Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LH Canine Therapy Study

15. srpna 2025 aktualizováno: University of Chicago

Hodnocení dopadu programu psí terapie na mládež pobývající v pobytovém léčebném centru.

Cílem tohoto pilotního projektu je otestovat počáteční účinnost programu Canine-Assisted Therapy Recovery & Care, který byl vyvinut a implementován v Lawrence Hall, rezidenčním centru pro léčbu týrané mládeže se sídlem v Chicagu, ve srovnání s odpovídajícím vzorkem mladík z Lawrence Hall, který se léčí jako obvykle. Výsledky tohoto projektu poskytnou předběžné důkazy o tom, zda strukturovaný, cílově orientovaný intervenční program zaměřený na výcvikové aktivity psů má přímý dopad na zvýšení emoční seberegulace mládeže, kontroly impulzů a vlastní účinnosti, což jsou důležité cíle intervence mezi mládeží. s duševními problémy. Pokud bude tento projekt úspěšný, mohl by vést k větší, randomizované kontrolní studii klinických studií, která testuje dlouhodobý dopad programu, který by mohl dále vést k celostátnímu šíření kurikula Recovery & Care jako alternativního terapeutického přístupu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie využívá longitudinální, vnitroosobní design se dvěma paralelními podmínkami. V jednom stavu mládež dostává 6týdenní canisterapeutickou intervenci. Další podmínkou je léčba jako obvykle. Předmětem populace jsou mladí lidé, kteří jsou v rezidenčním léčebném zařízení na plný úvazek v Lawrence Hall. Veškeré studijní aktivity probíhají v Lawrence Hall. Vezměte prosím na vědomí, že podle zásad Lawrence Hall jsou mladí lidé vybíráni zaměstnanci Lawrence Hall, aby se během pobytu účastnili programu Canine-Assisted Therapy Recovery & Care. Zaměstnanci Lawrence Hall také vyberou skupinu mladých lidí, kteří mají blízko k sobě, aby sloužili jako kontrolní skupina na čekací listině (obvyklá léčba).

Intervence Canine-Assisted Therapy Recovery & Care je 1,25 hodinový strukturovaný kurikulum, který bude probíhat týdně po dobu 6 týdnů. Program bude zajišťovat Canine Therapy Corps (CTCorps). Mládež bude spolupracovat s personálem přidruženým k CTC, včetně vyškolených týmů psovodů, experta na chování psů a klinického supervizora, aby se zapojili do řady strukturovaných činností, které postupují během intervence. 1. týden je setkáním „setkání a pozdravu“, kde se mládež seznámí se všemi týmy psovodů, které se programu účastní, a budou požádáni, aby vybrali tým, se kterým budou pracovat pro následující sezení. Každý mládežník má přidělen svůj vlastní tým psovodů. 2. týden pokrývají aktivity týkající se poslušnosti psa, od zvládnutí základních povelů, které pes již zná (např. „sedni“, „zůstaň“), až po zavádění „nových triků“, které se pes ještě nenaučil. Ve 3. týdnu budou mladí pokračovat v práci na zvládnutí „nových triků“ se svým týmem psovodů a také začnou s výcvikem agility psů. Trénink agility postupuje z hlediska složitosti počtu a typů překážek. 4. týden je pro ověření všech dovedností (poslušnost, trik, agility), které jste se naučili v předchozích lekcích. Pátý týden pokračuje prověřováním všech dovedností a je diskusí o struktuře promoce a zkoušce šatů a 6. týden je slavnostním promocí, na kterou jsou pozváni rodina a přátelé, aby sledovali pokroky, kterých každý mládež dosáhl se svým týmem psovodů. V týdnech 1-5 jsou na začátku sezení nastíněny cíle každého sezení a je poskytnuto krátké poučení o cílech sezení. Týdny 2-5 také zahrnují přehled dovedností/aktivit pokrytých v předchozích týdnech. Na konci sezení 1-5 jsou mladí lidé požádáni, aby se zamysleli nad tím, co dělali během sezení, včetně diskuse o tom, co udělali opravdu dobře, na čem by chtěli dále pracovat, a cílech pro příští sezení. Výzkumní pracovníci budou přítomni během všech zasedání, aby zaznamenali měření věrnosti. Škála pozitivních a negativních účinků bude administrována na místě výzkumným personálem na začátku a na konci každého intervenčního sezení. Změna v afektu jsou primární a sekundární výsledná měřítka.

