LH イヌセラピー研究
住宅治療センターに住む青少年における犬介在療法プログラムの影響の評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 つの並行条件を使用した長期的な個人内デザインを使用しています。 ある条件では、青少年は 6 週間の犬の治療介入を受けます。 他の条件は、通常どおりの治療で構成されます。 対象集団は、ローレンス ホールのフルタイムの居住型治療施設にいる若者です。 すべての学習活動はローレンス ホールで行われます。 ローレンス ホールのポリシーにより、ローレンス ホールのスタッフが青少年を選択し、滞在中に回復とケアの犬支援療法プログラムに参加することをご了承ください。 ローレンス・ホールのスタッフは、ウェイトリスト・コントロール（通常通りの治療）グループとして働くために、密接に一致した若者のグループも選択します.
回復とケアの犬支援療法介入は、1.25 時間の体系化されたカリキュラムで、6 週間にわたって毎週行われます。 このプログラムは、Canine Therapy Corps (CTCorps) によって提供されます。 青少年は、訓練を受けた犬のハンドラーチーム、犬の行動の専門家、臨床監督者などのCTC関連スタッフと協力して、介入全体を通して一連の構造化された活動の進行に従事します. 第 1 週は、青少年がプログラムに参加しているすべての犬のハンドラー チームに紹介される「ミート アンド グリート」セッションであり、次のセッションで一緒に作業するチームを選択するよう求められます。 各若者には、独自の犬の取り扱いチームが割り当てられます。 第 2 週は、犬の服従に関する活動をカバーし、犬がまだ知っている基本的なコマンド (「座る」、「とどまる」など) の習得から、犬がまだ学んでいない「新しいトリック」の導入までを構築します。 第 3 週では、青少年は犬のハンドラー チームと一緒に「新しいトリック」の習得に引き続き取り組み、犬の敏捷性トレーニングも開始します。 敏捷性トレーニング セッションは、障害物の数と種類の複雑さの点で進行します。 第 4 週は、これまでのセッションで学んだすべてのスキル (服従、トリック、敏捷性) を証明するためのものです。 第 5 週は引き続きすべてのスキルを証明し、卒業式の構造とドレス リハーサルについて話し合います。第 6 週は卒業式で、家族や友人を招待して、各青少年が犬のハンドラー チームで達成した進歩を観察します。 第 1 ～ 5 週では、セッションの開始時に各セッションの目標が概説され、セッションの目標に関する簡単な説明が提供されます。 第 2 週から第 5 週には、前の週でカバーされたスキル/アクティビティの復習も含まれます。 セッション 1 ～ 5 の終わりに、青少年はセッション中に行ったことを振り返るよう求められます。これには、本当にうまくできたこと、さらに取り組みたいこと、次のセッションの目標についての話し合いが含まれます。 忠実度の測定を記録するために、研究スタッフがすべてのセッションに出席します。 ポジティブおよびネガティブ感情尺度は、各介入セッションの開始時と終了時に、研究スタッフによって現場で管理されます。 感情の変化は、一次および二次結果の尺度です。
ベースラインおよびフォローアップデータは、治療群と対照群の両方から、介入プログラムの最大 1 か月前および 1 か月後に収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kristen Jacobson, PhD
- 電話番号：773-834-0265
- メール：kjacobso@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer A Ponting
- 電話番号：773-702-8669
- メール：io-ura@uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60625
- 募集
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
-
コンタクト：
- Sean McGinnis, MSW
- 電話番号：773-474-0547
- メール：smcginnis@lawrencehall.org
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60202
- 募集
- Lydia Home
-
コンタクト：
- Heidi Flasch
- 電話番号：847-424-5133
- メール：hflasch@lydiahome.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 青少年はローレンス・ホールで入院サービスを受けている必要があります
- 青少年はインフォームド・コンセントを提供しなければなりません。
