- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840198
LH-koiraterapiatutkimus
Koiraavusteisen terapiaohjelman vaikutusten arviointi hoitokeskuksessa oleskeleville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään pitkittäistä, ihmisen sisäistä suunnittelua kahdella rinnakkaisella ehdolla. Yhdessä tilassa nuoret saavat 6 viikon eläinterapiainterventiota. Toinen ehto koostuu tavallisesta hoidosta. Kohdeväestö on nuoriso, joka on päätoimisessa hoitolaitoksessa Lawrence Hallissa. Kaikki opiskelutoiminta tapahtuu Lawrence Hallissa. Huomaathan, että Lawrence Hallin sääntöjen mukaan Lawrence Hallin henkilökunta valitsee nuoret osallistumaan Recovery & Care Canine-Assisted Therapy -ohjelmaan asuessaan. Lawrence Hallin henkilökunta valitsee myös ryhmän läheisiä nuoria toimimaan jonotuslistan kontrolliryhmäksi (hoito kuten tavallisesti).
Recovery & Care Canine Assisted Therapy -interventio on 1,25 tunnin strukturoitu opetussuunnitelma, joka toteutetaan viikoittain kuuden viikon ajan. Ohjelman toimittaa Canine Therapy Corps (CTCorps). Nuoriso työskentelee CTC:n tytäryhtiön henkilökunnan kanssa, mukaan lukien koulutetut koiranohjaajatiimit, koiran käyttäytymisasiantuntija ja kliininen valvoja osallistuakseen sarjaan strukturoituja toimintoja, jotka etenevät toimenpiteen aikana. Viikko 1 on "tapaa ja tervehdi" -istunto, jossa nuorille esitellään kaikki ohjelmaan osallistuvat koiranohjaajatiimit ja heitä pyydetään valitsemaan tiimi, jonka kanssa työskennellä seuraavissa istunnoissa. Jokaiselle nuorelle on määrätty oma koiranohjaajaryhmä. Viikot 2 kattavat koirien tottelevaisuuteen liittyviä aktiviteetteja, jotka kehittyvät koiran jo tuntemien peruskomentojen hallitsemisesta (kuten "istu", "oleskele") "uusien temppujen" käyttöönottoon, joita koira ei ole vielä oppinut. Viikoilla 3 nuoret jatkavat työskentelyä "uusien temppujen" hallitsemiseksi koiranohjaajatiiminsä kanssa ja aloittavat myös koiran agilitykoulutuksen. Agilityharjoittelu edistyy esteiden lukumäärän ja tyyppien monimutkaisuuden suhteen. Viikko 4 on tarkoitettu kaikkien aiemmilla kursseilla opittujen taitojen (tottelevaisuus, temppu, ketteryys) testaamiseen. Viikko 5 jatkaa kaikkien taitojen testaamista ja keskustelee valmistujaisrakenteesta ja pukuharjoituksista, ja viikko 6 on valmistujaisjuhla, jossa perhe ja ystävät kutsutaan seuraamaan kunkin nuoren edistymistä koiranohjaajatiiminsä kanssa. Viikoilla 1-5 kunkin istunnon tavoitteet hahmotellaan istunnon alussa ja istunnon tavoitteista annetaan lyhyt koulutus. Viikot 2-5 sisältävät myös katsauksen edellisten viikkojen taitoihin/toimintoihin. Istuntojen 1-5 lopussa nuoria pyydetään pohtimaan, mitä he tekivät istunnon aikana, mukaan lukien keskustelu siitä, mitä he tekivät todella hyvin, mitä he halusivat kehittää edelleen, ja seuraavan istunnon tavoitteita. Tutkimushenkilöstö on läsnä kaikissa istunnoissa tarkkuutta mittaamassa. Tutkimushenkilöstö hallinnoi positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoa paikan päällä jokaisen interventioistunnon alussa ja lopussa. Vaikutusten muutos ovat ensisijaisia ja toissijaisia tulosmittareita.
Lähtötilanne- ja seurantatiedot kerätään korkeintaan 1 kuukausi ennen interventioohjelmia ja 1 kuukausi sen jälkeen sekä hoito- että kontrolliryhmistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen Jacobson, PhD
- Puhelinnumero: 773-834-0265
- Sähköposti: kjacobso@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer A Ponting
- Puhelinnumero: 773-702-8669
- Sähköposti: io-ura@uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
- Rekrytointi
- Lawrence Hall Child & Family Treatment Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sean McGinnis, MSW
- Puhelinnumero: 773-474-0547
- Sähköposti: smcginnis@lawrencehall.org
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60202
- Rekrytointi
- Lydia Home
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Flasch
- Puhelinnumero: 847-424-5133
- Sähköposti: hflasch@lydiahome.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten tulee saada laitoshoitoa Lawrence Hallissa
- Nuorten on annettava tietoinen suostumus.
