Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av temporomandibulär leddysfunktion hos patienter med ankyloserande spondylit

Prevalens av temporomandibulär leddysfunktion hos patienter med ankyloserande spondylit och jämförelse av fynden med friska kontroller

Vår studie inkluderade 113 patienter med diagnosen ankyloserande spondylit och 110 friska frivilliga. Deltagarna i båda grupperna utvärderades med hjälp av diagnoskriterierna "Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD)". Dessutom undersöktes sambandet mellan temporomandibulär leddysfunktion och sjukdomsaktivitet hos patienter med ankyloserande spondylit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ankyloserande spondylit (AS) är en kronisk, inflammatorisk sjukdom med okänd etiologi som framför allt drabbar den axiella ryggraden, speciellt sacroiliacalederna, och kan även involvera perifera leder och extraartikulära kliniska manifestationer. Klagomål relaterade till käkledspatologier observeras ofta i den allmänna befolkningen men mer frekventa i gruppen patienter som diagnostiserats med ankyloserande spondylit jämfört med genomsnittsbefolkningen. Även om mekanismen för temporomandibulär ledinblandning i ankyloserande spondylit inte är helt klarlagd, har förstörelse av ledkapseln eller disken, synovit i leden och kraniovertebrala posturala förändringar föreslagits som möjliga mekanismer. Dessutom kan smärta på grund av käkledsdysfunktion avsevärt påverka dagliga aktiviteter, livskvalitet, socialt deltagande och individens känslomässiga status. Att fastställa nivån på sambandet mellan livskvalitet och psykologisk status kommer att stödja utvecklingen av nya interventioner och behandlingsmetoder för att ytterligare förbättra patienternas livskvalitet.

Ålder, kön, body mass index, civilstånd, varaktighet av ankyloserande spondylit (AS) diagnos, symptomdebut, behandling för AS, yrke, rökstatus och Human Leukocyte Antigen (HLA)-B27 positivitetsstatus registrerades för patienten. "Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD)," som publicerades 2014 och översattes till turkiska 2016, användes för att bedöma förekomsten av temporomandibulär leddysfunktion hos patienterna. Detta utvärderingssystem består av två delar: den kliniska utvärderingen och undersökningsfynden av den aktuella patologin på axel I, och den psykosociala statusen för sjukdomen på axel II. Frågorna i Symptomenkäten på första axeln riktades till patienten och sedan registrerades resultaten genom att utföra de undersökningar som anges på undersökningsformuläret. Diagnosen fastställdes enligt beslutsträdet Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD) och markerades på undersökningsformuläret. Två grupper skapades utifrån beslutsträdet, främst smärta och ledbesvär. Smärtstörningar delades ytterligare in i muskelsmärta, ledvärk och TMD-relaterad huvudvärk; muskelsmärta delades ytterligare in i lokal muskelsmärta, muskel-fascial smärta och hänvisade muskel-fascial smärta undergrupper. Ledbesvär klassificerades som diskförskjutning med reduktion, diskförskjutning med reduktionsintermittent låsning, diskförskjutning utan reduktionsbegränsad munöppning, diskförskjutning utan reduktionsbegränsad munöppning, degenerativ ledsjukdom och luxation.

På axel II ombads patienterna att markera de områden där de kände smärta på smärtritningsformuläret. Det markerade området delades in i kategorier efter dess storlek. Nivån av upplevd smärta utvärderades med Graded Chronic Pain Scale (GCPS), käkfunktionsbegränsningar utvärderades med Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), depression utvärderades med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ), ångest utvärderades med General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), fysiska symtom utvärderades med Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15), och parafunktionella aktiviteter utvärderades med Oral Behaviour Checklist (OBC). Dessutom undersökte vi sambandet mellan den identifierade diagnosen och psykosociala faktorer, sjukdomsaktivitet och andra sjukdomsspecifika faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

223

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

113 patienter med ankyloserande spondylit diagnostiserades och 110 friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med ankyloserande spondylit enligt Modified New York Criteria mellan 18-75 år.
  • Friska volontärer mellan 18 och 75 år.

Exklusions kriterier:

  • Förändringar i behandlingen av ankyloserande spondylit under de senaste 6 månaderna
  • Patienter med patologi relaterad till käkleden och associerade strukturer innan diagnosen ankyloserande spondylit
  • Användning av läkemedel som påverkar benmetabolismen
  • Närvaro av neurologiska eller kognitiva brister
  • Historik av trauma, malignitet, infektion och operation i huvud- och nackområdet
  • Närvaro av tand- eller parodontitismärta
  • Historik av ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ankyloserande spondylit grupp
Patienterna valdes ut på ett randomiserat formulär bland patienterna med diagnosen AS enligt de modifierade New York-kriterierna som hänvisade till Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital.
Förekomsten av käkledsdysfunktion utvärderades med hjälp av de diagnostiska kriterierna för käkledsstörningar (DC/TMD).
Friska volontärer
Friska frivilliga i åldrarna 18-75 valdes ut slumpmässigt.
Förekomsten av käkledsdysfunktion utvärderades med hjälp av de diagnostiska kriterierna för käkledsstörningar (DC/TMD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD) Axis I Symtomenkät
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Förekomsten av käkledsdysfunktion kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret som undersöker käkledssmärta och egenskaper, ledljud och huvudvärk användes.
En enda tidpunkt (1 dag)
Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD) Axel I Klinisk undersökningsformulär frågeformulär
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Klinisk undersökningsformulär bedömer platsen för smärta, incisala relationer, munöppningsposition, munöppnings- och stängningsrörelser, laterala och utskjutande rörelser, käkljud, ledlåsning och utvärdering av muskel- och ledsmärta genom palpation.
En enda tidpunkt (1 dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) användes för att bedöma sjukdomsaktiviteten.
En enda tidpunkt (1 dag)
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Badankyloserande spondylit Functional Index (BASFI) är ett verktyg som används för att bedöma funktionsförmågan hos patienter med ankyloserande spondylit. Den innehåller frågor om patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter som att klä på sig, ansa, stå och böja sig.
En enda tidpunkt (1 dag)
The Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI) användes för att bedöma spinal rörlighet. Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI) inkluderar mätningar av tragus-till-vägg-avstånd, intermalleolärt avstånd, modifierat Schobers test, lateral flexion och cervikal rotation.
En enda tidpunkt (1 dag)
DC/TMD Axis II-Pain Drawing frågeformulär
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Smärtteckning som bedömer smärtläge och spridning.
En enda tidpunkt (1 dag)
DC/TMD Axis II-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), som bedömer nedstämdhet.
En enda tidpunkt (1 dag)
DC/TMD Axis II – Oral Behaviours Checklist (OBC)
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Oral Behaviours Checklist (OBC), som bedömer parafunktionella beteenden
En enda tidpunkt (1 dag)
DC/TMD Axis II-Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), som bedömer begränsning av tuggning, rörlighet och verbala känslomässiga uttryck.
En enda tidpunkt (1 dag)
DC/TMD Axis II-Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Patient Health Questionnaire-15, som bedömer ospecifika fysiska symtom
En enda tidpunkt (1 dag)
DC/TMD Axis II-graderad kronisk smärtskala; GCPS v2.0
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
Graded Chronic Pain Scale (GCPS) är ett verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden och påverkan av kronisk smärta på en persons liv. Det handlar om att bedöma smärtans intensitet, samt hur mycket smärta som stör dagliga aktiviteter och livskvalitet.
En enda tidpunkt (1 dag)
DC/TMD Axis II - Allmänt ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: En enda tidpunkt (1 dag)
General Anxiety Disorder 7 (GAD-7) är ett kort självrapporterande frågeformulär som används för att bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom
En enda tidpunkt (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera