- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05840198
Studio sulla terapia canina LH
Valutazione dell'impatto di un programma di terapia assistita da cani nei giovani che risiedono in un centro di trattamento residenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizza un disegno longitudinale all'interno della persona con due condizioni parallele. In una condizione, i giovani ricevono un intervento di terapia canina di 6 settimane. L'altra condizione consiste nel trattamento come al solito. La popolazione soggetta è costituita da giovani che si trovano in una struttura di trattamento residenziale a tempo pieno a Lawrence Hall. Tutte le attività di studio si svolgono a Lawrence Hall. Si prega di notare che secondo la politica di Lawrence Hall, i giovani sono selezionati dal personale di Lawrence Hall per partecipare al programma di terapia assistita da cani di recupero e cura mentre sono in residenza. Un gruppo di giovani molto affini sarà anche selezionato dallo staff di Lawrence Hall per fungere da gruppo di controllo della lista d'attesa (trattamento come al solito).
L'intervento di terapia assistita da cani di recupero e cura è un curriculum strutturato di 1,25 ore che si svolgerà settimanalmente per un periodo di 6 settimane. Il programma sarà consegnato dal Canine Therapy Corps (CTCorps). I giovani lavoreranno con il personale affiliato al CTC, tra cui squadre addestrate di conduttori di cani, un esperto di comportamento canino e un supervisore clinico per impegnarsi in una serie di attività strutturate che progrediscono durante l'intervento. La settimana 1 è una sessione di "incontro e saluto" in cui i giovani vengono presentati a tutte le squadre di conduttori di cani che partecipano al programma e verrà chiesto di selezionare una squadra con cui lavorare per le sessioni successive. Ad ogni giovane viene assegnata la propria squadra di conduttori di cani. Le settimane 2 coprono le attività riguardanti l'obbedienza del cane, dalla padronanza dei comandi di base che il cane già conosce (come "seduto", "resta") all'introduzione di "nuovi trucchi" che il cane non ha ancora imparato. Nelle settimane 3, i giovani continueranno a lavorare per padroneggiare i "nuovi trucchi" con la loro squadra di conduttori di cani e inizieranno anche l'addestramento all'agilità del cane. La sessione di allenamento di agilità progredisce in termini di complessità del numero e del tipo di ostacoli. La settimana 4 serve per mettere alla prova tutte le abilità (obbedienza, trucco, agilità) apprese nelle sessioni precedenti. La settimana 5 continua a verificare tutte le abilità e si discute della struttura del diploma e delle prove generali, e la settimana 6 è una cerimonia di laurea in cui la famiglia e gli amici sono invitati a osservare i progressi che ogni giovane ha fatto con la propria squadra di conduttori di cani. Nelle settimane 1-5, gli obiettivi di ogni sessione sono delineati all'inizio della sessione e viene fornita una breve istruzione sugli obiettivi della sessione. Le settimane 2-5 includono anche una revisione delle competenze/attività svolte nelle settimane precedenti. Alla fine delle sessioni 1-5, ai giovani viene chiesto di riflettere su ciò che hanno fatto durante la sessione, inclusa la discussione su ciò che hanno fatto davvero bene, su cosa volevano lavorare ulteriormente e sugli obiettivi per la sessione successiva. Il personale di ricerca sarà presente durante tutte le sessioni per registrare le misure di fedeltà. La scala degli affetti positivi e negativi sarà somministrata in loco dal personale di ricerca all'inizio e alla fine di ogni sessione di intervento. I cambiamenti nell'affetto sono misure di esito primarie e secondarie.
I dati di riferimento e di follow-up saranno raccolti fino a 1 mese prima e 1 mese dopo i programmi di intervento sia dal gruppo di trattamento che da quello di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristen Jacobson, PhD
- Numero di telefono: 773-834-0265
- Email: kjacobso@bsd.uchicago.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer A Ponting
- Numero di telefono: 773-702-8669
- Email: io-ura@uchicago.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60625
- Reclutamento
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
-
Contatto:
- Sean McGinnis, MSW
- Numero di telefono: 773-474-0547
- Email: smcginnis@lawrencehall.org
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
- Reclutamento
- Lydia Home
-
Contatto:
- Heidi Flasch
- Numero di telefono: 847-424-5133
- Email: hflasch@lydiahome.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I giovani devono ricevere servizi ospedalieri a Lawrence Hall
- I giovani devono fornire il consenso informato.
- I giovani devono completare almeno uno degli esiti primari durante la valutazione di base.