- Nuorten on suoritettava vähintään yksi ensisijaisista tuloksista perusarvioinnin aikana.
- Nuoren on pysyttävä kotihoidossa 6 viikon hoidon ajan.
- Recovery & Care -interventioryhmään nimettyjen nuorten on osallistuttava vähintään yhteen kuudesta istunnosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen, psykiatrinen tai fyysinen tila tai rajoitus, joka estäisi osallistumisen.
- Vaikea eläinallergia
- Eläinfobia
- Eläinten huonon kohtelun historia.
- WASI-pisteet < 60
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Puolet nuorista määrätään aktiiviseen Recovery & Care Canine Assisted Therapy -hoitoryhmään.
|
Aktiivinen puuttuminen.
6 viikon jakso strukturoitua, tavoitteellista toimintaa, jossa nuoret keskittyvät koiran tottelevaisuuden hallintaan ja koiran koulutustaitoihin.
Jokainen istunto on 1 tunti ja 15 minuuttia pitkä ja sisältää koulutuksen, aikaisempien istuntojen katsauksen ja erityisiä taitoja kehittäviä aktiviteetteja.
Taitojen kehittäminen etenee monimutkaisemmiksi 6 viikon opetussuunnitelman aikana.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Puolet nuorista saa hoitoa normaalisti.
|
Tässä tilassa olevat nuoret saavat hoitoa tavalliseen tapaan terveydenhuollon tarjoajilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen Stroop
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tietokoneavusteinen tehtäväarviointi vaikuttaa säätelyyn
|
Jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos Emotional Stroopissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tietokoneavusteinen tehtäväarviointi vaikuttaa säätelyyn
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tietokoneavusteinen tehtävä, joka arvioi tarkkaavaisuutta ja estokykyä
|
Jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos Flanker-tehtävässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tietokoneavusteinen tehtävä, joka arvioi tarkkaavaisuutta ja estokykyä
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
10-kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi itsetuntoa.
Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia
|
Jopa 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos Rosenbergin itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
10-kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi itsetuntoa.
Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Vaihda jokaisen kuuden interventioistunnon alusta loppuun
|
Intervention jälkeisten tulosten yleisten muutosten lisäksi olemme kiinnostuneita myös siitä, tuottaako jokainen interventioistunto välittömän muutoksen nuorten tunteisiin.
Arvioimme negatiivisen vaikutuksen käyttämällä 5 itseraportointikohdetta tämän hetkisestä mielialasta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla.
Korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia.
|
Vaihda jokaisen kuuden interventioistunnon alusta loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo ja poistuminen
Aikaikkuna: Yhdistetty 6 viikon interventio-ohjelmaan
|
Projektihenkilöstö kirjaa molempiin opiskeluehtoihin ilmoittautuneiden nuorten poissaolot ja keskeyttämiset.
|
Yhdistetty 6 viikon interventio-ohjelmaan
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Vaihda jokaisen kuuden interventioistunnon alusta loppuun.
|
Intervention jälkeisten tulosten yleisten muutosten lisäksi olemme kiinnostuneita myös siitä, tuottaako jokainen interventioistunto välittömän muutoksen nuorten tunteisiin.
Arvioimme positiivisen vaikutuksen käyttämällä 5 itseraportointikohdetta tämän hetkisestä mielialasta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla.
Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia.
|
Vaihda jokaisen kuuden interventioistunnon alusta loppuun.
|
|
Raportti merkittävästä tapahtumasta
Aikaikkuna: Yhdistetty 6 viikon interventio-ohjelmaan
|
Pakollinen raportointi häiritsevästä käyttäytymisestä (mukaan lukien rikokset, aggressio, pakoon jne.) ja kurinpidollisista toimista, joita esiintyy nuoren Lawrence Halliin sijoittamisen aikana.
|
Yhdistetty 6 viikon interventio-ohjelmaan
|
|
Muutos asenteessa lemmikkieläimiä kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Pet-Attitudes Survey-Modified (PAS-M) on validoitu, luotettava 18 kohdan väline, jota käytetään arvioimaan nuorten asenteita lemmikkejä kohtaan.
PAS-M:n avulla määritetään, parantaako Recovery & Care -interventio asenteita lemmikkejä kohtaan ja/tai onko toimenpide tehokas kaikille nuorille.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-1104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .