Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LH kutyaterápiás tanulmány

2023. augusztus 9. frissítette: University of Chicago

Kutya által támogatott terápiás program hatásának értékelése bentlakásos kezelőközpontban élő fiatalokra.

Ennek a kísérleti projektnek a célja a Recovery & Care kutya-asszisztált terápiás program kezdeti hatékonyságának tesztelése, amelyet a Lawrence Hallban, egy chicagói székhelyű, bántalmazott fiatalok kezelési központjában fejlesztettek ki és hajtottak végre, összehasonlítva egy megfelelő mintával. a Lawrence Hallból származó fiatalok a szokásos kezelésben részesülnek. A projekt eredményei előzetes bizonyítékot szolgáltatnak majd arra vonatkozóan, hogy a kutyakiképzési tevékenységekre összpontosító strukturált, célorientált intervenciós program közvetlen hatással van-e a fiatalok érzelmi önszabályozására, impulzuskontrolljára és önhatékonyságára, amelyek fontos célpontjai a fiatalok körében történő beavatkozásnak. mentális egészségügyi problémákkal. Ha sikeres lesz, ez a projekt egy nagyobb, randomizált kontroll klinikai vizsgálati tanulmányhoz vezethet, amely a program longitudinális hatását teszteli, és amely tovább vezethet a Recovery & Care tanterv mint alternatív terápiás megközelítés országos terjesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány longitudinális, személyen belüli tervezést alkalmaz két párhuzamos feltétellel. Az egyik állapotban a fiatalok 6 hetes kutyás terápiás beavatkozást kapnak. A másik feltétel a szokásos kezelésből áll. A vizsgált populáció olyan fiatalokból áll, akik főállású bentlakásos kezelőintézetben vannak Lawrence Hallban. Minden tanulmányi tevékenység a Lawrence Hallban zajlik. Felhívjuk figyelmét, hogy a Lawrence Hall szabályzata értelmében a fiatalokat a Lawrence Hall személyzete választja ki, hogy részt vegyenek a Recovery & Care kutya-asszisztált terápiás programban, amíg tartózkodnak. A Lawrence Hall munkatársai szintén kiválasztanak egy szorosan összetartozó fiatalokból álló csoportot, hogy a várólistát ellenőrző csoportként (szokásos kezelés) szolgáljanak.

A Recovery & Care kutya-asszisztált terápiás beavatkozás egy 1,25 órás strukturált tanterv, amely hetente történik 6 héten keresztül. A programot a Canine Therapy Corps (CTCorps) szállítja. A fiatalok a CTC leányvállalatának munkatársaival dolgoznak együtt, beleértve a képzett kutyavezető csapatokat, egy kutyaviselkedési szakértőt és egy klinikai felügyelőt, hogy részt vegyenek egy sor strukturált tevékenységben a beavatkozás során. Az 1. hét egy "meet-and-greet" foglalkozás, ahol a fiatalokat bemutatják a programban részt vevő összes kutyavezető csapatnak, és felkérik őket, hogy válasszanak ki egy csapatot, amellyel együtt dolgozhatnak a következő foglalkozásokon. Minden fiatalnak saját kutyavezető csapata van. A 2. hét a kutya engedelmességével kapcsolatos tevékenységeket fedi le, az alapvető parancsok elsajátításától, amelyeket a kutya már ismer (például „ülj”, „maradj”), az „új trükkök” bevezetéséig, amelyeket a kutya még nem tanult meg. A 3. héten a fiatalok tovább dolgoznak az "új trükkök" elsajátításán kutyavezető csapatukkal, és megkezdik a kutya agility edzését is. Az agility edzés az akadályok számának és típusának összetettsége szempontjából halad előre. A 4. hét az előző foglalkozásokon elsajátított összes készség (engedelmesség, trükk, agility) bizonyítására szolgál. Az 5. héten folytatódik az összes készség tesztelése, és az érettségi felépítésének és a ruhapróbának a megbeszélése, a 6. héten pedig egy diplomaosztó ünnepség, ahol a családot és a barátokat meghívják, hogy megfigyeljék az egyes fiatalok fejlődését a kutyavezető csapatával. Az 1-5. héten az egyes foglalkozások céljait a foglalkozás elején felvázoljuk, és rövid oktatást adunk a foglalkozás céljairól. A 2-5. hét tartalmazza az előző hetekben lefedett készségek/tevékenységek áttekintését is. Az 1-5. foglalkozás végén a fiatalokat arra kérik, hogy reflektáljanak arra, mit csináltak a foglalkozás során, beleértve azt is, hogy mit csináltak igazán jól, min szeretnének tovább dolgozni, valamint a következő foglalkozás céljait. A kutatók minden ülésen jelen lesznek, hogy rögzítsék a hűségméréseket. A Pozitív és Negatív Affektív Skálát a kutatószemélyzet a helyszínen adják be minden beavatkozási ülés elején és végén. Az affektus változása elsődleges és másodlagos eredménymérő.

A kiindulási és nyomon követési adatokat a beavatkozási programok előtt és után 1 hónapig gyűjtik mind a kezelési, mind a kontrollcsoportból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60625
        • Toborzás
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fiataloknak fekvőbeteg-ellátásban kell részesülniük a Lawrence Hallban
  • A fiataloknak tájékozott hozzájárulást kell adniuk.
  • A fiataloknak legalább egy elsődleges eredményt teljesíteniük kell az alapszintű értékelés során.
  • A fiataloknak bentlakásos gondozásban kell maradniuk a 6 hetes beavatkozás idejére.
  • A Recovery & Care intervenciós csoportba rendelt fiataloknak részt kell venniük a 6 ülés közül legalább egyen.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív, pszichiátriai vagy fizikai állapot vagy korlátozás, amely megakadályozná a részvételt.
  • Súlyos állatallergia
  • Állatfóbia
  • Az állatokkal való rossz bánásmód története.
  • A WASI pontszáma < 60

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív beavatkozás
A fiatalok fele az aktív Recovery & Care kutya-asszisztált terápia intervenciós csoportba kerül.
Aktív beavatkozás. 6 hetes strukturált, célorientált tevékenységek, ahol a fiatalok a kutyaengedelmesség elsajátítására és a kutyakiképzési készségek elsajátítására összpontosítanak. Az egyes foglalkozások 1 óra 15 percesek, és oktatást, korábbi foglalkozások áttekintését és speciális készségfejlesztő tevékenységeket foglalnak magukban. A készségfejlesztő tevékenységek a 6 hetes tanterv során egyre összetettebben fejlődnek.
Egyéb: Várólista vezérlés
A fiatalok fele a szokásos kezelésben részesül.
Az ilyen állapotban lévő fiatalok a szokásos kezelésben részesülnek egészségügyi szolgáltatóiktól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi Stroop
Időkeret: Legfeljebb 1 hónap a beavatkozás után
Számítógéppel segített feladatértékelés hatásszabályozás
Legfeljebb 1 hónap a beavatkozás után
Változás az Érzelmi Stroopban
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
Számítógéppel segített feladatértékelés hatásszabályozás
Változás az alapvonalról legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
Flanker feladat
Időkeret: Legfeljebb 1 hónap a beavatkozás után
Számítógéppel segített feladat a figyelem és a gátlás ellenőrzésére
Legfeljebb 1 hónap a beavatkozás után
Változás a Flanker-feladatban
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
Számítógéppel segített feladat a figyelem és a gátlás ellenőrzésére
Változás az alapvonalról legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: Legfeljebb 1 hónap a beavatkozás után
10 tételes önértékelési skála, amely az önbecsülést értékeli. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek
Legfeljebb 1 hónap a beavatkozás után
Változás a Rosenberg önértékelési skálában
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
10 tételes önértékelési skála, amely az önbecsülést értékeli. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek
Változás az alapvonalról legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
Változás a negatív hatásban
Időkeret: Változás mind a 6 beavatkozási ülés elejétől a végéig
A beavatkozás utáni eredmények általános változásán túlmenően az is érdekel bennünket, hogy minden beavatkozási alkalom azonnali változást idéz-e elő a fiatalok érzelmében. A negatív hatásokat 5 önbeszámoló elem segítségével értékeljük az aktuális hangulatról a pozitív és negatív hatásskálán. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
Változás mind a 6 beavatkozási ülés elejétől a végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel és lemorzsolódás
Időkeret: A 6 hetes beavatkozási program során összesítve
A projekt munkatársai mindkét tanulmányi beavatkozási körülmény között rögzítik a hiányzások és lemorzsolódások számát a beiratkozott fiatalok esetében.
A 6 hetes beavatkozási program során összesítve
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: Változás mind a 6 beavatkozási ülés elejétől a végéig.
A beavatkozás utáni eredmények általános változásán túlmenően az is érdekel bennünket, hogy minden beavatkozási alkalom azonnali változást idéz-e elő a fiatalok érzelmében. A pozitív hatást 5 önbeszámoló elem segítségével értékeljük az aktuális hangulatról a pozitív és negatív hatásskálán. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Változás mind a 6 beavatkozási ülés elejétől a végéig.
Jelentős eseményjelentés
Időkeret: A 6 hetes beavatkozási program során összesítve
A fiatalok Lawrence Hallban való elhelyezése során fellépő zavaró magatartások (beleértve a szabálysértéseket, agressziót, szökést stb.) és a fegyelmi intézkedések kötelező bejelentése.
A 6 hetes beavatkozási program során összesítve
A háziállatokhoz való hozzáállás megváltozása
Időkeret: Változás az alapvonalról legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után
A Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) egy validált, megbízható, 18 elemből álló eszköz a fiatalok háziállatokkal kapcsolatos attitűdjének felmérésére. A PAS-M-et annak meghatározására fogják használni, hogy a helyreállítási és gondozási beavatkozás javítja-e a háziállatokhoz való hozzáállást, és/vagy a beavatkozás minden fiatal számára hatékony-e. A magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek.
Változás az alapvonalról legfeljebb 1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB22-1104

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyreállítás és gondozás kutya-asszisztált terápia

3
Iratkozz fel