Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LH Canine Therapy Study

15. august 2025 oppdatert av: University of Chicago

Evaluering av virkningen av et hundeassistert terapiprogram hos ungdom som bor i et behandlingssenter for boliger.

Målet med dette pilotprosjektet er å teste for den første effekten av Recovery & Care Canine-Assisted Therapy-programmet som er utviklet og implementert i Lawrence Hall, et Chicago-basert behandlingssenter for mishandlet ungdom, sammenlignet med et samsvarende utvalg av ungdom fra Lawrence Hall som mottar behandling som vanlig. Resultater fra dette prosjektet vil gi foreløpige bevis på om et strukturert, målrettet intervensjonsprogram fokusert på hundetreningsaktiviteter har direkte innvirkning på å øke ungdommens emosjonelle selvregulering, impulskontroll og selveffektivitet, som er viktige mål for intervensjon blant ungdom. med psykiske problemer. Hvis det lykkes, kan dette prosjektet føre til en større, randomisert klinisk kontrollstudie som tester den longitudinelle virkningen av programmet som ytterligere kan føre til nasjonal spredning av Recovery & Care-pensumet som en alternativ terapeutisk tilnærming.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien bruker et longitudinelt design innen-person med to parallelle forhold. I en tilstand får ungdom en 6-ukers hundeterapiintervensjon. Den andre tilstanden består av behandling som vanlig. Fagpopulasjonen er ungdom som er i et behandlingsanlegg på heltid i Lawrence Hall. Alle studieaktiviteter finner sted i Lawrence Hall. Vær oppmerksom på at i henhold til Lawrence Halls retningslinjer blir ungdom valgt ut av Lawrence Hall-ansatte til å delta i Recovery & Care Canine-Assisted Therapy-programmet mens de bor. En gruppe ungdommer som er nært matchet vil også bli valgt ut av Lawrence Hall-ansatte til å fungere som ventelistekontrollgruppe (behandling-som-vanlig).

Recovery & Care Canine-Assisted Therapy-intervensjonen er en 1,25 timers strukturert læreplan som vil finne sted ukentlig over en periode på 6 uker. Programmet vil bli levert av Canine Therapy Corps (CTCorps). Ungdom vil jobbe med CTC-tilknyttede ansatte, inkludert trente hundeførerteam, en hundeatferdsekspert og en klinisk veileder for å engasjere seg i en rekke strukturerte aktiviteter som går gjennom intervensjonen. Uke 1 er en "meet-and-greet"-økt der ungdom blir introdusert for alle hundeførerteam som deltar i programmet og vil bli bedt om å velge et lag å jobbe med for de følgende øktene. Hver ungdom får tildelt sitt eget hundeførerteam. Uke 2 dekker aktiviteter angående hundelydighet, fra å mestre grunnleggende kommandoer som hunden allerede kan (som "sitte", "bli") til introduksjonen av "nye triks" som hunden ennå ikke har lært. I uke 3 vil ungdom fortsette å jobbe med å mestre de "nye triksene" med hundeførerteamet sitt og vil også begynne å trene hundeagility. Agility-treningsøkten utvikler seg når det gjelder kompleksitet av antall og typer hindringer. Uke 4 er for å prøve alle ferdigheter (lydighet, triks, smidighet) lært i tidligere økter. Uke 5 fortsetter å prøve alle ferdigheter og diskuterer konfirmasjonsstrukturen og generalprøve, og uke 6 er en konfirmasjonsseremoni der familie og venner inviteres til å observere fremgangen hver ungdom har gjort med hundeførerteamet sitt. I uke 1-5 er målene for hver økt skissert i begynnelsen av økten, og det gis kort opplæring om øktens mål. Uke 2-5 inkluderer også en gjennomgang av ferdighetene/aktivitetene dekket i tidligere uker. På slutten av øktene 1-5 blir ungdommene bedt om å reflektere over hva de gjorde i løpet av økten, inkludert diskusjon om hva de gjorde veldig bra, hva de ønsket å jobbe videre med og mål for neste økt. Forskningspersonell vil være tilstede under alle sesjoner for å registrere troskapstiltak. Skalaen for positiv og negativ påvirkning vil bli administrert på stedet av forskningspersonell ved begynnelsen og slutten av hver intervensjonsøkt. Endring i affekt er primære og sekundære utfallsmål.

Baseline- og oppfølgingsdata vil bli samlet inn inntil 1 måned før og 1 måned etter intervensjonsprogrammene fra både behandlings- og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
        • Rekruttering
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Ta kontakt med:
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60202
        • Rekruttering
        • Lydia Home
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom må motta pasienttjenester på Lawrence Hall
  • Ungdom må gi informert samtykke.
  • Ungdom må fullføre minst ett av hovedresultatene under grunnvurderingen.
  • Ungdom må forbli i bosted så lenge intervensjonen på 6 uker varer.
  • Ungdom som er tildelt intervensjonsgruppen Recovery & Care må delta på minst én av de 6 øktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv, psykiatrisk eller fysisk tilstand eller begrensning som ville hindre deltakelse.
  • Alvorlig dyreallergi
  • Dyrefobi
  • Historie om mishandling av dyr.
  • WASI-score < 60

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv intervensjon
Halvparten av ungdommene vil bli tildelt den aktive intervensjonsarmen for Recovery & Care Canine-Assisted Therapy.
Aktiv intervensjon. En 6-ukers økt med strukturerte, målrettede aktiviteter hvor ungdom fokuserer på mestring av hundelydighet og hundetrening. Hver økt er 1 time og 15 minutter lang og inkluderer opplæring, gjennomgang av tidligere økter og spesifikke ferdighetsbyggende aktiviteter. Ferdighetsbyggende aktiviteter utvikler seg i kompleksitet i løpet av den 6-ukers læreplanen.
Annen: Ventelistekontroll
Halvparten av ungdommene vil få behandling som vanlig.
Ungdom i denne tilstanden får behandling som vanlig fra helsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell Stroop
Tidsramme: Inntil 1 måned etter intervensjon
Dataassistert oppgavevurdering av affektregulering
Inntil 1 måned etter intervensjon
Endring i emosjonell Stroop
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 1 måned etter intervensjon
Dataassistert oppgavevurdering av affektregulering
Endring fra baseline til opptil 1 måned etter intervensjon
Flankeroppgave
Tidsramme: Inntil 1 måned etter intervensjon
Dataassistert oppgave som vurderer oppmerksomhet og hemmende kontroll
Inntil 1 måned etter intervensjon
Endring i Flanker Task
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 1 måned etter intervensjon
Dataassistert oppgave som vurderer oppmerksomhet og hemmende kontroll
Endring fra baseline til opptil 1 måned etter intervensjon
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Inntil 1 måned etter intervensjon
10-punkts egenrapportskala som vurderer selvtillit. Høyere score gir bedre resultater
Inntil 1 måned etter intervensjon
Endring i Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 1 måned etter intervensjon
10-punkts egenrapportskala som vurderer selvtillit. Høyere score gir bedre resultater
Endring fra baseline til opptil 1 måned etter intervensjon
Endring i negativ påvirkning
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen til slutten av hver av de 6 intervensjonsøktene
I tillegg til generell endring i resultater etter intervensjon, er vi også interessert i om hver intervensjonsøkt gir en umiddelbar endring i ungdommens følelser. Vi vil vurdere negativ påvirkning ved å bruke 5 selvrapporteringselementer på nåværende stemning fra positiv og negativ påvirkningsskala. Høyere score gir dårligere resultater.
Bytt fra begynnelsen til slutten av hver av de 6 intervensjonsøktene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte og slitasje
Tidsramme: Aggregert på tvers av det 6-ukers intervensjonsprogrammet
Prosjektansatte vil registrere antall fravær og frafall for ungdom som er påmeldt i begge studieintervensjonsforholdene.
Aggregert på tvers av det 6-ukers intervensjonsprogrammet
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: Bytt fra begynnelsen til slutten av hver av de 6 intervensjonsøktene.
I tillegg til generell endring i resultater etter intervensjon, er vi også interessert i om hver intervensjonsøkt gir en umiddelbar endring i ungdommens følelser. Vi vil vurdere positiv påvirkning ved å bruke 5 selvrapporteringselementer på nåværende stemning fra positiv og negativ påvirkningsskala. Høyere score gir bedre resultater.
Bytt fra begynnelsen til slutten av hver av de 6 intervensjonsøktene.
Viktig hendelsesrapport
Tidsramme: Aggregert på tvers av det 6-ukers intervensjonsprogrammet
Pålagt rapportering av forstyrrende atferd (inkludert lovbrudd, aggresjon, rømming, etc.) og disiplinære handlinger som skjer i løpet av ungdommens plassering i Lawrence Hall.
Aggregert på tvers av det 6-ukers intervensjonsprogrammet
Endring i holdninger til kjæledyr
Tidsramme: Endring fra baseline til opptil 1 måned etter intervensjon
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) er et validert, pålitelig instrument med 18 elementer som brukes til å vurdere ungdoms holdninger til kjæledyr. PAS-M vil bli brukt til å avgjøre om Recovery & Care-intervensjonen forbedrer holdninger til kjæledyr og/eller om intervensjonen er effektiv for alle ungdommer. Høyere score indikerer en mer positiv holdning.
Endring fra baseline til opptil 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB22-1104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere