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强直性脊柱炎患者颞下颌关节功能障碍的患病率

强直性脊柱炎患者颞下颌关节功能障碍的患病率及其与健康对照者的比较

我们的研究包括 113 名诊断为强直性脊柱炎的患者和 110 名健康志愿者。 两组参与者均使用“颞下颌关节紊乱症 (DC/TMD) 诊断标准”诊断标准进行评估。 此外,还研究了强直性脊柱炎患者的颞下颌关节功能障碍与疾病活动度之间的关系。

研究概览

详细说明

强直性脊柱炎(AS)是一种病因不明的慢性炎症性疾病,主要累及中轴脊柱,尤其是骶髂关节,也可累及外周关节和关节外临床表现。 与颞下颌关节病变相关的主诉在一般人群中很常见,但与普通人群相比,在诊断为强直性脊柱炎的患者组中更为常见。 虽然强直性脊柱炎中颞下颌关节受累的机制尚不完全清楚,但关节囊或椎间盘的破坏、关节滑膜炎和颅椎姿势改变被认为是可能的机制。 此外,颞下颌关节功能障碍引起的疼痛可显着影响个体的日常生活活动、生活质量、社会参与和情绪状态。 确定生活质量与心理状态之间的关系水平将支持开发新的干预措施和治疗方法,以进一步改善患者的生活质量。

记录患者的年龄、性别、体重指数、婚姻状况、强直性脊柱炎 (AS) 诊断持续时间、症状发作、AS 治疗、职业、吸烟状况和人类白细胞抗原 (HLA)-B27 阳性状态。 2014 年发布并于 2016 年翻译成土耳其语的“颞下颌关节紊乱诊断标准 (DC/TMD)”用于评估患者是否存在颞下颌关节功能障碍。 该评价体系由两部分组成:Axis I 上当前病理的临床评估和检查结果,以及 Axis II 上疾病的社会心理状态。 第一轴症状问卷中的问题针对患者,然后通过执行检查表上指示的检查来记录结果。 根据颞下颌关节紊乱诊断标准 (DC/TMD) 决策树确定诊断,并在检查表上注明。 根据决策树创建了两组,主要是疼痛和关节疾病。 疼痛障碍进一步细分为肌肉痛、关节痛和TMD相关头痛;肌肉疼痛进一步细分为局部肌肉疼痛、肌肉-筋膜疼痛和牵涉性肌肉-筋膜疼痛亚组。 关节疾病分为椎间盘移位伴复位、椎间盘移位伴复位-间歇性锁定、椎间盘移位非复位-张口受限、椎间盘移位非复位-张口受限、退行性关节病和脱位。

在 Axis II 上,患者被要求在疼痛绘图表上标记出他们感到疼痛的区域。 标记区域根据其大小分为几类。 使用分级慢性疼痛量表 (GCPS) 评估经历的疼痛程度,使用下颌功能限制量表 20 (JFLS-20) 评估下颌功能限制,使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估抑郁症),焦虑是用一般性焦虑症 7 (GAD-7) 评估的,身体症状是用患者健康问卷 15 (PHQ-15) 评估的,功能异常活动是用口腔行为检查表 (OBC) 评估的。 此外,我们调查了确定的诊断与社会心理因素、疾病活动度和其他疾病特异性因素之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

223

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

确诊强直性脊柱炎患者113例,健康志愿者110例。

描述

纳入标准:

  • 根据修改后的纽约标准诊断为强直性脊柱炎的患者年龄在 18-75 岁之间。
  • 18至75岁的健康志愿者。

排除标准:

  • 最近6个月内强直性脊柱炎的治疗变化
  • 在诊断为强直性脊柱炎之前患有与颞下颌关节和相关结构相关的病理学的患者
  • 使用影响骨代谢的药物
  • 存在神经或认知缺陷
  • 头颈部外伤、恶性肿瘤、感染和手术史
  • 存在牙齿或牙周疼痛
  • 正畸治疗史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
强直性脊柱炎组
根据修改后的纽约标准,这些患者是在诊断为 AS 的患者中随机选择的,这些患者指的是伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院。
使用颞下颌关节紊乱 (DC/TMD) 的诊断标准评估颞下颌关节功能障碍的存在。
健康志愿者
随机选择18-75岁之间的健康志愿者。
使用颞下颌关节紊乱 (DC/TMD) 的诊断标准评估颞下颌关节功能障碍的存在。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颞下颌关节紊乱 (DC/TMD) 轴 I 症状问卷的诊断标准
大体时间:单个时间点(1 天)
将使用调查颞下颌区疼痛和特征、关节声音和头痛的问卷评估颞下颌关节功能障碍的存在。
单个时间点(1 天)
颞下颌关节紊乱症 (DC/TMD) 轴 I 临床检查表问卷调查的诊断标准
大体时间:单个时间点(1 天)
临床检查表通过触诊评估疼痛部位、切缘关系、张口位置、张口和闭口运动、侧向和前伸运动、颌噪声、关节锁定以及肌肉和关节疼痛评估。
单个时间点(1 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)
大体时间:单个时间点(1 天)
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)用于评估疾病活动。
单个时间点(1 天)
Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间:单个时间点(1 天)
Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)是一种用于评估强直性脊柱炎患者功能能力的工具。 它包括有关患者进行日常活动(例如穿衣、梳理、站立和弯腰)的能力的问题。
单个时间点(1 天)
巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间:单个时间点(1 天)
Bath 强直性脊柱炎计量指数 (BASMI) 用于评估脊柱活动度。 Bath 强直性脊柱炎计量指数 (BASMI) 包括耳屏到墙的距离、踝间距离、改良的 Schober 测试、侧屈和颈椎旋转的测量值。
单个时间点(1 天)
DC/TMD Axis II-疼痛绘图问卷
大体时间:单个时间点(1 天)
评估疼痛位置和扩散的疼痛绘图。
单个时间点(1 天)
DC/TMD 轴 II - 患者健康问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间:单个时间点(1 天)
患者健康问卷 9 (PHQ-9),用于评估抑郁情绪状态。
单个时间点(1 天)
DC/TMD 轴 II- 口头行为检查表 (OBC)
大体时间:单个时间点(1 天)
口腔行为检查表 (OBC),用于评估功能异常行为
单个时间点(1 天)
DC/TMD 轴 II-颚功能限制量表 20 (JFLS-20)
大体时间:单个时间点(1 天)
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20),评估咀嚼、活动能力和语言末端情绪表达的限制。
单个时间点(1 天)
DC/TMD 轴 II - 患者健康问卷 - 15 (PHQ-15)
大体时间:单个时间点(1 天)
Patient Health Questionnaire-15,评估非特异性身体症状
单个时间点(1 天)
DC/TMD 轴 II 级慢性疼痛量表; GCPS v2.0
大体时间:单个时间点(1 天)
慢性疼痛分级量表 (GCPS) 是一种用于评估慢性疼痛的严重程度和对一个人生活的影响的工具。 它涉及评估疼痛的强度,以及疼痛对日常活动和生活质量的影响程度。
单个时间点(1 天)
DC/TMD 轴 II-一般性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:单个时间点(1 天)
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一份简短的自我报告问卷,用于评估广泛性焦虑症的严重程度
单个时间点(1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Fatma Nur Kesiktaş, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月1日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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