Základní a následná data budou shromažďována 1 měsíc před a 1 měsíc po intervenčních programech od léčebné i kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
        • Nábor
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60202

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí lidé musí dostávat ústavní služby v Lawrence Hall
  • Mladí lidé musí poskytnout informovaný souhlas.
  • Mládež musí během základního hodnocení splnit alespoň jeden z primárních výsledků.
  • Mládež musí zůstat v rezidenční péči po dobu 6týdenní intervence.
  • Mládež zařazená do intervenční skupiny Recovery & Care se musí zúčastnit alespoň jednoho ze 6 sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Těžký kognitivní, psychiatrický nebo fyzický stav nebo omezení, které by bránilo účasti.
  • Těžká alergie na zvířata
  • Zvířecí fobie
  • Historie týrání zvířat.
  • WASI skóre < 60

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní zásah
Polovina mladých lidí bude přidělena do intervenční větve s aktivní psí terapií Recovery & Care.
Aktivní zásah. Šestitýdenní sezení strukturovaných, na cíl orientovaných aktivit, kde se mladí lidé zaměřují na zvládnutí poslušnosti psa a výcviku psů. Každá lekce trvá 1 hodinu a 15 minut a zahrnuje vzdělávání, přezkoumání předchozích lekcí a specifické aktivity na budování dovedností. Činnosti zaměřené na budování dovedností postupují v průběhu 6týdenního kurikula ve složitosti.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Polovina mládeže se bude léčit jako obvykle.
Mládež v tomto stavu dostává léčbu jako obvykle od svých poskytovatelů zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální Stroop
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
Počítačem podporované hodnocení vlivu regulace
Až 1 měsíc po zásahu
Změna v emočním Stroopovi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Počítačem podporované hodnocení vlivu regulace
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Flankerův úkol
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
Počítačem podporovaný úkol hodnotící pozornost a inhibiční kontrolu
Až 1 měsíc po zásahu
Změna v úkolu Flanker
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Počítačem podporovaný úkol hodnotící pozornost a inhibiční kontrolu
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Až 1 měsíc po zásahu
10-položková sebehodnotící škála hodnotící sebeúctu. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Až 1 měsíc po zásahu
Změna Rosenbergovy stupnice sebeúcty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
10-položková sebehodnotící škála hodnotící sebeúctu. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Změna negativního afektu
Časové okno: Změňte od začátku do konce každého ze 6 intervenčních sezení
Kromě celkové změny ve výsledcích po intervenci nás také zajímá, zda každé intervenční sezení vyvolá okamžitou změnu emocí mládeže. Negativní vliv posoudíme pomocí 5 self-reportových položek o aktuální náladě ze škály pozitivních a negativních vlivů. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Změňte od začátku do konce každého ze 6 intervenčních sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka a opotřebení
Časové okno: Souhrnně v rámci 6týdenního intervenčního programu
Pracovníci projektu budou zaznamenávat počet absencí a zanechání studia u mládeže zapsané v obou podmínkách studijní intervence.
Souhrnně v rámci 6týdenního intervenčního programu
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Změňte od začátku do konce každého ze 6 intervenčních sezení.
Kromě celkové změny ve výsledcích po intervenci nás také zajímá, zda každé intervenční sezení vyvolá okamžitou změnu emocí mládeže. Pozitivní vliv posoudíme pomocí 5 self-reportových položek o aktuální náladě ze škály pozitivních a negativních vlivů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Změňte od začátku do konce každého ze 6 intervenčních sezení.
Zpráva o významné události
Časové okno: Souhrnně v rámci 6týdenního intervenčního programu
Povinné hlášení rušivého chování (včetně přestupků, agrese, útěku atd.) a disciplinárních opatření, ke kterým dochází v průběhu umístění mládeže v Lawrence Hall.
Souhrnně v rámci 6týdenního intervenčního programu
Změna postojů k domácím mazlíčkům
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) je ověřený, spolehlivý nástroj s 18 položkami používaný k hodnocení postojů mládeže k domácím mazlíčkům. PAS-M se použije k určení, zda intervence Recovery & Care zlepšuje postoje k domácím mazlíčkům a/nebo zda je intervence účinná pro všechny mladé lidi. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup.
Změna z výchozí hodnoty až do 1 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB22-1104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit