Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LH Canine Therapy Study

15. august 2025 opdateret af: University of Chicago

Evaluering af virkningen af ​​et hundeassisteret terapiprogram hos unge, der bor i et beboelsesbehandlingscenter.

Målet med dette pilotprojekt er at teste for den indledende effektivitet af Recovery & Care Canine-Assisted Therapy-programmet, der er blevet udviklet og implementeret i Lawrence Hall, et Chicago-baseret behandlingscenter for mishandlede unge, sammenlignet med en matchet prøve af unge fra Lawrence Hall, der modtager behandling som sædvanligt. Resultater fra dette projekt vil give foreløbige beviser for, hvorvidt et struktureret, målorienteret interventionsprogram fokuseret på hundetræningsaktiviteter har direkte indflydelse på at øge unges følelsesmæssige selvregulering, impulskontrol og selveffektivitet, som er vigtige mål for intervention blandt unge. med psykiske problemer. Hvis det lykkes, kan dette projekt føre til en større, randomiseret kontrolundersøgelse af kliniske forsøg, der tester den longitudinelle effekt af programmet, som yderligere kan føre til national udbredelse af Recovery & Care-pensumet som en alternativ terapeutisk tilgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bruger et longitudinelt design inden for person med to parallelle forhold. I en tilstand modtager unge en 6-ugers hundeterapiintervention. Den anden tilstand består af behandling som normalt. Emnebefolkningen er unge, der er i en fuldtidsbehandlingsfacilitet i Lawrence Hall. Alle studieaktiviteter finder sted i Lawrence Hall. Bemærk venligst, at i henhold til Lawrence Halls politik bliver unge udvalgt af Lawrence Hall-personalet til at deltage i Recovery & Care Canine-Assisted Therapy-programmet, mens de opholder sig. En gruppe af tæt matchede unge vil også blive udvalgt af Lawrence Hall-personalet til at fungere som ventelistekontrolgruppe (behandling-som-sædvanligt).

Recovery & Care Canine-Assisted Therapy interventionen er en 1,25 timers struktureret pensum, der vil finde sted ugentligt over en periode på 6 uger. Programmet vil blive leveret af Canine Therapy Corps (CTCorps). Unge vil arbejde med CTC-tilknyttede personale, herunder trænede hundeførerhold, en hundeadfærdsekspert og en klinisk supervisor for at deltage i en række strukturerede aktiviteter, der skrider frem gennem hele interventionen. Uge 1 er en "mød-og-hils"-session, hvor unge bliver introduceret til alle hundeførerhold, der deltager i programmet, og vil blive bedt om at vælge et hold, som de vil arbejde med til de følgende sessioner. Hver ungdom får tildelt sit eget hundeførerhold. Uge 2 dækker aktiviteter vedrørende hundelydighed, der bygger fra at mestre grundlæggende kommandoer, som hunden allerede kender (såsom "sid", "bliv") til introduktionen af ​​"nye tricks", som hunden endnu ikke har lært. I uge 3 vil unge fortsætte med at arbejde på at mestre de "nye tricks" med deres hundeførerhold og vil også begynde hundeagilitytræning. Agility træningssessionen fremskridt med hensyn til kompleksiteten af ​​antallet og typer af forhindringer. Uge 4 er til at prøve alle færdigheder (lydighed, trick, agility) lært i tidligere sessioner. Uge 5 fortsætter med at prøve alle færdigheder og er diskussion af eksamensstrukturen og generalprøve, og uge 6 er en dimissionsceremoni, hvor familie og venner inviteres til at observere de fremskridt, hver enkelt ung har gjort med deres hundeførerhold. I uge 1-5 er målene for hver session skitseret i begyndelsen af ​​sessionen, og der gives kort undervisning om sessionens mål. Uge 2-5 inkluderer også en gennemgang af de færdigheder/aktiviteter, der er dækket i de foregående uger. I slutningen af ​​session 1-5 bliver de unge bedt om at reflektere over, hvad de gjorde i løbet af sessionen, herunder diskussion af, hvad de gjorde rigtig godt, hvad de ønskede at arbejde videre med og mål for den næste session. Forskningspersonale vil være til stede under alle sessioner for at registrere troskabsforanstaltninger. Skalaen for positiv og negativ påvirkning vil blive administreret på stedet af forskningspersonale i begyndelsen og slutningen af ​​hver interventionssession. Ændring i affekt er primære og sekundære resultatmål.

Baseline- og opfølgningsdata vil blive indsamlet op til 1 måned før og 1 måned efter interventionsprogrammerne fra både behandlings- og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
        • Rekruttering
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60202
        • Rekruttering
        • Lydia Home
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge skal modtage indlagte tjenester i Lawrence Hall
  • Unge skal give informeret samtykke.
  • Unge skal gennemføre mindst et af de primære resultater under baseline-vurderingen.
  • Unge skal forblive på plejehjem i varigheden af ​​6-ugers indsats.
  • Unge, der er tilknyttet Recovery & Care interventionsgruppen, skal deltage i mindst én af de 6 sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv, psykiatrisk eller fysisk tilstand eller begrænsning, der ville forhindre deltagelse.
  • Alvorlig dyreallergi
  • Dyrefobi
  • Historie om mishandling af dyr.
  • WASI-score < 60

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv intervention
Halvdelen af ​​de unge vil blive tildelt den aktive interventionsarm for Recovery & Care Canine-Assisted Therapy.
Aktiv intervention. En 6-ugers session med strukturerede, målrettede aktiviteter, hvor unge fokuserer på at mestre hundelydighed og hundetræning. Hver session varer 1 time og 15 minutter og inkluderer undervisning, gennemgang af tidligere sessioner og specifikke færdighedsopbyggende aktiviteter. Færdighedsopbyggende aktiviteter udvikler sig i kompleksitet i løbet af den 6-ugers læseplan.
Andet: Venteliste kontrol
Halvdelen af ​​de unge får behandling som normalt.
Unge i denne tilstand modtager behandling som sædvanligt fra deres sundhedsudbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig Stroop
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Computerstøttet opgavevurdering af affektregulering
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i følelsesmæssig Stroop
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Computerstøttet opgavevurdering af affektregulering
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Flankeropgave
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
Computer-assisteret opgave vurdering af opmærksomhed og hæmmende kontrol
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i Flanker Task
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Computer-assisteret opgave vurdering af opmærksomhed og hæmmende kontrol
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Op til 1 måned efter intervention
10-punkts selvrapportskala, der vurderer selvværd. Højere score er bedre resultater
Op til 1 måned efter intervention
Ændring i Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
10-punkts selvrapportskala, der vurderer selvværd. Højere score er bedre resultater
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af ​​hver af de 6 interventionssessioner
Ud over den overordnede ændring i resultater efter intervention, er vi også interesserede i, om hver interventionssession producerer en øjeblikkelig ændring i unges følelser. Vi vil vurdere negativ påvirkning ved hjælp af 5 selvrapporteringspunkter på nuværende humør fra positiv og negativ påvirkningsskala. Højere score er dårligere resultater.
Skift fra begyndelsen til slutningen af ​​hver af de 6 interventionssessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse og Nedslidning
Tidsramme: Aggregeret på tværs af det 6-ugers interventionsprogram
Projektmedarbejdere vil registrere antallet af fravær og frafald for unge, der er tilmeldt begge studieinterventionsbetingelser.
Aggregeret på tværs af det 6-ugers interventionsprogram
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Skift fra begyndelsen til slutningen af ​​hver af de 6 interventionssessioner.
Ud over den overordnede ændring i resultater efter intervention, er vi også interesserede i, om hver interventionssession producerer en øjeblikkelig ændring i unges følelser. Vi vil vurdere positiv påvirkning ved hjælp af 5 selvrapporteringspunkter på nuværende humør fra positiv og negativ påvirkningsskala. Højere score er bedre resultater.
Skift fra begyndelsen til slutningen af ​​hver af de 6 interventionssessioner.
Betydende begivenhedsrapport
Tidsramme: Aggregeret på tværs af det 6-ugers interventionsprogram
Påbudt rapportering af forstyrrende adfærd (herunder lovovertrædelser, aggression, løb væk osv.) og disciplinære handlinger, der opstår i løbet af den unges anbringelse i Lawrence Hall.
Aggregeret på tværs af det 6-ugers interventionsprogram
Ændring i holdninger til kæledyr
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) er et valideret, pålideligt instrument med 18 elementer, der bruges til at vurdere unges holdninger til kæledyr. PAS-M vil blive brugt til at bestemme, om Recovery & Care-interventionen forbedrer holdningen til kæledyr og/eller om interventionen er effektiv for alle unge. Højere score indikerer en mere positiv holdning.
Skift fra baseline til op til 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-1104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesregulering

Kliniske forsøg med Recovery & Care Hundeassisteret terapi

Abonner