- 青少年は、ベースライン評価中に主要な結果の少なくとも 1 つを完了する必要があります。
- 青少年は、6週間の介入期間中、居住施設に留まらなければなりません。
- 回復とケアの介入グループに割り当てられた青少年は、6 つのセッションのうち少なくとも 1 つに参加する必要があります。
除外基準:
- 参加を妨げる重度の認知的、精神的、または身体的状態または制限。
- 重度の動物アレルギー
- 動物恐怖症
- 動物虐待の歴史。
- WASI スコア < 60
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：能動的介入
若者の半分は、アクティブな回復とケアの犬支援療法の介入部門に割り当てられます。
|
積極的な介入。
青少年が犬の服従と犬の訓練スキルを習得することに焦点を当てた、構造化された目標指向の活動の6週間のセッション。
各セッションの長さは 1 時間 15 分で、教育、以前のセッションの復習、特定のスキル構築活動が含まれます。
スキル構築活動は、6 週間のカリキュラムの過程で複雑に進行します。
|
|
他の：キャンセル待ち管理
若者の半数は通常通り治療を受けます。
|
この状態の若者は、医療提供者から通常どおりの治療を受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エモーショナル・ストループ
時間枠：介入後最大1か月
|
コンピュータ支援タスク評価は規制に影響を与える
|
介入後最大1か月
|
|
感情ストループの変化
時間枠：ベースラインから介入後最大1か月までの変化
|
コンピュータ支援タスク評価は規制に影響を与える
|
ベースラインから介入後最大1か月までの変化
|
|
フランカータスク
時間枠：介入後最大1か月
|
注意と抑制制御を評価するコンピューター支援タスク
|
介入後最大1か月
|
|
フランカータスクの変更
時間枠：ベースラインから介入後最大1か月までの変化
|
注意と抑制制御を評価するコンピューター支援タスク
|
ベースラインから介入後最大1か月までの変化
|
|
ローゼンバーグ自尊心スケール
時間枠：介入後最大1か月
|
自尊心を評価する10項目の自己報告尺度。
スコアが高いほど良い結果です
|
介入後最大1か月
|
|
ローゼンバーグの自尊心尺度の変化
時間枠：ベースラインから介入後最大1か月までの変化
|
自尊心を評価する10項目の自己報告尺度。
スコアが高いほど良い結果です
|
ベースラインから介入後最大1か月までの変化
|
|
負の影響の変化
時間枠：6回の介入セッションのそれぞれの最初から最後までの変化
|
介入後の結果の全体的な変化に加えて、各介入セッションが若者の感情に即時の変化をもたらすかどうかにも関心があります。
現在の気分をポジティブ感情尺度とネガティブ感情尺度から5つの自己申告項目を用いてネガティブ感情を評価します。
スコアが高いほど結果は悪くなります。
|
6回の介入セッションのそれぞれの最初から最後までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出席と消耗
時間枠：6週間の介入プログラム全体で集計
|
プロジェクトスタッフは、両方の研究介入条件に登録された若者の欠席と中退の数を記録します。
|
6週間の介入プログラム全体で集計
|
|
ポジティブな感情の変化
時間枠：6回の介入セッションのそれぞれの最初から最後まで変更します。
|
介入後の結果の全体的な変化に加えて、各介入セッションが若者の感情に即時の変化をもたらすかどうかにも関心があります。
現在の気分について、ポジティブ感情とネガティブ感情の尺度から5つの自己申告項目を使用してポジティブ感情を評価します。
スコアが高いほど、より良い結果になります。
|
6回の介入セッションのそれぞれの最初から最後まで変更します。
|
|
重要なイベントの報告
時間枠：6週間の介入プログラム全体で集計
|
ローレンス ホールでの青少年の配置中に発生した破壊的な行動 (犯罪、攻撃、逃走などを含む) および懲戒処分の報告を義務付けています。
|
6週間の介入プログラム全体で集計
|
|
ペットに対する意識の変化
時間枠：ベースラインから介入後最大1か月までの変化
|
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) は、ペットに対する若者の態度を評価するために使用される、検証済みの信頼できる 18 項目の手段です。
PAS-M は、回復とケアの介入がペットに対する態度を改善するかどうか、および/または介入がすべての若者に効果があるかどうかを判断するために使用されます。
スコアが高いほど、より積極的な態度を示します。
|
ベースラインから介入後最大1か月までの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB22-1104
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。