- I giovani devono rimanere in assistenza residenziale per la durata dell'intervento di 6 settimane.
- I giovani assegnati al gruppo di intervento Recovery & Care devono partecipare ad almeno una delle 6 sessioni.
Criteri di esclusione:
- Grave condizione o limitazione cognitiva, psichiatrica o fisica che impedirebbe la partecipazione.
- Grave allergia agli animali
- Fobia degli animali
- Storia di maltrattamento di animali.
- Punteggi WASI < 60
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento attivo
La metà dei giovani sarà assegnata al braccio di intervento attivo di terapia assistita da cani Recovery & Care.
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Intervento attivo.
Una sessione di 6 settimane di attività strutturate e orientate agli obiettivi in cui i giovani si concentrano sulla padronanza dell'obbedienza del cane e delle abilità di addestramento del cane.
Ogni sessione dura 1 ora e 15 minuti e include formazione, ripasso delle sessioni precedenti e attività specifiche di sviluppo delle competenze.
Le attività di sviluppo delle competenze progrediscono in complessità nel corso del curriculum di 6 settimane.
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Altro: Controllo della lista d'attesa
La metà dei giovani riceverà il trattamento come di consueto.
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I giovani in questa condizione ricevono cure come di consueto dai loro fornitori di assistenza sanitaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stroop emozionale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
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Attività assistita da computer che valuta la regolazione degli affetti
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Fino a 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamento in Stroop emotivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
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Attività assistita da computer che valuta la regolazione degli affetti
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Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
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Compito di fianco
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
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Attività assistita da computer che valuta l'attenzione e il controllo inibitorio
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Fino a 1 mese dopo l'intervento
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Modifica nell'attività di affiancamento
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
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Attività assistita da computer che valuta l'attenzione e il controllo inibitorio
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Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
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Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento
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Scala di autovalutazione a 10 item per valutare l'autostima.
Punteggi più alti sono risultati migliori
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Fino a 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamento nella scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
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Scala di autovalutazione a 10 item per valutare l'autostima.
Punteggi più alti sono risultati migliori
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Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
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Cambiamento nell'affetto negativo
Lasso di tempo: Cambia dall'inizio alla fine di ciascuna delle 6 sessioni di intervento
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Oltre al cambiamento complessivo dei risultati post intervento, siamo anche interessati a sapere se ogni sessione di intervento produce un cambiamento immediato nell'emozione giovanile.
Valuteremo l'affetto negativo utilizzando 5 item di autovalutazione sull'umore attuale dalla scala degli affetti positivi e negativi.
Punteggi più alti sono risultati peggiori.
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Cambia dall'inizio alla fine di ciascuna delle 6 sessioni di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione e attrito
Lasso di tempo: Aggregato in tutto il programma di intervento di 6 settimane
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Lo staff del progetto registrerà il numero di assenze e abbandoni per i giovani iscritti in entrambe le condizioni di intervento di studio.
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Aggregato in tutto il programma di intervento di 6 settimane
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Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Cambia dall'inizio alla fine di ciascuna delle 6 sessioni di intervento.
|
Oltre al cambiamento complessivo dei risultati post intervento, siamo anche interessati a sapere se ogni sessione di intervento produce un cambiamento immediato nell'emozione giovanile.
Valuteremo l'affetto positivo utilizzando 5 item di autovalutazione sull'umore attuale dalla scala degli affetti positivi e negativi.
Punteggi più alti sono risultati migliori.
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Cambia dall'inizio alla fine di ciascuna delle 6 sessioni di intervento.
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Segnalazione di eventi significativi
Lasso di tempo: Aggregato in tutto il programma di intervento di 6 settimane
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Segnalazione obbligatoria di comportamenti dirompenti (inclusi reati, aggressioni, fughe, ecc.) e azioni disciplinari che si verificano durante il collocamento del giovane a Lawrence Hall.
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Aggregato in tutto il programma di intervento di 6 settimane
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Cambiamento di atteggiamento nei confronti degli animali domestici
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
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Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) è uno strumento convalidato e affidabile di 18 item utilizzato per valutare l'atteggiamento dei giovani nei confronti degli animali domestici.
Il PAS-M sarà utilizzato per determinare se l'intervento Recovery & Care migliora l'atteggiamento nei confronti degli animali domestici e/o se l'intervento è efficace per tutti i giovani.
Punteggi più alti indicano un atteggiamento più positivo.
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Modifica dal basale fino a 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB22-1104
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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