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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05839925
Prévalence du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Prévalence du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et comparaison des résultats avec des témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie inflammatoire chronique d'étiologie inconnue qui affecte principalement le rachis axial, en particulier les articulations sacro-iliaques, et peut également impliquer des articulations périphériques et des manifestations cliniques extra-articulaires. Les plaintes liées aux pathologies de l'articulation temporo-mandibulaire sont fréquemment observées dans la population générale mais plus fréquentes dans le groupe de patients diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante par rapport à la population moyenne. Bien que le mécanisme de l'atteinte de l'articulation temporo-mandibulaire dans la spondylarthrite ankylosante ne soit pas entièrement compris, la destruction de la capsule ou du disque articulaire, la synovite dans l'articulation et les changements posturaux cranio-vertébraux ont été suggérés comme mécanismes possibles. De plus, la douleur due au dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire peut affecter de manière significative les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie, la participation sociale et l'état émotionnel de l'individu. Déterminer le niveau de relation entre la qualité de vie et l'état psychologique soutiendra le développement de nouvelles interventions et approches de traitement pour améliorer davantage la qualité de vie des patients.
L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'état matrimonial, la durée du diagnostic de spondylarthrite ankylosante (SA), l'apparition des symptômes, le traitement de la SA, la profession, le statut tabagique et la positivité de l'antigène leucocytaire humain (HLA)-B27 ont été enregistrés pour le patient. Les « Critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) », publiés en 2014 et traduits en turc en 2016, ont été utilisés pour évaluer la présence d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire chez les patients. Ce système d'évaluation se compose de deux parties : l'évaluation clinique et les résultats de l'examen de la pathologie actuelle sur l'Axe I, et l'état psychosocial de la maladie sur l'Axe II. Les questions du questionnaire sur les symptômes du premier axe étaient adressées au patient, puis les résultats étaient enregistrés en effectuant les examens indiqués sur le formulaire d'examen. Le diagnostic a été déterminé selon l'arbre de décision des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) et noté sur le formulaire d'examen. Deux groupes ont été créés sur la base de l'arbre de décision, principalement la douleur et les troubles articulaires. Les troubles de la douleur ont été subdivisés en douleurs musculaires, douleurs articulaires et maux de tête liés au TMD ; les douleurs musculaires ont ensuite été subdivisées en sous-groupes de douleurs musculaires locales, de douleurs musculaires-fasciales et de douleurs musculaires-fasciales référées. Les troubles articulaires ont été classés en déplacement discal avec réduction, déplacement discal avec blocage intermittent de la réduction, déplacement discal sans ouverture buccale limitée par la réduction, déplacement discal sans ouverture buccale limitée par la réduction, maladie articulaire dégénérative et luxation.
Sur l'Axe II, les patients ont été invités à marquer les zones où ils ressentaient de la douleur sur le formulaire de dessin de la douleur. La zone marquée a été divisée en catégories selon sa taille. Le niveau de douleur ressentie a été évalué avec l'échelle de douleur chronique graduée (GCPS), les limitations de la fonction de la mâchoire ont été évaluées avec l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 (JFLS-20), la dépression a été évaluée avec le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9 ), l'anxiété a été évaluée à l'aide du General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), les symptômes physiques ont été évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) et les activités parafonctionnelles ont été évaluées à l'aide de la Oral Behavior Checklist (OBC). De plus, nous avons étudié la relation entre le diagnostic identifié et les facteurs psychosociaux, l'activité de la maladie et d'autres facteurs spécifiques à la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante selon les critères modifiés de New York âgés de 18 à 75 ans.
- Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 75 ans.
Critère d'exclusion:
- Changements dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante au cours des 6 derniers mois
- Patients présentant une pathologie liée à l'articulation temporo-mandibulaire et aux structures associées avant le diagnostic de spondylarthrite ankylosante
- Utilisation de médicaments qui affectent le métabolisme osseux
- Présence de déficits neurologiques ou cognitifs
- Antécédents de traumatisme, de malignité, d'infection et de chirurgie dans la région de la tête et du cou
- Présence de douleurs dentaires ou parodontales
- Antécédents de traitement orthodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe spondylarthrite ankylosante
Les patients ont été sélectionnés sur un formulaire randomisé parmi les patients ayant un diagnostic de SA selon les critères modifiés de New York qui ont été référés à l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique d'Istanbul.
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La présence d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire a été évaluée à l'aide des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD).
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Volontaires en bonne santé
Des volontaires sains âgés de 18 à 75 ans ont été sélectionnés au hasard.
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La présence d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire a été évaluée à l'aide des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) Axe I Questionnaire sur les symptômes
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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La présence d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire sera évaluée à l'aide du questionnaire Le questionnaire qui étudie la douleur et les caractéristiques de la région temporo-mandibulaire, les sons articulaires et les maux de tête a été utilisé.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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Critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) Questionnaire du formulaire d'examen clinique de l'axe I
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Le formulaire d'examen clinique évalue le site de la douleur, les relations incisives, la position d'ouverture de la bouche, les mouvements d'ouverture et de fermeture de la bouche, les mouvements latéraux et protrusifs, le bruit de la mâchoire, le blocage des articulations et l'évaluation des douleurs musculaires et articulaires par palpation.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Le Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) a été utilisé pour évaluer l'activité de la maladie.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) est un outil utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Il comprend des questions sur la capacité du patient à effectuer des activités quotidiennes telles que s'habiller, se toiletter, se tenir debout et se pencher.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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Le Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Le Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) a été utilisé pour évaluer la mobilité vertébrale.
Le Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) comprend des mesures de la distance tragus-mur, de la distance intermalléolaire, du test de Schober modifié, de la flexion latérale et de la rotation cervicale.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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DC/TMD Axe II-Pain Drawing questionnaire
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Douleur Dessin qui évalue l'emplacement et la propagation de la douleur.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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DC/TMD Axe II-Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), qui évalue l'état d'humeur dépressive.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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DC/TMD Axe II - Liste de contrôle des comportements oraux (OBC)
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Liste de contrôle des comportements oraux (OBC), qui évalue les comportements parafonctionnels
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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DC/TMD Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), qui évalue la limitation de la mastication, de la mobilité et des expressions verbales et émotionnelles.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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DC/TMD Axe II-Questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Patient Health Questionnaire-15, qui évalue les symptômes physiques non spécifiques
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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Échelle de douleur chronique graduée DC/TMD Axis II ; GCPS v2.0
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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L'échelle de douleur chronique graduée (GCPS) est un outil utilisé pour évaluer la gravité et l'impact de la douleur chronique sur la vie d'une personne.
Il s'agit d'évaluer l'intensité de la douleur, ainsi que la quantité de douleur qui interfère avec les activités quotidiennes et la qualité de vie.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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DC/TMD Axe II - Trouble Anxieux Général 7 (GAD-7)
Délai: Un seul point dans le temps (1 jour)
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Le General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) est un bref questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée.
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Un seul point dans le temps (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59.
- Braun J, Sieper J. Ankylosing spondylitis. Lancet. 2007 Apr 21;369(9570):1379-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60635-7.
- Bilgin E, Bilgin E, Ozdemir O, Kalyoncu U. Temporomandibular disorders in ankylosing spondylitis: a cross-sectional, monocentric study. Rheumatol Int. 2020 Jun;40(6):933-940. doi: 10.1007/s00296-020-04563-y. Epub 2020 Apr 1.
- Huang YF, Chang CT, Muo CH, Chiu KM, Tsai CH, Liu SP. Bidirectional relationship between temporomandibular disorder and ankylosing spondylitis: a population-based cohort study. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6377-6384. doi: 10.1007/s00784-021-03938-0. Epub 2021 Apr 14.
- Souza RC, de Sousa ET, Sousa D, Sales M, Dos Santos Oliveira R, Mariano MH, Rushansky E, Amorim Gomes AC, Silva E. Prevalence of Temporomandibular Joint Disorders in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-Sectional Study. Clin Cosmet Investig Dent. 2021 Nov 11;13:469-478. doi: 10.2147/CCIDE.S320537. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Maladies osseuses, infectieuses
- Ankylose
- Syndromes de douleur myofasciale
- Spondylarthrite axiale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulPRMTRH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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