- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05840198
LH Hundetherapie-Studie
Bewertung der Auswirkungen eines hundegestützten Therapieprogramms bei Jugendlichen, die in einem stationären Behandlungszentrum leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendet ein Längsschnittdesign innerhalb einer Person mit zwei parallelen Bedingungen. In einer Bedingung erhalten Jugendliche eine 6-wöchige Hundetherapie-Intervention. Die andere Bedingung besteht in der Behandlung wie üblich. Die betroffene Population sind Jugendliche, die sich in einer Vollzeit-Wohnbehandlungseinrichtung in Lawrence Hall befinden. Alle Studienaktivitäten finden in Lawrence Hall statt. Bitte beachten Sie, dass gemäß den Richtlinien von Lawrence Hall Jugendliche von Mitarbeitern von Lawrence Hall ausgewählt werden, um während ihres Aufenthalts am Recovery & Care Canine-Assisted Therapy-Programm teilzunehmen. Eine Gruppe eng zusammenpassender Jugendlicher wird auch von den Mitarbeitern von Lawrence Hall ausgewählt, um als Wartelistenkontrollgruppe (Behandlung wie gewohnt) zu dienen.
Die Intervention „Recovery & Care Canine-Assisted Therapy“ ist ein 1,25-stündiger strukturierter Lehrplan, der wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt wird. Das Programm wird vom Canine Therapy Corps (CTCorps) durchgeführt. Die Jugendlichen werden mit CTC-Mitarbeitern zusammenarbeiten, darunter ausgebildete Hundeführerteams, ein Hundeverhaltensexperte und ein klinischer Supervisor, um sich während der gesamten Intervention an einer Reihe von strukturierten Aktivitäten zu beteiligen. Woche 1 ist eine „Meet-and-Greet“-Sitzung, bei der die Jugendlichen allen am Programm teilnehmenden Hundeführerteams vorgestellt werden und gebeten werden, ein Team auszuwählen, mit dem sie für die folgenden Sitzungen zusammenarbeiten möchten. Jedem Jugendlichen wird ein eigenes Hundeführerteam zugeteilt. Woche 2 umfasst Aktivitäten zum Hundegehorsam, angefangen bei der Beherrschung von Grundkommandos, die der Hund bereits kennt (wie „Sitz“, „Bleib“) bis hin zur Einführung „neuer Tricks“, die der Hund noch nicht gelernt hat. In Woche 3 werden die Jugendlichen mit ihrem Hundeführer-Team weiter daran arbeiten, die „neuen Tricks“ zu beherrschen, und beginnen auch mit dem Hunde-Agility-Training. Das Geschicklichkeitstraining entwickelt sich in Bezug auf die Komplexität der Anzahl und Art der Hindernisse. Woche 4 dient dazu, alle Fähigkeiten (Obedience, Trick, Agility) zu prüfen, die in früheren Sitzungen erlernt wurden. In Woche 5 werden weiterhin alle Fähigkeiten unter Beweis gestellt und die Abschlussstruktur und die Generalprobe besprochen. Woche 6 ist eine Abschlusszeremonie, zu der Familie und Freunde eingeladen sind, um die Fortschritte zu beobachten, die jeder Jugendliche mit seinem Hundeführerteam gemacht hat. In den Wochen 1-5 werden die Ziele jeder Sitzung zu Beginn der Sitzung umrissen und es wird eine kurze Aufklärung über die Sitzungsziele gegeben. Die Wochen 2-5 beinhalten auch eine Wiederholung der Fähigkeiten/Aktivitäten, die in den vorangegangenen Wochen behandelt wurden. Am Ende der Sitzungen 1-5 werden die Jugendlichen gebeten, darüber nachzudenken, was sie während der Sitzung getan haben, einschließlich einer Diskussion darüber, was sie wirklich gut gemacht haben, woran sie weiter arbeiten wollten und Ziele für die nächste Sitzung. Forschungspersonal wird während aller Sitzungen anwesend sein, um Genauigkeitsmaße aufzuzeichnen. Die positive und negative Affektskala wird vor Ort vom Forschungspersonal zu Beginn und am Ende jeder Interventionssitzung verwaltet. Affektänderungen sind primäre und sekundäre Ergebnismaße.
Baseline- und Follow-up-Daten werden bis zu 1 Monat vor und 1 Monat nach den Interventionsprogrammen sowohl von der Behandlungs- als auch von der Kontrollgruppe erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kristen Jacobson, PhD
- Telefonnummer: 773-834-0265
- E-Mail: kjacobso@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer A Ponting
- Telefonnummer: 773-702-8669
- E-Mail: io-ura@uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60625
- Rekrutierung
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
-
Kontakt:
- Sean McGinnis, MSW
- Telefonnummer: 773-474-0547
- E-Mail: smcginnis@lawrencehall.org
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60202
- Rekrutierung
- Lydia Home
-
Kontakt:
- Heidi Flasch
- Telefonnummer: 847-424-5133
- E-Mail: hflasch@lydiahome.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche müssen in Lawrence Hall stationär behandelt werden
- Jugendliche müssen eine informierte Zustimmung geben.
- Jugendliche müssen mindestens eines der primären Ergebnisse während der Grundlinienbewertung abschließen.
- Jugendliche müssen für die Dauer der 6-wöchigen Intervention in stationärer Betreuung bleiben.
- Jugendliche, die der Interventionsgruppe Recovery & Care zugeteilt sind, müssen an mindestens einer der 6 Sitzungen teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive, psychiatrische oder körperliche Verfassung oder Einschränkung, die eine Teilnahme verhindern würde.
- Schwere Tierallergie
- Tierphobie
- Geschichte der Misshandlung von Tieren.
- WASI-Werte < 60
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives Eingreifen
Die Hälfte der Jugendlichen wird dem aktiven Interventionsarm Recovery & Care Canine-Assisted Therapy zugeteilt.
|
Aktives Eingreifen.
Eine 6-wöchige Sitzung mit strukturierten, zielorientierten Aktivitäten, bei der sich die Jugendlichen auf die Beherrschung des Hundegehorsams und der Hundetrainingsfähigkeiten konzentrieren.
Jede Sitzung dauert 1 Stunde und 15 Minuten und umfasst Schulungen, die Wiederholung früherer Sitzungen und spezifische Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten.
Die Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten nehmen im Laufe des 6-wöchigen Lehrplans an Komplexität zu.
|
|
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Hälfte der Jugendlichen wird wie gewohnt behandelt.
|
Jugendliche in diesem Zustand werden wie gewohnt von ihren Gesundheitsdienstleistern behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionaler Stroop
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung der Affektregulation
|
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Änderung des emotionalen Stroop
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung der Affektregulation
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
|
Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung von Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
|
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
Computergestützte Aufgabe zur Bewertung von Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
|
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
10-Punkte-Selbstberichtsskala zur Einschätzung des Selbstwertgefühls.
Höhere Werte sind bessere Ergebnisse
|
Bis zu 1 Monat nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
10-Punkte-Selbstberichtsskala zur Einschätzung des Selbstwertgefühls.
Höhere Werte sind bessere Ergebnisse
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
|
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Anfang bis zum Ende jeder der 6 Interventionssitzungen
|
Neben der allgemeinen Veränderung der Ergebnisse nach der Intervention interessiert uns auch, ob jede Interventionssitzung eine sofortige Veränderung der jugendlichen Emotionen bewirkt.
Wir werden den negativen Affekt anhand von 5 Selbstberichtselementen zur aktuellen Stimmung aus der positiven und negativen Affektskala bewerten.
Höhere Werte sind schlechtere Ergebnisse.
|
Wechseln Sie vom Anfang bis zum Ende jeder der 6 Interventionssitzungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwesenheit und Abnutzung
Zeitfenster: Aggregiert über das 6-wöchige Interventionsprogramm
|
Die Projektmitarbeiter erfassen die Anzahl der Abwesenheiten und Abbrecher für Jugendliche, die in beiden Studieninterventionsbedingungen eingeschrieben sind.
|
Aggregiert über das 6-wöchige Interventionsprogramm
|
|
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Anfang bis zum Ende jeder der 6 Interventionssitzungen.
|
Neben der allgemeinen Veränderung der Ergebnisse nach der Intervention interessiert uns auch, ob jede Interventionssitzung eine sofortige Veränderung der jugendlichen Emotionen bewirkt.
Wir werden den positiven Affekt anhand von 5 Selbstberichtselementen zur aktuellen Stimmung aus der Skala für positive und negative Affekte bewerten.
Höhere Werte sind bessere Ergebnisse.
|
Wechseln Sie vom Anfang bis zum Ende jeder der 6 Interventionssitzungen.
|
|
Bericht über wichtige Ereignisse
Zeitfenster: Aggregiert über das 6-wöchige Interventionsprogramm
|
Obligatorische Meldung störender Verhaltensweisen (einschließlich Straftaten, Aggression, Weglaufen usw.) und Disziplinarmaßnahmen, die während der Unterbringung des Jugendlichen in der Lawrence Hall auftreten.
|
Aggregiert über das 6-wöchige Interventionsprogramm
|
|
Änderung der Einstellung gegenüber Haustieren
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) ist ein validiertes, zuverlässiges 18-Punkte-Instrument zur Beurteilung der Einstellung von Jugendlichen gegenüber Haustieren.
Das PAS-M wird verwendet, um zu bestimmen, ob die Recovery & Care-Intervention die Einstellung gegenüber Haustieren verbessert und/oder ob die Intervention für alle Jugendlichen wirksam ist.
Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung hin.
|
Änderung vom Ausgangswert bis zu 1 Monat nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB22-1104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Emotionsregulation
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAbgeschlossenEmotionale Regulierung | Untersuchung der Wirksamkeit der Emotion Regulation, die Jugendlichen gegeben werden sollTürkei (türkiye)
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekrutierung
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, nicht rekrutierend
-
University of FloridaAbgeschlossen
-
Balachundhar SubramaniamRekrutierungKognitive Funktion und affektive RegulationVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAbgeschlossenEltern-Kind-Beziehungen | EmotionFrankreich
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekrutierungKummer | Herz-Kreislauf-Gesundheit | EmotionVereinigte Staaten
-
Reproductive Health Research Insritute, ChileAbgeschlossenEndometrium-Endokrine Regulation | Progesteron-Supplementierung bei Frauen nach MifepristonChile
-
University of British ColumbiaNoch keine RekrutierungZerebrovaskuläre Regulation
-
Assuta Medical CenterAbgeschlossen