Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön esiintyvyys selkärankareumaa sairastavilla potilailla

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön esiintyvyys selkärankareumapotilailla ja löydösten vertailu terveiden kontrollien kanssa

Tutkimuksemme sisälsi 113 potilasta, joilla oli diagnosoitu selkärankareuma, ja 110 tervettä vapaaehtoista. Molempien ryhmien osallistujat arvioitiin käyttämällä diagnostisia kriteerejä temporomandibulaarisille häiriöille (DC/TMD). Lisäksi selkärankareumaa sairastavilla potilailla tutkittiin temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön ja sairauden aktiivisuuden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärankareuma (AS) on krooninen, tulehduksellinen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa ensisijaisesti aksiaaliseen selkärangaan, erityisesti ristiluun niveliin, ja siihen voi liittyä myös perifeerisiä niveliä ja nivelen ulkopuolisia kliinisiä ilmenemismuotoja. Temporomandibulaarisiin nivelsairauksiin liittyviä valituksia havaitaan yleisesti yleisväestössä, mutta yleisemmin selkärankareuman diagnosoiduissa potilasryhmissä verrattuna keskimääräiseen väestöön. Vaikka temporomandibulaarisen nivelen osallisuuden mekanismia selkärankareumassa ei täysin ymmärretä, mahdollisiksi mekanismeiksi on ehdotettu nivelkapselin tai -levyn tuhoutumista, niveltulehdusta ja kraniovertebraalisia asennon muutoksia. Lisäksi temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöstä johtuva kipu voi vaikuttaa merkittävästi jokapäiväiseen elämään, elämänlaatuun, sosiaaliseen osallistumiseen ja yksilön emotionaaliseen tilaan. Elämänlaadun ja psykologisen tilan välisen suhteen tason määrittäminen tukee uusien interventioiden ja hoitomenetelmien kehittämistä potilaiden elämänlaadun edelleen parantamiseksi.

Potilaan ikä, sukupuoli, painoindeksi, siviilisääty, selkärankareuma (AS) diagnoosin kesto, oireiden alkaminen, AS:n hoito, ammatti, tupakointitila ja ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)-B27 -positiivisuustila kirjattiin. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD), joka julkaistiin vuonna 2014 ja käännettiin turkkiksi vuonna 2016, käytettiin arvioimaan potilaan temporomandibulaaristen nivelten toimintahäiriöitä. Tämä arviointijärjestelmä koostuu kahdesta osasta: nykyisen patologian kliinisestä arvioinnista ja tutkimustuloksista akselilla I ja taudin psykososiaalisesta tilasta akselilla II. Ensimmäisen akselin Symptom Question -lomakkeen kysymykset suunnattiin potilaalle, jonka jälkeen tulokset kirjattiin suorittamalla tutkimuslomakkeessa mainitut tutkimukset. Diagnoosi määritettiin DC/TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) -päätöspuun mukaisesti ja merkittiin tutkimuslomakkeeseen. Päätöspuun perusteella luotiin kaksi ryhmää, pääasiassa kipu- ja nivelsairaudet. Kipuhäiriöt jaettiin edelleen lihaskipuun, nivelkipuun ja TMD:hen liittyviin päänsäryihin; lihaskipu jaettiin edelleen paikallisiin lihaskipuihin, lihas-fascial-kipuihin ja viitattuihin lihas-fascial-kipujen alaryhmiin. Nivelsairaudet luokiteltiin levyn siirtymään supistumisen kera, levysiirtymäksi supistumisen ja ajoittaisen lukituksen kanssa, levyn siirtymään ilman supistusrajoitettua suun avautumista, välilevyn siirtymään ilman pienennysrajoitettua suun avautumista, rappeuttavaan nivelsairauteen ja sijoiltaan.

Axilla II potilaita pyydettiin merkitsemään kipupiirroslomakkeeseen alueet, joissa he tunsivat kipua. Merkitty alue jaettiin luokkiin sen koon mukaan. Koetun kivun taso arvioitiin Graded Chronic Pain Scale (GCPS) -asteikolla, leuan toiminnan rajoitukset arvioitiin leuan toiminnallisen rajoituksen asteikolla-20 (JFLS-20), masennusta arvioitiin Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). ), ahdistus arvioitiin yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä 7 (GAD-7), fyysiset oireet arvioitiin Patient Health Questionnaire-15:llä (PHQ-15) ja parafunktionaaliset toiminnot arvioitiin Oral Behavior Checklist (OBC) -testillä. Lisäksi tutkimme tunnistetun diagnoosin ja psykososiaalisten tekijöiden, sairauden aktiivisuuden ja muiden sairauskohtaisten tekijöiden välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

113 potilaalla selkärankareuma diagnosoitiin ja 110 tervettä vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärankareuma modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan 18–75-vuotiaat.
  • Terveet vapaaehtoiset 18-75-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutokset selkärankareuman hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on temporomandibulaariseen niveleen ja siihen liittyviin rakenteisiin liittyvä patologia ennen selkärankareuman diagnoosia
  • Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Neurologisten tai kognitiivisten puutteiden esiintyminen
  • Aiemmat traumat, pahanlaatuiset kasvaimet, infektiot ja leikkaukset pään ja kaulan alueella
  • Hammas- tai parodontaalikivun esiintyminen
  • Oikomishoidon historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Selkärankareuma-ryhmä
Potilaat valittiin satunnaistetulla lomakkeella niiden potilaiden joukosta, joilla oli AS-diagnoosi muunnettujen New Yorkin kriteerien mukaisesti ja jotka viittasivat Istanbulin fyysisen lääketieteen kuntoutus- ja tutkimussairaalaan.
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön esiintyminen arvioitiin käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden (DC/TMD) diagnostisia kriteerejä.
Terveet vapaaehtoiset
Terveet, 18–75-vuotiaat vapaaehtoiset valittiin satunnaisesti.
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön esiintyminen arvioitiin käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden (DC/TMD) diagnostisia kriteerejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostiset kriteerit temporomandibulaarisille häiriöille (DC/TMD) Axis I Oire -kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön esiintyminen arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta, joka tutkii temporomandibulaarisen alueen kipua ja ominaisuuksia, nivelen ääniä ja päänsärkyä.
Yksi ajankohta (1 päivä)
Diagnostiset kriteerit temporomandibulaarisille häiriöille (DC/TMD) akselin I kliinisen tutkimuksen lomakkeen kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Kliininen tutkimuslomake arvioi kivun paikan, inkisaalisuhteet, suun avautumisasennon, suun avaus- ja sulkemisliikkeet, lateraaliset ja ulkonevat liikkeet, leuan melu, nivelten lukittuminen sekä lihas- ja nivelkivun arviointi tunnustelulla.
Yksi ajankohta (1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksiä käytettiin taudin aktiivisuuden arvioimiseen.
Yksi ajankohta (1 päivä)
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Bath ankylosing spondylitis Functional Index (BASFI) on työkalu, jolla arvioidaan selkärankareumaa sairastavien potilaiden toimintakykyä. Se sisältää kysymyksiä potilaan kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten pukeutuminen, hoito, seisominen ja taipuminen.
Yksi ajankohta (1 päivä)
Bath ankylosing spondylitis Metrology Index (BASMI)
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Selkärangan liikkuvuuden arvioinnissa käytettiin Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Indexiä (BASMI). Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) sisältää mittaukset tragus-seinämän etäisyydestä, intermalleolaarisesta etäisyydestä, modifioidusta Schoberin testistä, lateraalista fleksiosta ja kohdunkaulan kiertoliikkeestä.
Yksi ajankohta (1 päivä)
DC/TMD Axis II-Pain Drawing kyselylomake
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Kipupiirros, joka arvioi kivun sijainnin ja leviämisen.
Yksi ajankohta (1 päivä)
DC/TMD Axis II - Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), joka arvioi masentuneen mielialan tilan.
Yksi ajankohta (1 päivä)
DC/TMD Axis II – Oral Behaviors Checklist (OBC)
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Oral Behaviors Checklist (OBC), joka arvioi parafunktionaalista käyttäytymistä
Yksi ajankohta (1 päivä)
DC/TMD Axis II-Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-20 (JFLS-20)
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), joka arvioi pureskelun, liikkuvuuden ja verbaalisten tunneilmaisujen rajoituksia.
Yksi ajankohta (1 päivä)
DC/TMD Axis II - Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Patient Health Questionnaire-15, joka arvioi epäspesifisiä fyysisiä oireita
Yksi ajankohta (1 päivä)
DC/TMD Axis II -asteikko kroonisen kivun asteikko; GCPS v2.0
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Graded Chronic Pain Scale (GCPS) on työkalu, jolla arvioidaan kroonisen kivun vakavuutta ja vaikutusta ihmisen elämään. Se sisältää kivun voimakkuuden arvioinnin sekä sen, kuinka paljon kipu häiritsee päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua.
Yksi ajankohta (1 päivä)
DC/TMD Axis II – yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Yksi ajankohta (1 päivä)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseen.
Yksi ajankohta (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma Nur Kesiktaş, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa