- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840198
Estudo de Terapia Canina LH
Avaliando o Impacto de um Programa de Terapia Assistida por Caninos em Jovens Residentes em um Centro Residencial de Tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo usa um desenho longitudinal, dentro da pessoa com duas condições paralelas. Em uma condição, os jovens recebem uma intervenção de terapia canina de 6 semanas. A outra condição consiste no tratamento usual. A população alvo são jovens que estão em uma instalação de tratamento residencial em tempo integral em Lawrence Hall. Todas as atividades de estudos acontecem no Lawrence Hall. Observe que, de acordo com a política de Lawrence Hall, os jovens são selecionados pela equipe de Lawrence Hall para participar do programa de terapia assistida por cães de recuperação e cuidados enquanto estiverem na residência. Um grupo de jovens semelhantes também será selecionado pela equipe de Lawrence Hall para servir como grupo de controle da lista de espera (tratamento usual).
A intervenção de terapia assistida por cães de recuperação e cuidados é um currículo estruturado de 1,25 horas que ocorrerá semanalmente durante um período de 6 semanas. O programa será ministrado pelo Corpo de Terapia Canina (CTCorps). Os jovens trabalharão com a equipe afiliada ao CTC, incluindo equipes treinadas de adestradores de cães, um especialista em comportamento canino e um supervisor clínico para se envolver em uma série de atividades estruturadas ao longo da intervenção. A semana 1 é uma sessão de "conhecer e cumprimentar" onde os jovens são apresentados a todas as equipes de adestradores de cães participantes do programa e serão solicitados a selecionar uma equipe para trabalhar nas sessões seguintes. Cada jovem recebe sua própria equipe de adestradores de cães. As semanas 2 abrangem atividades relacionadas à obediência canina, desde o domínio de comandos básicos que o cão já conhece (como "senta", "fica") até a introdução de "novos truques" que o cão ainda não aprendeu. Nas semanas 3, os jovens continuarão a trabalhar para dominar os "novos truques" com sua equipe de adestradores de cães e também começarão o treinamento de agilidade canina. A sessão de treinamento de agilidade progride em termos de complexidade de número e tipos de obstáculos. A semana 4 é para testar todas as habilidades (obediência, truque, agilidade) aprendidas nas sessões anteriores. A semana 5 continua provando todas as habilidades e é uma discussão sobre a estrutura da formatura e o ensaio geral, e a semana 6 é uma cerimônia de formatura onde a família e os amigos são convidados a observar o progresso que cada jovem fez com sua equipe de adestradores de cães. Nas semanas 1-5, os objetivos de cada sessão são descritos no início da sessão e uma breve educação é fornecida sobre os objetivos da sessão. As semanas 2-5 também incluem uma revisão das habilidades/atividades abordadas nas semanas anteriores. No final das sessões 1 a 5, pede-se aos jovens que reflitam sobre o que fizeram durante a sessão, incluindo a discussão sobre o que fizeram realmente bem, no que gostariam de trabalhar mais e as metas para a próxima sessão. A equipe de pesquisa estará presente durante todas as sessões para registrar as medidas de fidelidade. A Escala de Afeto Positivo e Negativo será administrada no local pela equipe de pesquisa no início e no final de cada sessão de intervenção. Mudança no afeto são medidas de resultados primários e secundários.
Os dados iniciais e de acompanhamento serão coletados até 1 mês antes e 1 mês após os programas de intervenção dos grupos de tratamento e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristen Jacobson, PhD
- Número de telefone: 773-834-0265
- E-mail: kjacobso@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer A Ponting
- Número de telefone: 773-702-8669
- E-mail: io-ura@uchicago.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60625
- Recrutamento
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
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Contato:
- Sean McGinnis, MSW
- Número de telefone: 773-474-0547
- E-mail: smcginnis@lawrencehall.org
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
- Recrutamento
- Lydia Home
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Contato:
- Heidi Flasch
- Número de telefone: 847-424-5133
- E-mail: hflasch@lydiahome.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os jovens devem receber serviços de internação em Lawrence Hall
- Os jovens devem fornecer consentimento informado.
- O jovem deve completar pelo menos um dos resultados primários durante a avaliação inicial.
- Os jovens devem permanecer em cuidados residenciais durante a intervenção de 6 semanas.
- Os jovens designados para o grupo de intervenção Recovery & Care devem comparecer a pelo menos uma das 6 sessões.
Critério de exclusão:
- Condição ou limitação cognitiva, psiquiátrica ou física grave que impediria a participação.
- Alergia severa a animais
- fobia animal
- Histórico de maus-tratos a animais.
- Pontuações WASI < 60
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa
Metade dos jovens será designada para o braço de intervenção de Terapia Assistida por Caninos de Recuperação e Cuidados ativos.
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Intervenção ativa.
Uma sessão de 6 semanas de atividades estruturadas e orientadas para objetivos, onde os jovens se concentram em dominar a obediência canina e as habilidades de treinamento canino.
Cada sessão dura 1 hora e 15 minutos e inclui educação, revisão das sessões anteriores e atividades específicas de desenvolvimento de habilidades.
As atividades de desenvolvimento de habilidades progridem em complexidade durante o curso do currículo de 6 semanas.
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Outro: Controle de lista de espera
Metade dos jovens receberá tratamento como de costume.
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Os jovens nesta condição recebem tratamento como de costume de seus prestadores de cuidados de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stroop Emocional
Prazo: Até 1 mês pós-intervenção
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Tarefa assistida por computador que avalia a regulação do efeito
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Até 1 mês pós-intervenção
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Mudança no Stroop Emocional
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
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Tarefa assistida por computador que avalia a regulação do efeito
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Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
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Tarefa de flanqueador
Prazo: Até 1 mês pós-intervenção
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Tarefa assistida por computador avaliando atenção e controle inibitório
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Até 1 mês pós-intervenção
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Mudança na Tarefa de Flanker
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
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Tarefa assistida por computador avaliando atenção e controle inibitório
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Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Até 1 mês pós-intervenção
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Escala de autorrelato de 10 itens que avalia a autoestima.
Pontuações mais altas são melhores resultados
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Até 1 mês pós-intervenção
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Mudança na Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
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Escala de autorrelato de 10 itens que avalia a autoestima.
Pontuações mais altas são melhores resultados
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Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
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Mudança no efeito negativo
Prazo: Mudança do início ao fim de cada uma das 6 sessões de intervenção
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Além da mudança geral nos resultados pós-intervenção, também estamos interessados em saber se cada sessão de intervenção produz uma mudança imediata na emoção do jovem.
Avaliaremos o afeto negativo usando 5 itens de autorrelato sobre o humor atual da escala de afeto positivo e negativo.
Pontuações mais altas são resultados piores.
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Mudança do início ao fim de cada uma das 6 sessões de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença e Atrito
Prazo: Agregado ao longo do programa de intervenção de 6 semanas
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A equipe do projeto registrará o número de faltas e desistências dos jovens matriculados em ambas as condições de intervenção do estudo.
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Agregado ao longo do programa de intervenção de 6 semanas
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Mudança no Afeto Positivo
Prazo: Mudança do início ao fim de cada uma das 6 sessões de intervenção.
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Além da mudança geral nos resultados pós-intervenção, também estamos interessados em saber se cada sessão de intervenção produz uma mudança imediata na emoção do jovem.
Avaliaremos o afeto positivo usando 5 itens de autorrelato sobre o humor atual da escala de afeto positivo e negativo.
Pontuações mais altas são melhores resultados.
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Mudança do início ao fim de cada uma das 6 sessões de intervenção.
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Relatório de Evento Significativo
Prazo: Agregado ao longo do programa de intervenção de 6 semanas
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Relato obrigatório de comportamentos perturbadores (incluindo ofensas, agressão, fuga, etc.) e ações disciplinares que ocorrem durante o período de internação do jovem em Lawrence Hall.
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Agregado ao longo do programa de intervenção de 6 semanas
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Mudança de atitude em relação aos animais de estimação
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
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Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) é um instrumento validado e confiável de 18 itens usado para avaliar as atitudes dos jovens em relação aos animais de estimação.
O PAS-M será usado para determinar se a intervenção Recovery & Care melhora as atitudes em relação aos animais de estimação e/ou se a intervenção é eficaz para todos os jovens.
Pontuações mais altas indicam uma atitude mais positiva.
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Mudança desde a linha de base até 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB22-1104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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