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Estudo de Terapia Canina LH

15 de agosto de 2025 atualizado por: University of Chicago

Avaliando o Impacto de um Programa de Terapia Assistida por Caninos em Jovens Residentes em um Centro Residencial de Tratamento.

O objetivo deste projeto piloto é testar a eficácia inicial do programa Recovery & Care Canine-Assisted Therapy que foi desenvolvido e implementado em Lawrence Hall, um centro de tratamento residencial com sede em Chicago para jovens maltratados, em comparação com uma amostra correspondente de jovens de Lawrence Hall recebendo tratamento como de costume. Os resultados deste projeto fornecerão evidências preliminares de se um programa de intervenção estruturado e orientado para objetivos focado em atividades de treinamento de cães tem impacto direto no aumento da auto-regulação emocional, controle de impulso e auto-eficácia dos jovens, que são alvos importantes para a intervenção entre os jovens com problemas de saúde mental. Se for bem-sucedido, este projeto pode levar a um estudo maior de ensaios clínicos de controle randomizado que testa o impacto longitudinal do programa que pode levar à disseminação nacional do currículo Recovery & Care como uma abordagem terapêutica alternativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo usa um desenho longitudinal, dentro da pessoa com duas condições paralelas. Em uma condição, os jovens recebem uma intervenção de terapia canina de 6 semanas. A outra condição consiste no tratamento usual. A população alvo são jovens que estão em uma instalação de tratamento residencial em tempo integral em Lawrence Hall. Todas as atividades de estudos acontecem no Lawrence Hall. Observe que, de acordo com a política de Lawrence Hall, os jovens são selecionados pela equipe de Lawrence Hall para participar do programa de terapia assistida por cães de recuperação e cuidados enquanto estiverem na residência. Um grupo de jovens semelhantes também será selecionado pela equipe de Lawrence Hall para servir como grupo de controle da lista de espera (tratamento usual).

A intervenção de terapia assistida por cães de recuperação e cuidados é um currículo estruturado de 1,25 horas que ocorrerá semanalmente durante um período de 6 semanas. O programa será ministrado pelo Corpo de Terapia Canina (CTCorps). Os jovens trabalharão com a equipe afiliada ao CTC, incluindo equipes treinadas de adestradores de cães, um especialista em comportamento canino e um supervisor clínico para se envolver em uma série de atividades estruturadas ao longo da intervenção. A semana 1 é uma sessão de "conhecer e cumprimentar" onde os jovens são apresentados a todas as equipes de adestradores de cães participantes do programa e serão solicitados a selecionar uma equipe para trabalhar nas sessões seguintes. Cada jovem recebe sua própria equipe de adestradores de cães. As semanas 2 abrangem atividades relacionadas à obediência canina, desde o domínio de comandos básicos que o cão já conhece (como "senta", "fica") até a introdução de "novos truques" que o cão ainda não aprendeu. Nas semanas 3, os jovens continuarão a trabalhar para dominar os "novos truques" com sua equipe de adestradores de cães e também começarão o treinamento de agilidade canina. A sessão de treinamento de agilidade progride em termos de complexidade de número e tipos de obstáculos. A semana 4 é para testar todas as habilidades (obediência, truque, agilidade) aprendidas nas sessões anteriores. A semana 5 continua provando todas as habilidades e é uma discussão sobre a estrutura da formatura e o ensaio geral, e a semana 6 é uma cerimônia de formatura onde a família e os amigos são convidados a observar o progresso que cada jovem fez com sua equipe de adestradores de cães. Nas semanas 1-5, os objetivos de cada sessão são descritos no início da sessão e uma breve educação é fornecida sobre os objetivos da sessão. As semanas 2-5 também incluem uma revisão das habilidades/atividades abordadas nas semanas anteriores. No final das sessões 1 a 5, pede-se aos jovens que reflitam sobre o que fizeram durante a sessão, incluindo a discussão sobre o que fizeram realmente bem, no que gostariam de trabalhar mais e as metas para a próxima sessão. A equipe de pesquisa estará presente durante todas as sessões para registrar as medidas de fidelidade. A Escala de Afeto Positivo e Negativo será administrada no local pela equipe de pesquisa no início e no final de cada sessão de intervenção. Mudança no afeto são medidas de resultados primários e secundários.

Os dados iniciais e de acompanhamento serão coletados até 1 mês antes e 1 mês após os programas de intervenção dos grupos de tratamento e controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
        • Recrutamento
        • Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
        • Contato:
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
        • Recrutamento
        • Lydia Home
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os jovens devem receber serviços de internação em Lawrence Hall
  • Os jovens devem fornecer consentimento informado.
  • O jovem deve completar pelo menos um dos resultados primários durante a avaliação inicial.
  • Os jovens devem permanecer em cuidados residenciais durante a intervenção de 6 semanas.
  • Os jovens designados para o grupo de intervenção Recovery & Care devem comparecer a pelo menos uma das 6 sessões.

Critério de exclusão:

  • Condição ou limitação cognitiva, psiquiátrica ou física grave que impediria a participação.
  • Alergia severa a animais
  • fobia animal
  • Histórico de maus-tratos a animais.
  • Pontuações WASI < 60

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção ativa
Metade dos jovens será designada para o braço de intervenção de Terapia Assistida por Caninos de Recuperação e Cuidados ativos.
Intervenção ativa. Uma sessão de 6 semanas de atividades estruturadas e orientadas para objetivos, onde os jovens se concentram em dominar a obediência canina e as habilidades de treinamento canino. Cada sessão dura 1 hora e 15 minutos e inclui educação, revisão das sessões anteriores e atividades específicas de desenvolvimento de habilidades. As atividades de desenvolvimento de habilidades progridem em complexidade durante o curso do currículo de 6 semanas.
Outro: Controle de lista de espera
Metade dos jovens receberá tratamento como de costume.
Os jovens nesta condição recebem tratamento como de costume de seus prestadores de cuidados de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stroop Emocional
Prazo: Até 1 mês pós-intervenção
Tarefa assistida por computador que avalia a regulação do efeito
Até 1 mês pós-intervenção
Mudança no Stroop Emocional
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
Tarefa assistida por computador que avalia a regulação do efeito
Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
Tarefa de flanqueador
Prazo: Até 1 mês pós-intervenção
Tarefa assistida por computador avaliando atenção e controle inibitório
Até 1 mês pós-intervenção
Mudança na Tarefa de Flanker
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
Tarefa assistida por computador avaliando atenção e controle inibitório
Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Até 1 mês pós-intervenção
Escala de autorrelato de 10 itens que avalia a autoestima. Pontuações mais altas são melhores resultados
Até 1 mês pós-intervenção
Mudança na Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
Escala de autorrelato de 10 itens que avalia a autoestima. Pontuações mais altas são melhores resultados
Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
Mudança no efeito negativo
Prazo: Mudança do início ao fim de cada uma das 6 sessões de intervenção
Além da mudança geral nos resultados pós-intervenção, também estamos interessados ​​em saber se cada sessão de intervenção produz uma mudança imediata na emoção do jovem. Avaliaremos o afeto negativo usando 5 itens de autorrelato sobre o humor atual da escala de afeto positivo e negativo. Pontuações mais altas são resultados piores.
Mudança do início ao fim de cada uma das 6 sessões de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença e Atrito
Prazo: Agregado ao longo do programa de intervenção de 6 semanas
A equipe do projeto registrará o número de faltas e desistências dos jovens matriculados em ambas as condições de intervenção do estudo.
Agregado ao longo do programa de intervenção de 6 semanas
Mudança no Afeto Positivo
Prazo: Mudança do início ao fim de cada uma das 6 sessões de intervenção.
Além da mudança geral nos resultados pós-intervenção, também estamos interessados ​​em saber se cada sessão de intervenção produz uma mudança imediata na emoção do jovem. Avaliaremos o afeto positivo usando 5 itens de autorrelato sobre o humor atual da escala de afeto positivo e negativo. Pontuações mais altas são melhores resultados.
Mudança do início ao fim de cada uma das 6 sessões de intervenção.
Relatório de Evento Significativo
Prazo: Agregado ao longo do programa de intervenção de 6 semanas
Relato obrigatório de comportamentos perturbadores (incluindo ofensas, agressão, fuga, etc.) e ações disciplinares que ocorrem durante o período de internação do jovem em Lawrence Hall.
Agregado ao longo do programa de intervenção de 6 semanas
Mudança de atitude em relação aos animais de estimação
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) é um instrumento validado e confiável de 18 itens usado para avaliar as atitudes dos jovens em relação aos animais de estimação. O PAS-M será usado para determinar se a intervenção Recovery & Care melhora as atitudes em relação aos animais de estimação e/ou se a intervenção é eficaz para todos os jovens. Pontuações mais altas indicam uma atitude mais positiva.
Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB22-1104

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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