsolatot vizsgálták spondylitis ankylopoetica esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A spondylitis ankylopoetica (AS) egy ismeretlen etiológiájú, krónikus, gyulladásos betegség, amely elsősorban az axiális gerincet, különösen a sacroiliacalis ízületeket érinti, és perifériás ízületeket és extraartikuláris klinikai megnyilvánulásokat is érinthet. A temporomandibularis ízületi patológiákkal kapcsolatos panaszok az általános populációban gyakoriak, de az átlagos populációhoz képest gyakrabban fordulnak elő a spondylitis ankylopoetica-val diagnosztizált betegek csoportjában. Bár a temporomandibularis ízület érintettségének mechanizmusa spondylitis ankylopoetica esetén nem teljesen ismert, lehetséges mechanizmusként az ízületi tok vagy porckorong pusztulását, az ízületi szinovitist és a craniovertebralis testtartási változásokat javasolták. Ezenkívül a temporomandibularis ízület diszfunkciója miatti fájdalom jelentősen befolyásolhatja a mindennapi élettevékenységeket, az életminőséget, a társadalmi részvételt és az egyén érzelmi állapotát. Az életminőség és a pszichés állapot közötti kapcsolat szintjének meghatározása elősegíti a betegek életminőségének további javítását szolgáló új beavatkozások és kezelési megközelítések kidolgozását.

Feljegyeztük a beteg életkorát, nemét, testtömeg-indexét, családi állapotát, a spondylitis ankylopoetica (AS) diagnózisának időtartamát, a tünetek megjelenését, az AS kezelését, a foglalkozást, a dohányzási státuszt és a humán leukocita antigén (HLA)-B27 pozitivitás állapotát. A 2014-ben közzétett és 2016-ban török ​​nyelvre lefordított „A temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC/TMD)” című dokumentumot használták a temporomandibularis ízületi diszfunkció jelenlétének felmérésére a betegeknél. Ez az értékelési rendszer két részből áll: az I. tengelyen a jelenlegi patológia klinikai értékelési és vizsgálati eredményeiből, a II. tengelyen pedig a betegség pszichoszociális állapotából. Az első tengelyen lévő Tünetkérdőívben szereplő kérdések a páciensre irányultak, majd a vizsgálati lapon feltüntetett vizsgálatok elvégzésével rögzítésre kerültek az eredmények. A diagnózist a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC/TMD) döntési fa alapján határozták meg, és a vizsgálati űrlapon jelölték. A döntési fa alapján két csoportot hoztak létre, elsősorban a fájdalom és az ízületi rendellenességek csoportját. A fájdalomzavarokat tovább osztották izomfájdalomra, ízületi fájdalomra és TMD-vel kapcsolatos fejfájásra; Az izomfájdalmat tovább osztották helyi izomfájdalomra, izom-fasciális fájdalomra és az említett izom-fasciális fájdalom alcsoportokra. Az ízületi rendellenességeket a következő csoportokba sorolták: porckorong-elmozdulás redukcióval, porckorong-elmozdulás redukciós-szakaszos reteszeléssel, porckorong-elmozdulás szűkítés-korlátozott szájnyitás nélkül, porckorong-elmozdulás redukciós-korlátozott szájnyitás nélkül, degeneratív ízületi betegség és diszlokáció.

A II. tengelyen a betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg azokat a területeket, ahol fájdalmat éreztek a fájdalomrajzon. A megjelölt területet nagysága szerint kategóriákra osztották. A tapasztalt fájdalom mértékét a Graded Chronic Pain Scale (GCPS), az állkapocsfunkció korlátait a Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), a depressziót a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével értékelték. ), a szorongást a General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), a fizikai tüneteket a Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15), a parafunkcionális tevékenységeket pedig az Oral Behavior Checklist (OBC) segítségével értékelték. Ezenkívül megvizsgáltuk a feltárt diagnózis és a pszichoszociális tényezők, a betegségaktivitás és más betegségspecifikus tényezők közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

223

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

113 spondylitis ankylopoetica betegnél és 110 egészséges önkéntesnél diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A módosított New York-i kritériumok szerint spondylitis ankylopoetica diagnosztizált betegek 18-75 éves kor között.
  • Egészséges önkéntesek 18 és 75 év között.

Kizárási kritériumok:

  • Változások a spondylitis ankylopoetica kezelésében az elmúlt 6 hónapban
  • A temporomandibularis ízülethez és a kapcsolódó struktúrákhoz kapcsolódó patológiában szenvedő betegek a spondylitis ankylopoetica diagnózisa előtt
  • A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
  • Neurológiai vagy kognitív hiányosságok jelenléte
  • Trauma, rosszindulatú daganat, fertőzés és műtét a kórelőzményben a fej és a nyak területén
  • Fogászati ​​vagy parodontális fájdalom jelenléte
  • Fogszabályozási kezelés története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Spondylitis ankylopoetica csoport
A betegeket randomizált formában választották ki a módosított New York-i kritériumok szerint AS-s diagnózissal rendelkező betegek közül, akik az Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital-ra hivatkoztak.
A temporomandibularis ízületi diszfunkció jelenlétét a temporomandibularis rendellenességek (DC/TMD) diagnosztikai kritériumai alapján értékelték.
Egészséges önkéntesek
A 18-75 év közötti egészséges önkénteseket véletlenszerűen választották ki.
A temporomandibularis ízületi diszfunkció jelenlétét a temporomandibularis rendellenességek (DC/TMD) diagnosztikai kritériumai alapján értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A temporomandibularis rendellenességek (DC/TMD) diagnosztikai kritériumai, I. tengely tünet kérdőív
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A temporomandibularis ízületi diszfunkció jelenlétét a következővel értékeljük. A kérdőív a temporomandibularis régió fájdalmát és jellemzőit, ízületi hangokat és fejfájást vizsgálja.
Egyetlen időpont (1 nap)
A temporomandibularis rendellenességek (DC/TMD) diagnosztikai kritériumai, I. tengely klinikai vizsgálati űrlapja
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A klinikai vizsgálati űrlap felméri a fájdalom helyét, az incizális kapcsolatokat, a száj nyitási helyzetét, a száj nyitó és záró mozgásait, az oldalirányú és kiálló mozgásokat, az állkapocs zaját, az ízületi záródást, valamint az izom- és ízületi fájdalmak tapintással történő értékelését.
Egyetlen időpont (1 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fürdői spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A Bath Spondylitis Ankylopoetica Disease Activity Index (BASDAI) segítségével értékelték a betegség aktivitását.
Egyetlen időpont (1 nap)
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A fürdői spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI) egy olyan eszköz, amely a spondylitis ankylopoetica betegek funkcionális képességeinek felmérésére szolgál. Tartalmazza a páciens azon képességére vonatkozó kérdéseket, hogy olyan napi tevékenységeket végezzen, mint az öltözködés, az ápolás, az állás és a hajlítás.
Egyetlen időpont (1 nap)
A fürdő ankylopoetica spondylitis metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A fürdő ankylopoetica spondylitis metrológiai indexét (BASMI) használták a gerinc mobilitásának felmérésére. A Bath Spondylitis Ankylopoetica Metrology Index (BASMI) a tragus és a fal közötti távolság, az intermalleoláris távolság, a módosított Schober-teszt, az oldalirányú flexió és a nyaki rotáció mérését tartalmazza.
Egyetlen időpont (1 nap)
DC/TMD Axis II-Pain Drawing kérdőív
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Fájdalomrajz, amely felméri a fájdalom helyét és terjedését.
Egyetlen időpont (1 nap)
DC/TMD Axis II – Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), amely a depressziós hangulati állapotot értékeli.
Egyetlen időpont (1 nap)
DC/TMD Axis II – Orális viselkedések ellenőrző listája (OBC)
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Oral Behaviors Checklist (OBC), amely a parafunkcionális viselkedést értékeli
Egyetlen időpont (1 nap)
DC/TMD II. tengely-pofa funkcionális korlátozási skála-20 (JFLS-20)
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), amely felméri a rágás, a mobilitás és a verbális végső érzelmi kifejezések korlátozottságát.
Egyetlen időpont (1 nap)
DC/TMD Axis II – Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
Patient Health Questionnaire-15, amely felméri a nem specifikus testi tüneteket
Egyetlen időpont (1 nap)
DC/TMD II. tengely fokozatú krónikus fájdalom skála; GCPS v2.0
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A Graded Chronic Pain Scale (GCPS) a krónikus fájdalom súlyosságának és egy személy életére gyakorolt ​​hatásának felmérésére szolgáló eszköz. Ez magában foglalja a fájdalom intenzitásának értékelését, valamint azt, hogy a fájdalom mennyire zavarja a napi tevékenységeket és az életminőséget.
Egyetlen időpont (1 nap)
DC/TMD Axis II – 7. általános szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
A General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) egy rövid önbeszámoló kérdőív, amelyet a generalizált szorongásos zavar súlyosságának felmérésére használnak.
Egyetlen időpont (1 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

3
Iratkozz fel