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Studio sulla terapia canina LH

15 agosto 2025 aggiornato da: University of Chicago

Valutazione dell'impatto di un programma di terapia assistita da cani nei giovani che risiedono in un centro di trattamento residenziale.

L'obiettivo di questo progetto pilota è testare l'efficacia iniziale del programma di terapia assistita da cani Recovery & Care che è stato sviluppato e implementato a Lawrence Hall, un centro di trattamento residenziale con sede a Chicago per giovani maltrattati, rispetto a un campione corrispondente di i giovani di Lawrence Hall ricevono le cure come al solito. I risultati di questo progetto forniranno una prova preliminare del fatto che un programma di intervento strutturato e orientato agli obiettivi incentrato sulle attività di addestramento del cane abbia un impatto diretto sull'aumento dell'autoregolamentazione emotiva giovanile, del controllo degli impulsi e dell'autoefficacia, che sono obiettivi importanti per l'intervento tra i giovani con problemi di salute mentale. In caso di successo, questo progetto potrebbe portare a uno studio clinico di controllo più ampio e randomizzato che verifichi l'impatto longitudinale del programma che potrebbe portare ulteriormente alla diffusione nazionale del curriculum Recovery & Care come approccio terapeutico alternativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizza un disegno longitudinale all'interno della persona con due condizioni parallele. In una condizione, i giovani ricevono un intervento di terapia canina di 6 settimane. L'altra condizione consiste nel trattamento come al solito. La popolazione soggetta è costituita da giovani che si trovano in una struttura di trattamento residenziale a tempo pieno a Lawrence Hall. Tutte le attività di studio si svolgono a Lawrence Hall. Si prega di notare che secondo la politica di Lawrence Hall, i giovani sono selezionati dal personale di Lawrence Hall per partecipare al programma di terapia assistita da cani di recupero e cura mentre sono in residenza. Un gruppo di giovani molto affini sarà anche selezionato dallo staff di Lawrence Hall per fungere da gruppo di controllo della lista d'attesa (trattamento come al solito).

L'intervento di terapia assistita da cani di recupero e cura è un curriculum strutturato di 1,25 ore che si svolgerà settimanalmente per un periodo di 6 settimane. Il programma sarà consegnato dal Canine Therapy Corps (CTCorps). I giovani lavoreranno con il personale affiliato al CTC, tra cui squadre addestrate di conduttori di cani, un esperto di comportamento canino e un supervisore clinico per impegnarsi in una serie di attività strutturate che progrediscono durante l'intervento. La settimana 1 è una sessione di "incontro e saluto" in cui i giovani vengono presentati a tutte le squadre di conduttori di cani che partecipano al programma e verrà chiesto di selezionare una squadra con cui lavorare per le sessioni successive. Ad ogni giovane viene assegnata la propria squadra di conduttori di cani. Le settimane 2 coprono le attività riguardanti l'obbedienza del cane, dalla padronanza dei comandi di base che il cane già conosce (come "seduto", "resta") all'introduzione di "nuovi trucchi" che il cane non ha ancora imparato. Nelle settimane 3, i giovani continueranno a lavorare per padroneggiare i "nuovi trucchi" con la loro squadra di conduttori di cani e inizieranno anche l'addestramento all'agilità del cane. La sessione di allenamento di agilità progredisce in termini di complessità del numero e del tipo di ostacoli. La settimana 4 serve per mettere alla prova tutte le abilità (obbedienza, trucco, agilità) apprese nelle sessioni precedenti. La settimana 5 continua a verificare tutte le abilità e si discute della struttura del diploma e delle prove generali, e la settimana 6 è una cerimonia di laurea in cui la famiglia e gli amici sono invitati a osservare i progressi che ogni giovane ha fatto con la propria squadra di conduttori di cani. Nelle settimane 1-5, gli obiettivi di ogni sessione sono delineati all'inizio della sessione e viene fornita una breve istruzione sugli obiettivi della sessione. Le settimane 2-5 includono anche una revisione delle competenze/attività svolte nelle settimane precedenti. Alla fine delle sessioni 1-5, ai giovani viene chiesto di riflettere su ciò che hanno fatto durante la sessione, inclusa la discussione su ciò che hanno fatto davvero bene, su cosa volevano lavorare ulteriormente e sugli obiettivi per la sessione successiva. Il personale di ricerca sarà presente durante tutte le sessioni per registrare le misure di fedeltà. La scala degli affetti positivi e negativi sarà somministrata in loco dal personale di ricerca all'inizio e alla fine di ogni sessione di intervento. I cambiamenti nell'affetto sono misure di esito primarie e secondarie.

I dati di riferimento e di follow-up saranno raccolti fino a 1 mese prima e 1 mese dopo i programmi di intervento sia dal gruppo di trattamento che da quello di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
        • Reclutamento
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Contatto:
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
        • Reclutamento
        • Lydia Home
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I giovani devono ricevere servizi ospedalieri a Lawrence Hall
  • I giovani devono fornire il consenso informato.
  • I giovani devono completare almeno uno degli esiti primari durante la valutazione di base.
  • I giovani devono rimanere in assistenza residenziale per la durata dell'intervento di 6 settimane.
  • I giovani assegnati al gruppo di intervento Recovery & Care devono partecipare ad almeno una delle 6 sessioni.

Criteri di esclusione:

  • Grave condizione o limitazione cognitiva, psichiatrica o fisica che impedirebbe la partecipazione.
  • Grave allergia agli animali
  • Fobia degli animali
  • Storia di maltrattamento di animali.
  • Punteggi WASI < 60

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento attivo
La metà dei giovani sarà assegnata al braccio di intervento attivo di terapia assistita da cani Recovery & Care.
Intervento attivo. Una sessione di 6 settimane di attività strutturate e orientate agli obiettivi in ​​cui i giovani si concentrano sulla padronanza dell'obbedienza del cane e delle abilità di addestramento del cane. Ogni sessione dura 1 ora e 15 minuti e include formazione, ripasso delle sessioni precedenti e attività specifiche di sviluppo delle competenze. Le attività di sviluppo delle competenze progrediscono in complessità nel corso del curriculum di 6 settimane.
Altro: Controllo della lista d'attesa
La metà dei giovani riceverà il trattamento come di consueto.
I giovani in questa condizione ricevono cure come di consueto dai loro fornitori di assistenza sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop emozionale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
Attività assistita da computer che valuta la regolazione degli affetti
Fino a 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento in Stroop emotivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
Attività assistita da computer che valuta la regolazione degli affetti
Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
Compito di fianco
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
Attività assistita da computer che valuta l'attenzione e il controllo inibitorio
Fino a 1 mese dopo l'intervento
Modifica nell'attività di affiancamento
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
Attività assistita da computer che valuta l'attenzione e il controllo inibitorio
Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
Scala di autovalutazione a 10 item per valutare l'autostima. Punteggi più alti sono risultati migliori
Fino a 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nella scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
Scala di autovalutazione a 10 item per valutare l'autostima. Punteggi più alti sono risultati migliori
Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nell'affetto negativo
Lasso di tempo: Cambia dall'inizio alla fine di ciascuna delle 6 sessioni di intervento
Oltre al cambiamento complessivo dei risultati post intervento, siamo anche interessati a sapere se ogni sessione di intervento produce un cambiamento immediato nell'emozione giovanile. Valuteremo l'affetto negativo utilizzando 5 item di autovalutazione sull'umore attuale dalla scala degli affetti positivi e negativi. Punteggi più alti sono risultati peggiori.
Cambia dall'inizio alla fine di ciascuna delle 6 sessioni di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione e attrito
Lasso di tempo: Aggregato in tutto il programma di intervento di 6 settimane
Lo staff del progetto registrerà il numero di assenze e abbandoni per i giovani iscritti in entrambe le condizioni di intervento di studio.
Aggregato in tutto il programma di intervento di 6 settimane
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Cambia dall'inizio alla fine di ciascuna delle 6 sessioni di intervento.
Oltre al cambiamento complessivo dei risultati post intervento, siamo anche interessati a sapere se ogni sessione di intervento produce un cambiamento immediato nell'emozione giovanile. Valuteremo l'affetto positivo utilizzando 5 item di autovalutazione sull'umore attuale dalla scala degli affetti positivi e negativi. Punteggi più alti sono risultati migliori.
Cambia dall'inizio alla fine di ciascuna delle 6 sessioni di intervento.
Segnalazione di eventi significativi
Lasso di tempo: Aggregato in tutto il programma di intervento di 6 settimane
Segnalazione obbligatoria di comportamenti dirompenti (inclusi reati, aggressioni, fughe, ecc.) e azioni disciplinari che si verificano durante il collocamento del giovane a Lawrence Hall.
Aggregato in tutto il programma di intervento di 6 settimane
Cambiamento di atteggiamento nei confronti degli animali domestici
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) è uno strumento convalidato e affidabile di 18 item utilizzato per valutare l'atteggiamento dei giovani nei confronti degli animali domestici. Il PAS-M sarà utilizzato per determinare se l'intervento Recovery & Care migliora l'atteggiamento nei confronti degli animali domestici e/o se l'intervento è efficace per tutti i giovani. Punteggi più alti indicano un atteggiamento più positivo.
Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB22-1104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Recupero e cura Terapia assistita da cani

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